고무 가속기에 대한 접촉 알레르기 - 임상 연구
고무촉진제 접촉 알레르기 진단 및 예방 개선
본 연구에서는 패치 테스트를 통해 알레르기성 접촉성 피부염을 유발하는 가장 일반적인 티우람 및 카바메이트의 농도와 모의 사용 조건에서 반복 노출로 알레르기성 접촉성 피부염을 유발하는 고무 촉진제의 농도를 조사할 것입니다. 또한, 젖은 작업으로 인해 손상된 피부 장벽이 알레르기성 접촉 피부염의 중증도를 증가시키는지 여부를 조사할 것입니다.
참가자는 SLS(라우릴황산나트륨) 그룹 또는 비 SLS 그룹에 배정됩니다. SLS 그룹 참가자의 경우 한쪽 손바닥 팔뚝을 무작위로 배정하여 비누, 즉 세제: 라우릴황산나트륨(SLS)으로 24시간 동안 사전 자극하여 습식 작업을 시뮬레이션합니다. 비 SLS 그룹의 참가자는 SLS에 사전 자극을 받지 않습니다.
이후 참가자의 손바닥 팔뚝은 촉진제가 포함된 고무 장갑에 대한 반복 노출을 시뮬레이션하기 위해 7일 동안 매일 밤 티우람 또는 카바메이트와 대조 용액에 노출됩니다. 피부 반응은 다음을 참조하십시오. 현재 국제 지침을 준수하고 레이저 도플러 유량계를 사용하여 추가로 정량화했습니다.
연구 기간 동안 모든 참가자는 현재 감작 정도와 용량-반응 관계를 조사하기 위해 고무 가속기를 사용하여 등 위쪽에 패치 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christoffer Kursawe Larsen, MD
- 전화번호: +4538673940
- 이메일: christoffer.kursawe.larsen.01@regionh.dk
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Department of Dermatology, Gentofte Hospital, Videncenter For Allergi
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연락하다:
- Christoffer K Larsen, MD
- 전화번호: +4538673940
- 이메일: christoffer.kursawe.larsen.01@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
알레르기 참가자
포함 기준:
- 성인 ≥18세
- 티우람, 카바메이트 또는 둘 다에 민감합니다.
- 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 받았습니다.
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 등이나 팔의 피부염
- 노출 부위의 문신 또는 심각한 흉터 조직
- 임신
- 모유 수유
- 최근 출산한
- 지난 4주 이내에 전신 면역조절제로 치료
- 지난 4주 이내에 팔이나 등에 국소 면역조절제로 치료한 경우
- 지난 4주 이내에 팔이나 등에 과도한 자외선이 비치는 경우
건강한 통제:
포함 기준:
- 성인 ≥18세
- 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 받았습니다.
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 티우람, 카바메이트 또는 둘 다에 민감합니다.
- 직업적 또는 가정용 고무 장갑 사용.
- 아토피성 피부염 또는 접촉성 피부염의 병력
- 등이나 팔의 피부염
- 노출 부위의 문신 또는 심각한 흉터 조직
- 임신
- 모유 수유
- 최근 출산한
- 지난 4주 이내에 전신 면역조절제로 치료
- 지난 4주 이내에 팔이나 등에 국소 면역조절제로 치료한 경우
- 지난 4주 이내에 팔이나 등에 과도한 자외선이 비치는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NON-SLS, 알레르기 참가자
NON-SLS 그룹에 배정된 티우람 또는 카바메이트에 알레르기가 있는 참가자.
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팔의 고무 가속기 및 제어실/용액에 반복적으로 노출됨.
세 가지 다른 농도의 고무 가속기와 하나의 제어 챔버/용액이 팔에 적용됩니다.
다양한 농도의 티우람 또는 카바메이트와 제어 챔버/용액을 사용하여 뒷면에 패치 테스트
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실험적: NON-SLS, 제어 참가자
NON-SLS 그룹에 배정된 티우람이나 카바메이트에 알레르기가 없는 참가자.
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팔의 고무 가속기 및 제어실/용액에 반복적으로 노출됨.
세 가지 다른 농도의 고무 가속기와 하나의 제어 챔버/용액이 팔에 적용됩니다.
다양한 농도의 티우람 또는 카바메이트와 제어 챔버/용액을 사용하여 뒷면에 패치 테스트
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실험적: SLS, 알레르기 참가자
SLS 그룹에 배정된 티우람이나 카바메이트에 알레르기가 있는 참가자.
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다양한 농도의 티우람 또는 카바메이트와 제어 챔버/용액을 사용하여 뒷면에 패치 테스트
무작위 부문의 SLS 노출
팔의 고무 가속기 및 제어실/용액에 반복적으로 노출됨.
두 가지 다른 농도의 고무 가속기와 하나의 제어 챔버/용액이 양쪽 팔에 적용됩니다.
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실험적: SLS, 제어 참가자
SLS 그룹에 배정된 티우람이나 카바메이트에 알레르기가 없는 참가자.
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다양한 농도의 티우람 또는 카바메이트와 제어 챔버/용액을 사용하여 뒷면에 패치 테스트
무작위 부문의 SLS 노출
팔의 고무 가속기 및 제어실/용액에 반복적으로 노출됨.
두 가지 다른 농도의 고무 가속기와 하나의 제어 챔버/용액이 양쪽 팔에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 반응 읽기
기간: 0일, 1일(SLS 그룹의 참가자 팔만 해당), 2일 및 3일 또는 4일, 7일 및 8일. 또한 결국 16일까지 반응이 발생하는 경우.
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국제 피부염 채점 지침에 따른 피부 반응 판독을 통한 피부염 발병.
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0일, 1일(SLS 그룹의 참가자 팔만 해당), 2일 및 3일 또는 4일, 7일 및 8일. 또한 결국 16일까지 반응이 발생하는 경우.
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피부 혈액의 흐름
기간: 0일, 1일(SLS 그룹의 참가자 팔만 해당), 2일 및 3일 또는 4일, 7일 및 8일. 또한 결국 16일까지 반응이 발생하는 경우.
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레이저 도플러 유량계를 이용한 팔의 혈류 변화
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0일, 1일(SLS 그룹의 참가자 팔만 해당), 2일 및 3일 또는 4일, 7일 및 8일. 또한 결국 16일까지 반응이 발생하는 경우.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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접촉 알레르기에 대한 임상 시험
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