Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebrovaskulär hälsa och motståndskraft i medelåldern (CHARM)

14 september 2026 uppdaterad av: Peter Gianaros, University of Pittsburgh
Denna studie undersöker kardiovaskulära svar på en kort psykologisk utmaning under laboratorieförhållanden bland vuxna frivilliga. Studievolontärerna uppmanas att genomföra två studiepass. I en session ombeds volontärerna att tillhandahålla demografisk och hälsorelaterad information via frågeformulär och en intervju. I den sessionen skulle volontärer sedan uppmanas att genomgå utvärderingar av sin kroppssammansättning, blodtryck, hjärtfrekvens och andra tecken på kardiovaskulär funktion och hälsa. Slutligen skulle volontärer uppmanas att delta i en kort och utmanande psykologisk uppgift efter en period av vila medan kardiovaskulär aktivitet mäts. I den andra sessionen uppmanas frivilliga att genomgå magnetisk resonanstomografi och att genomföra neuropsykologiska tester av minne, uppmärksamhet och bearbetningshastighet. Utöver dessa två sessioner uppmanas volontärer att fylla i online-frågeformulär. Studien är utformad för att undersöka samband mellan övergående förändringar i kardiovaskulär aktivitet som induceras av den psykologiska uppgiften, mått på övergripande kardiovaskulär hälsa och mått på cerebrovaskulär hälsa mätt med magnetisk resonanstomografi. Studieresultat förväntas ge ny information om sambandet mellan förändringar i kardiovaskulär aktivitet och psykologiska utmaningar och kardiovaskulär och cerebrovaskulär hälsa hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsstudie undersöker i vilken utsträckning kardiovaskulära svar på den akuta upplevelsen av psykologisk stress relaterar till tecken på cerebrovaskulär hälsa som upptäcks vid magnetisk resonanstomografi. Studievolontärer kommer att inkludera vuxna i mitten av livet som inte rapporterar att de har haft en historia av klinisk hjärt-kärlsjukdom eller demens. Studievolontärer kommer att uppmanas att fylla i protokoll för att bedöma: beteendemässiga, sociala och biologiska korrelat av kardiovaskulär och cerebrovaskulär hälsa; arteriell stelhet, endotelfunktion och slag-till-slag-blodtryck; kardiovaskulära förändringar till akut psykologisk stress; tecken på cerebrovaskulär hälsa; och neuropsykologisk testprestanda. Kardiovaskulära reaktioner på akut psykologisk stress kommer att undersökas i relation till indikatorer på hjärnans funktion och struktur, samt indikatorer på hjärt- och kärlfunktion. Studieresultat kan bidra till att öka kunskapen om stressrelaterade faktorer och kardiovaskulära källor till hjärnhälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Peter J Gianaros, PhD
  • Telefonnummer: 412-624-4500
  • E-post: bnl@pitt.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sara Boyko, BS
  • Telefonnummer: 412-648-9047
  • E-post: bnl@pitt.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Sara Boyko, BS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan delta i 2 studiebesök vid University of Pittsburgh campus i Oakland (Pennsylvania)
  • Kunna läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >160 eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg)
  • Nuvarande användning av antikonvulsiva, anti-Parkinson, neuroleptiska eller antipsykotiska läkemedel
  • Nuvarande användning av glukokortikoider (t.ex. oral prednison) eller efedrin
  • Aktuella kroniska tillstånd i lungor, lever och njure, såväl som cancerbehandling (kemoterapi och strålning) under de senaste 12 månaderna (med hänsyn till icke-melanom hudcancerbehandling, kontrollerad astma och allergiinhalatorer)
  • Självrapporterade större neurologiska störningar eller hjärnskador (t.ex. multipel skleros, cerebral pares, större huvudskada)
  • Självrapporterade psykotiska sjukdomar (mani, bipolär sjukdom, schizofreni)
  • Pågående graviditet eller förlossning under de senaste 6 månaderna
  • Misstänkt lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens
  • Självrapporterad sömnapné
  • Självrapporterad historia av hjärtinfarkt, stroke eller revaskulariseringsprocedurer, såväl som behandling av hjärtarytmier
  • Självrapporterad brist på komfort att genomgå MR-test
  • Förekomst av implantat eller föremål som är osäkra för MRT (t.ex. tatuerad eyeliner), såväl som andra kontraindikationer som skulle förhindra MRT-testning
  • Självrapporterad brist på komfort att genomgå laboratoriematteuppgiften

