急性脳損傷患者の治療とリハビリテーションにおける 4 スケールの臨床応用 (FOURACI)
急性脳損傷患者の治療とリハビリテーションにおける 4 つのスケールの臨床応用。 - 前向き観察単一センターコホート研究
調査の概要
詳細な説明
急性脳機能不全の治療戦略を選択する際の重要なステップは、脳損傷の重症度と予後の評価です。 治療戦略の選択において、損傷の重症度と予後を修正することの重要性は疑いの余地がありません。
同時に、客観的評価の複雑さは 40 年以上経った今でも世界中で維持されており、世界中の臨床実践に不可欠な部分となっています。 GCS を使用して得られた所見は、重症度および転帰の他の指標を使用して得られた所見と強い関係を示しました。 グラスゴー昏睡の規模は日常的な方法と考えられていますが、多くの重大な欠点があります。
まず、精神運動興奮状態の患者では、GCS 検査の口頭反応が不十分になることがよくあります。 それどころか、意識が落ち込んでいる患者さんの多くは、言葉による反応が不十分です。 さらに、GSC の口頭反応評価は重篤な患者や挿管を受けた患者には適用できません。
第二に、そして最も重要なことですが、GSC は意識変調患者の脳幹反射、眼球運動、または複雑な運動反応を評価しません。 さらに、GCS スコアは、モーターの応答 (モーターの応答に対して与えられる最大ポイント数) に向かって数値的に偏っています。 これらの欠陥により、以前は GCS を改善するための繰り返しの試みが行われていました: 反応レベルスケール (RLS85)、包括的意識レベルスケール (CLOCS)、臨床神経学的評価 (CNA)、昏睡回復スケール (CRS)、グラスゴー-リエージュスケール (GLS)、インスブルック昏睡スケール(ICS)、15 秒および 60 秒のテスト (SST)。 同様のスキャンやテストは非常に時間がかかり、手間がかかります。 これらのどれも、その後 GCS に代わるほどの重量を増加させることはありませんでした。
第三に、GSC は治療および外科の集中治療室や蘇生病棟で定期的に使用されているという事実、また通常 APACHE システム評価と組み合わせて使用されるという事実にもかかわらず、患者の転帰を予測する信頼性は満足のいくものではありません。 第 4 に、Rowley と Fielding は、GCS スコアの信頼性はユーザーの経験に応じて増加し、ユーザーの経験不足が高いエラー率に関連していることを発見しました。
新しい昏睡スケールである非反応性完全概要(FOUR)は、脳損傷の重症度と予後を分析するために必要な最小限の検査数に基づいています。 変性意識のある患者を含め、普遍的で適切です。 FOUR スケールには 4 つのカテゴリが調査されています。 GCS とは対照的に、コンポーネントの数と各カテゴリの最大定格は 4 (E4、M4、B4、R4) です。 これは、カテゴリごとにポイントが異なる GCS よりもはるかに簡単です。 FOUR スケールは、閉じ込められた人物症候群の患者や植物状態の患者を評価するのに適しています。 目は自発的に開くことができますが、ポインタを追うことができない状態。 モーターまたはモーターコンポーネントは主に手足で記録されます。 対応の選択肢には、てんかん重積状態、ミオクローヌスの存在が含まれます。 また、運動反応は装飾療法と全身性ミオクリニック状態を組み合わせています。 手の位置テスト (親指を立てる、こぶし、ピースサイン) は、覚醒状態を評価するために信頼できます。 脳幹抑制を評価する 3 つの反射法、中脳、橋、延髄の機能を検査する方法が、さまざまな組み合わせで使用されます。 3番目のFMNペア(片側瞳孔拡張)、瞳孔および眼球運動反応の急性機能不全の臨床徴候が評価されます。 これとは別に、脳幹の下部としての呼吸中枢の機能が考慮されます。 挿管された患者では、人工呼吸のサイクル間に独立した試みが行われたかどうかが評価されます。 すべての回答の値が 0 であることが、脳死の診断を考慮するための基礎となります。 肺の FOUR 評価は再現性があり、数分かかります。
4 つのスケールの識別能力を改善することで急性脳機能不全患者の臨床モニタリングの有効性を高め、慢性意識障害の臨床測定としてのスケールの感度と特異性を研究するために、次の研究が開始されました。急性脳損傷患者の治療とリハビリテーションと同様に 4 つのスケール - FOURACI。
この研究の目的は、FOUR スケールの識別能力を向上させることで、急性脳機能不全患者の臨床モニタリングの有効性を高めることです。 慢性意識障害の臨床測定としての 4 つのスケールの感度と特異性を研究する。
単施設前向き非ランダム化コホート研究は、ハンティ・マンシースク自治管区ユグラのスルグト臨床外傷病院の麻酔科、集中治療室、慢性意識障害患者のためのICUに基づいて、連続サンプリング法を使用して計画されています。 CNS障害患者の医学的リハビリテーション科。
研究の目的は次のとおりです。
- GCS スケールおよび意識障害の統一学際スケールと比較して、状態のダイナミクスに対する値 <8 の範囲の FOUR の感度を調査する (A.N.Konovalova)。
- さまざまな蘇生症候群を持つ ICU 患者の GOS および PITC に従った転帰の位置から、FOUR スケールの値の範囲を階層化します。
- FOUR スケールを調整して、急性期 (ICU 患者) および亜急性期 (リハビリテーション部門) における OCN の経過の予後を評価します。
少なくとも 200 人の成人 OAR 患者と、評価のためにリハビリテーション部門に移送されたすべての患者が対象となる予定です。
会計文書を管理するために、登録用の個人登録カードが提供されています。 IRC の紙版には、患者の年齢、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく診断、入院日および ICU が記録されます。 意識レベルは、統一された学際的な意識障害スケール、グラスゴー昏睡スケール(GCS)、無反応完全概要(FOUR)、およびリッチモンド興奮鎮静スケール(RASS)に従って評価されます。 患者の状態の重症度は、併存疾患指数、行動痛評価 (BPS)、急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE II)、敗血症関連臓器不全評価 (SOFA)、グラスゴー結果スケール (GOS) に従って評価されます。 )。 各検査の後、データは IRC の電子版に入力されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Khanty-Mansi Autonomous Okrug - Yugra
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Surgut、Khanty-Mansi Autonomous Okrug - Yugra、ロシア連邦、628400
- Surgut Clinical Trauma Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳卒中または急性脳外傷後の急性脳不全
除外基準:
- 研究に含まれる要素を評価できないこと。
- 心肺機能蘇生
- 動脈性低血圧
- 低酸素血症
- 悪性高体温症または低体温症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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ロシア語演奏の評価者間信頼性 FOUR スコア
時間枠:2023年~2024年
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2023年~2024年
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その他の成果指標
結果測定 |
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予測値のロシア語表現は 4 つのスコアです。
時間枠:2023年~2024年
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2023年~2024年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrey Belkin、Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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