이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 뇌손상 환자의 치료 및 재활에서 FOUR 척도의 임상적 적용 (FOURACI)

2023년 9월 12일 업데이트: Andrey Belkin, Surgut Clinical Trauma Hospital

급성 뇌손상 환자의 치료 및 재활에서 FOUR 척도의 임상적 적용. - 전향적 관찰 단일센터 코호트 연구

본 연구의 목적은 FOUR 척도의 변별력을 향상시켜 급성 뇌부전 환자의 임상 모니터링의 효율성을 높이는 것입니다. 만성 의식 장애의 임상 지표로서 4단계 척도의 민감도와 특이성을 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 뇌부전 치료 전략을 선택하는 핵심 단계는 뇌 손상의 심각성과 예후를 평가하는 것입니다. 치료 전략 선택에 있어서 손상의 심각성과 예후를 교정하는 것의 중요성은 의심의 여지가 없습니다.

동시에, 객관적인 평가의 복잡성은 전 세계적으로 보존되었으며, 40년 이상 지난 후 전 세계 임상 실습의 필수적인 부분이 되었습니다. GCS를 사용하여 얻은 결과는 심각도 및 결과에 대한 다른 지표를 사용하여 얻은 결과와 강한 관계를 보여주었습니다. 글래스고 혼수상태의 규모는 일상적인 방법으로 간주되지만 여러 가지 중요한 단점이 있습니다.

첫째, 정신운동 흥분 환자의 경우 GCS 검사의 언어 반응이 부적절해지는 경우가 많습니다. 이에 반해 의식이 우울한 환자의 경우 언어적 반응이 부족한 경우가 많다. 더욱이, GSC 언어 반응 평가는 중환자나 삽관을 받은 환자에게는 적용될 수 없습니다.

둘째, 가장 중요한 점은 GSC가 의식 변화가 있는 환자의 뇌간 반사, 안구 운동 또는 복잡한 운동 반응을 평가하지 않는다는 것입니다. 또한 GCS 점수는 수치적으로 운동 반응(운동 반응에 대해 주어진 최대 점수) 쪽으로 치우쳐 있습니다. 이러한 결함으로 인해 이전에는 반응 수준 척도(RLS85), 종합 의식 수준 척도(CLOCS), 임상 신경학적 평가(CNA), 혼수 회복 척도(CRS), 글래스고-리지 척도(GLS), 인스부르크 혼수 척도 등 GCS를 개선하려는 반복적인 시도가 발생했습니다. (ICS), 15초 및 60초 테스트(SST). 유사한 스캔, 테스트는 매우 길고 힘들다. 이들 중 어느 것도 이후에 GCS를 대체할 만큼 충분한 무게를 얻지 못했습니다.

셋째, GSC가 치료 및 외과 중환자실, 소생실에서 정기적으로 사용되고 APACHE 시스템 평가와 함께 일반적으로 사용된다는 사실에도 불구하고 환자의 결과 예측에 대한 신뢰성이 만족스럽지 않습니다. 넷째, Rowley와 Fielding은 GCS 점수의 신뢰도가 사용자 경험에 따라 증가하고 사용자 경험 부족이 높은 오류율과 연관되어 있음을 발견했습니다.

새로운 혼수상태 척도인 FOUR(Full Outline of UnResponsiveness)는 뇌 손상의 심각성과 예후를 분석하는 데 필요한 최소 검사 횟수를 기반으로 합니다. 의식이 변화된 환자를 포함하여 보편적이고 적합합니다. FOUR 척도에는 4가지 범주가 연구되었습니다. GCS와 달리 부품 수와 각 카테고리의 최대 정격은 4개(E4, M4, B4, R4)입니다. 이는 각 카테고리마다 다른 포인트가 있는 GCS보다 훨씬 쉽습니다. FOUR 척도는 잠긴 사람 증후군이 있거나 식물인간 상태에 있는 환자를 평가하는 데 적합합니다. 눈이 저절로 뜰 수 있지만 포인터를 따라갈 수 없는 상태입니다. 운동 또는 운동 구성요소는 주로 사지에 기록됩니다. 대응 옵션에는 간질 지속증, 간대성 근경련의 존재가 포함됩니다. 또한 운동 반응은 장식 요법과 일반화된 근연축 상태를 결합합니다. 손 위치 테스트(엄지손가락 위로, 주먹 및 평화 표시)는 각성을 평가하는 데 신뢰할 수 있습니다. 뇌간 저하를 평가하고 중뇌, 뇌교 및 연수 기능을 테스트하는 세 가지 반사가 다양한 조합으로 사용됩니다. FMN(일측 동공 확장)의 세 번째 쌍의 급성 기능 장애, 동공 및 안구 운동 반응의 임상 징후를 평가합니다. 이와 별도로 뇌간의 하부인 호흡중추의 기능도 고려됩니다. 삽관된 환자의 경우 기계적 환기 주기 사이에 독립적인 시도가 있는지 평가됩니다. 모든 응답에서 0의 값은 뇌사 진단을 고려하는 기초입니다. 폐에 대한 4가지 평가는 재현 가능하며 몇 분이 소요됩니다.

FOUR 척도의 변별력을 향상시켜 급성 뇌부전 환자의 임상 모니터링의 유효성을 높이고, 만성 의식 장애의 임상적 지표로서 척도의 민감도와 특이도를 연구하기 위해 다음과 같은 연구가 시작되었습니다. Clinimetric application 급성 뇌손상 환자의 치료 및 재활과 마찬가지로 FOUR 규모 - FOURACI.

본 연구의 목적은 FOUR 척도의 변별력을 향상시켜 급성 뇌부전 환자의 임상 모니터링의 효율성을 높이는 것입니다. 만성 의식 장애의 임상 지표로서 4단계 척도의 민감도와 특이성을 연구합니다.

단일 센터 전향적 비무작위 코호트 연구는 Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug의 Surgut Clinical Trauma Hospital(마취과의 Yugra - 집중 치료, 만성 의식 장애 환자를 위한 ICU)을 기반으로 연속 샘플링 방법을 사용하여 계획되었습니다. CNS 장애 환자의 의료 재활 부서.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. GCS 척도 및 통합된 학제간 의식 장애 척도(A.N.Konovalova)와 비교하여 상태 역학에 대한 <8 값 범위에서 FOUR의 민감도를 조사합니다.
  2. 다양한 소생술 증후군이 있는 ICU 환자의 GOS 및 PITC에 따른 결과 위치에서 4단계 값의 범위를 계층화합니다.
  3. 급성(ICU 환자) 및 아급성(재활 부서) 기간에 OCN 경과 결과의 예후를 평가하기 위해 FOUR 척도를 보정합니다.

최소 200명의 성인 OAR 환자와 평가를 위해 재활 부서로 이송된 모든 환자를 포함할 계획입니다.

회계 문서를 유지하기 위해 등록을 위한 개별 등록 카드가 제공됩니다. IRC의 종이 버전에는 환자의 연령, 국제질병분류 제10차 개정판(ICD-10)에 따른 진단, 입원일 및 ICU가 기록됩니다. 의식 수준은 통합된 의식 장애 척도인 글래스고 혼수 상태 척도(GCS), 무반응 전체 개요(FOUR) 및 리치몬드 초조-진정 척도(RASS)에 따라 평가됩니다. 환자 상태의 중증도는 동반질환 지수, 행동 통증 평가(BPS), 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II), 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA), 글래스고 결과 척도(GOS)에 따라 평가됩니다. ). 각 검사 후 데이터는 IRC의 전자 버전에 입력됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Khanty-Mansi Autonomous Okrug - Yugra
      • Surgut, Khanty-Mansi Autonomous Okrug - Yugra, 러시아 연방, 628400
        • Surgut Clinical Trauma Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 뇌 기능 부전 증후군이 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 또는 급성 뇌 외상 후 급성 뇌 부전

제외 기준:

  • 연구에 포함된 요인을 평가할 수 없음.
  • 심폐 소생
  • 동맥 저혈압
  • 저산소혈증
  • 악성 고열증 또는 저체온증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4점수 러시아어 연주의 평가자간 신뢰도
기간: 2023년 - 2024년
2023년 - 2024년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
예측 값 러시아어 변환은 FOUR 점수입니다.
기간: 2023년 - 2024년
2023년 - 2024년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrey Belkin, Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

구독하다