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paced Auditiv Serial Addition Task
För den temporerade auditiva serietilläggsuppgiften presenteras volontärer med ensiffriga nummer (1-9) och instrueras att lägga till ett givet nummer till det tidigare presenterade numret och ropa ut svaret. Volontärer får veta att deras prestationer övervakas av forskningsassistenter. Frivilliga förses med en signalanordning som de kan använda för att avbryta testningen. Slutligen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i korta frågeformulär för att bedöma deras nivåer av upplevt hot, utmaning, valens, upphetsning och känsla av kontroll.
Beteende: Paced Auditiv Serial Addition Task
Studievolontärer kommer att bli ombedda att slutföra en 4-minuters paced Auditory Serial Addition Task, som är en standardiserad uppgift som ofta används för att studera kardiovaskulära svar på akuta psykologiska utmaningar (eller stressorer) i en laboratoriemiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP) från baslinje till uppgift
Tidsram: Genomsnittliga SBP för beräkning av förändringspoäng kommer att beräknas från genomsnittet av 5 min baslinjeperioden och genomsnittet av 4 min uppgiftsperioden
Medelvärdet för SBP från baslinjeperioden kommer att subtraheras från medelvärdet av uppgiftsperioden.
Genomsnittliga SBP för beräkning av förändringspoäng kommer att beräknas från genomsnittet av 5 min baslinjeperioden och genomsnittet av 4 min uppgiftsperioden
Vit substans hyperintensitetsbörda
Tidsram: Härledd från en förvärvssekvens inom ett 50 min multimodalt MRI-protokoll
Vitsubstans hyperintensitetsbörda kommer att beräknas som den totala summan av voxlarna segmenterade som hyperintensiteter multiplicerat med voxeldimensioner för att ge en total poäng (enheter av mm-kubed).
Härledd från en förvärvssekvens inom ett 50 min multimodalt MRI-protokoll
Hippocampus volym
Tidsram: Härledd från en förvärvssekvens inom ett 50 min multimodalt MRI-protokoll
Den totala bilaterala hippocampusvolymen kommer att beräknas som den totala summan av voxlar som automatiskt segmenteras.
Härledd från en förvärvssekvens inom ett 50 min multimodalt MRI-protokoll
Perivaskulär rymdvolym
Tidsram: Härledd från en förvärvssekvens i ett 50 min multimodalt MRI-protokoll
Den totala perivaskulära rymdvolymen kommer att beräknas från segmenterade gränssnitt mellan hjärnans blodkärl och vävnad.
Härledd från en förvärvssekvens i ett 50 min multimodalt MRI-protokoll
Pulsvågshastighet
Tidsram: 5 minuter
Pulsvågshastigheten i m/s kommer att bedömas med dubbelimpedanskardiografi som en icke-invasiv indikator på arteriell stelhet. Detta mått kommer att härledas från baslinjeperioden på 5 minuter.
5 minuter
Spontan baroreflex-känslighet
Tidsram: 5 minuter
Spontan baroreflex-känslighet i ms/mmHg kommer att beräknas med sekvensmetoden som tillämpas på slag-till-slag-blodtrycks- och elektrokardiograminspelningar.
5 minuter
Endotelfunktion
Tidsram: 15 minuter
Endotelberoende vasodilatation kommer att mätas icke-invasivt i ett reaktivt hyperemiprotokoll med hjälp av digital termisk övervakning.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Peter J Gianaros, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY23030073
  • R01HL169990 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data som omfattar primära och sekundära studieresultat kommer att göras tillgängliga med dataordböcker via University of Pittsburghs arkiv, D-Scholarship@Pitt. Detta förråd ger obestämd lagring och tillgänglighet. Tillsammans med avidentifierade data kommer andra delade resurser att inkludera en beskrivning av datainsamlingsmetoder och studiekodbok; en beskrivning av datafilerna; och beskrivningar av dataanvändningsvillkor. Statistiska manus kommer att deponeras vid behov efter publicering av manuskript som har anknytning till studiens syften. Alla publikationer kommer att innehålla information om platsen för studiedata och tillgänglighet. Förfrågningar från forskare om annan avidentifierad data kommer att underlättas genom att ett dataanvändningsavtal slutförs, samt tillhandahållande av ett metodologiskt sunt förslag och godkännande från deras institution.

Tidsram för IPD-delning

Data förväntas bli tillgängliga inom 12 månader efter publiceringen av resultat som har att göra med de specifika syftena med R01HL169990

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla presentationer och publikationer kommer att innehålla information om placeringen av studiedata och dess offentliga tillgänglighet för forskningsanvändning. Kriterierna för vissa förfrågningar om avidentifierade data kommer att involvera slutförandet av ett dataanvändningsavtal, https://www.osp.pitt.edu/osp-teams/clinical-corporate-contract-services/negotiations/data-use- avtal-duas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera