노인의 체중 감량 중재에 대한 원격 의료 전달 최적화
2026년 2월 4일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
다중 만성 질환이 있는 노인의 체중 감량 중재에 대한 원격 의료 제공 최적화: 순차적, 다중 할당, 무작위 시험
이 연구는 비만과 복합만성질환이 있는 노인들에게 초기의 1차 체중 감량 중재가 제공되어야 하는 근본적인 질문과 대부분의 기존 전략에서 관찰되는 높은 무응답률을 해결하는 방법에 대한 답을 모색합니다.
순차적, 다중 할당, 무작위 시험(SMART) 설계를 통해 체중 감량을 최대화하는 치료 조합을 평가할 수 있으며 향후 맞춤형 적응형 중재 구성에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
성공한다면, 이러한 발견은 노인들의 건강과 삶의 질을 현저하게 개선하고, 장기적인 장애를 줄이고, 의료 비용을 낮출 수 있는 개입을 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 국립 노화 연구소(National Institute on Aging)의 연구 우선순위에 따라, 이 연구 프로토콜은 비만과 2개 이상의 만성 질환, 즉 복합만성질환(MCC)이 있는 노인의 체중 감량을 달성하기 위한 최적의 개입 순서를 조사할 것입니다. 이를 위해 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 초기 무응답자를 위한 적응 전략을 사용하여 초기 처방 또는 행동 개입의 우월성을 테스트합니다. 2) 초기 체중 감소 패턴을 평가하고 적응 전략을 사용하여 무반응자에 대한 전략을 비교합니다. 3) 78주(개입 완료 후 26주)에 제안된 시퀀스의 체중 감소를 유지하기 위한 사회적 관점에서 비용 효율성을 조사합니다.
절차(방법): 조사관은 비만 및 MCC가 있는 노인 180명을 등록하여 52주, 2단계, 순차, 다중 할당, 무작위 시험(SMART)을 실시하여 두 가지 체중 감량 개입을 비교합니다. 1) 처방에 초점을 맞춘, 의학적으로 맞춤화된 체중 감량 중재(처방적) 또는 2) 행동에 초점을 맞춘 건강 코칭 중재(행동). SMART 설계에 따라 8주차에 연구자는 초기 무반응자(체중 감소 < 2.5%)를 (a) 원래 과제의 세션 빈도 증가; (b) 처방적 개입과 행동적 개입의 조합; 또는 (c) 처방적, 의학적으로 맞춤화된 모델로 전환(또는 그 반대).
목표 1 - 효능 52주 원격 건강 기반 SMART에서 초기 무응답자를 위한 적응 전략을 사용하여 체중 감량(1차 결과) 및 2차 결과의 차이에 대한 초기 처방 및 행동 중재의 우월성을 테스트합니다. 52주차에는 처음에 처방적 중재에 무작위 배정된 환자의 체중 감소율(1차 결과)이 더 높을 것이며 전반적인 건강 및 신체 기능, 인체 측정, 행동 치료 목표 및 위험 요인, 임상 지표(2차 결과)도 마찬가지입니다.
목표 2 - 정밀 의학 초기 체중 감량 패턴을 평가하고 무반응자의 전략을 체중 감량과 비교합니다(세션 수 증가, 처방 및 행동 결합, 초기 치료 전략 전환(처방에서 행동으로, 또는 행동에서 처방으로)). 조사관은 올바른 참가자에게 올바른 개입을 제공하기 위한 적응 전략(동적 치료 방식)을 추정할 것입니다. 연구자들은 이 동적 체제가 최고의 비적응(고정) 체제에 비해 평균적으로 더 나은 결과를 가져올 것이라고 가정합니다.
목표 3 - 비용 효율성 78주(개입 완료 후 26주)에 사회적 관점에서 비용 효율성을 조사합니다. 초기 1차 개입의 경우 조사관은 체중 변화 퍼센트당 증분 비용을 추정하고 최소 5% 체중 감량 및 품질 조정 수명을 유지하기 위한 증분 비용의 2차 결과를 평가합니다. 연구자들은 또한 체중 감량 반응의 개별화 가능성이 가장 큰 것으로 예측되는 정밀 의학 접근법의 비용 효율성을 모델링할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John A Batsis, MD
- 전화번호: 919-843-4096
- 이메일: John.Batsis@unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brett R Sheppard, MA
- 전화번호: 919-423-9264
- 이메일: brett_sheppard@unc.edu
연구 장소
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- UNC Center for Aging and Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 사용하고 지역 사회에 거주하는 65~85세 성인(85세 이상인 경우 체중 감량의 이점이 불분명함)
- 비만(체질량지수[BMI] ≥30kg/m^2;
- Medicare에서 정의한 만성 질환 21개 중 2개 이상,
- 체중 변화가 5% 미만인 등록 후 12주 이내에 문서화된 변경 사항,
- Callahan 인지 스크린 설문지 점수 ≥2(동의 능력);
- 미국 노인 자원 및 서비스 ≥6(장애);
- 변화에 대한 준비11 ≥6/10;
- 일차 진료 제공자의 의료 승인.
제외 기준:
- 치매 전자 건강 기록에 문서화된 진단;
- 과거 비만 수술의 전자 건강 기록에 기록된 진단;
- 치료되지 않은 정신 질환, 생명을 위협하는 질환 또는 불치병;
- 지난 3개월 동안 요양원이나 병원에 입원한 경우
- 진행성 심장암, 간암, 신부전증, 비피부암; 체중 감량 금기 사항;
- 항비만 약물;
- 향후 6개월 내 선택적 수술;
- 최근(<1개월) 코로나바이러스 질병, 2019(COVID-19) 감염;
- 현재 또는 과거에 다른 체중 감량 연구에 참여(지난 12개월 동안).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 규범적
참가자 개개인의 복합만성 건강상태에 따른 개별 맞춤형 식이요법 및 운동 처방을 통해 자율성이 떨어지는 구체적인 조언을 제공하며, 체중 감소(저혈당, 저혈압, 근육 손실)로 인한 생리적 변화의 위험을 최소화합니다.
면허가 있고 훈련된 전문가 - 등록 영양사(RDN) 및 물리 치료사(PT)가 임상 추론, 지식 및 경험을 소개하고, 체중 감량에 대한 생물학적 적응을 평가하고, 변화하는 의학적 요구에 따라 처방을 수정하고, 실시간 및 비동기식 지침을 제공합니다. .
등록된 영양사 영양사(RDN)와 물리 치료사(PT)는 원격 의료를 통해 그룹 및 개인 실시간 세션을 가정에 제공합니다.
세션은 60분 동안 진행됩니다(공인 영양사: 20분, 물리 치료: 40분).
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처방 각 참가자의 복합적인 만성 건강 상태에 개별적으로 맞춘 식단 및 운동 처방은 자율성이 떨어지는 구체적인 조언을 제공하며 체중 감소(저혈당증, 저혈압, 근육 손실)로 인한 생리적 변화의 위험을 최소화합니다.
자격을 갖추고 훈련을 받은 전문가인 공인 영양사 영양사(RDN) 및 물리 치료사(PT)가 임상 추론, 지식 및 경험을 소개하고, 체중 감량에 대한 생물학적 적응을 평가하고, 변화하는 의학적 요구에 따라 처방을 수정하고, 실시간 및 비동기식 정보를 제공합니다. 안내.
등록된 영양사 영양사(RDN)와 물리 치료사(PT)는 원격 의료를 통해 그룹 및 개인 실시간 세션을 가정에 제공합니다.
세션은 60분 동안 진행됩니다(공인 영양사: 20분, 물리 치료사: 40분).
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활성 비교기: 행동
헬스 코치는 학사 학위를 갖고 있으며 6~8주 간의 자격증 프로그램을 이수합니다. 건강 코치는 증거 기반 행동 변화 기술(문제 해결, 자기 조절, 동기 부여)이 포함된 구조화된 매뉴얼을 사용합니다. 그룹 및 개인 세션은 원격 의료를 통해 진행됩니다. 개념적 모델 대상은 다음과 같습니다.
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행동 건강 코치는 학사 학위를 갖고 있으며 6~8주 간의 인증 프로그램을 이수합니다.
행동 건강 코치는 증거 기반 행동 변화 기술(문제 해결, 자기 조절, 동기 부여)이 포함된 구조화된 매뉴얼을 사용합니다.
그룹 및 개인 세션은 원격 의료를 통해 진행됩니다.
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실험적: 처방에 대한 응답자 - 계속 처방
처방 전략은 처음에 이 개입에 잘 반응한 참가자들 사이에서 계속될 것입니다. 즉, 참가자들은 처방 개입을 사용하여 체중의 2.5%(%) 이상을 감량했습니다.
참가자들은 처음에 자신에게 맞춰진 식단과 운동 프로그램을 계속하게 됩니다.
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처방 각 참가자의 복합적인 만성 건강 상태에 개별적으로 맞춘 식단 및 운동 처방은 자율성이 떨어지는 구체적인 조언을 제공하며 체중 감소(저혈당증, 저혈압, 근육 손실)로 인한 생리적 변화의 위험을 최소화합니다.
자격을 갖추고 훈련을 받은 전문가인 공인 영양사 영양사(RDN) 및 물리 치료사(PT)가 임상 추론, 지식 및 경험을 소개하고, 체중 감량에 대한 생물학적 적응을 평가하고, 변화하는 의학적 요구에 따라 처방을 수정하고, 실시간 및 비동기식 정보를 제공합니다. 안내.
등록된 영양사 영양사(RDN)와 물리 치료사(PT)는 원격 의료를 통해 그룹 및 개인 실시간 세션을 가정에 제공합니다.
세션은 60분 동안 진행됩니다(공인 영양사: 20분, 물리 치료사: 40분).
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실험적: 처방에 대한 무응답자 - 행동으로 전환
처음에 체중의 2.5%(%) 미만을 감량한 참가자는 다른 유형의 개입에 무작위로 배정됩니다.
한 가지 가능성은 참가자가 동기 부여나 문제 해결이 필요할 수 있기 때문에 참가자가 처방 전략에서 대안(행동)으로 1차 치료를 전환하는 것일 수 있습니다.
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행동 건강 코치는 학사 학위를 갖고 있으며 6~8주 간의 인증 프로그램을 이수합니다.
행동 건강 코치는 증거 기반 행동 변화 기술(문제 해결, 자기 조절, 동기 부여)이 포함된 구조화된 매뉴얼을 사용합니다.
그룹 및 개인 세션은 원격 의료를 통해 진행됩니다.
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실험적: 처방에 대한 비반응자 - 처방과 행동의 조합
초기에 체중이 2.5%(%) 미만 감소한 참가자는 다른 유형의 개입으로 다시 무작위 배정됩니다.
한 가지 가능성은 참가자가 지식이 필요하고 목표 설정 및 문제 해결 기술이 필요한 참가자의 하위 집합에서 시너지 효과를 발휘할 수 있는 세 가지 지침에 따른 전략인 처방적 개입과 행동적 개입이 결합된 것입니다.
이 접근 방식은 다중 전문 분야, 3차 진료 비만 클리닉에서 사용할 수 있습니다.
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처방 각 참가자의 복합적인 만성 건강 상태에 개별적으로 맞춘 식단 및 운동 처방은 자율성이 떨어지는 구체적인 조언을 제공하며 체중 감소(저혈당증, 저혈압, 근육 손실)로 인한 생리적 변화의 위험을 최소화합니다.
자격을 갖추고 훈련을 받은 전문가인 공인 영양사 영양사(RDN) 및 물리 치료사(PT)가 임상 추론, 지식 및 경험을 소개하고, 체중 감량에 대한 생물학적 적응을 평가하고, 변화하는 의학적 요구에 따라 처방을 수정하고, 실시간 및 비동기식 정보를 제공합니다. 안내.
등록된 영양사 영양사(RDN)와 물리 치료사(PT)는 원격 의료를 통해 그룹 및 개인 실시간 세션을 가정에 제공합니다.
세션은 60분 동안 진행됩니다(공인 영양사: 20분, 물리 치료사: 40분).
행동 건강 코치는 학사 학위를 갖고 있으며 6~8주 간의 인증 프로그램을 이수합니다.
행동 건강 코치는 증거 기반 행동 변화 기술(문제 해결, 자기 조절, 동기 부여)이 포함된 구조화된 매뉴얼을 사용합니다.
그룹 및 개인 세션은 원격 의료를 통해 진행됩니다.
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실험적: 행동에 대한 반응자 - 계속 행동
행동 전략은 처음에 이 개입에 잘 반응한 참가자들 사이에서 계속될 것입니다. 즉, 참가자들은 행동 개입을 사용하여 체중의 2.5%(%) 이상을 감량했습니다.
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행동 건강 코치는 학사 학위를 갖고 있으며 6~8주 간의 인증 프로그램을 이수합니다.
행동 건강 코치는 증거 기반 행동 변화 기술(문제 해결, 자기 조절, 동기 부여)이 포함된 구조화된 매뉴얼을 사용합니다.
그룹 및 개인 세션은 원격 의료를 통해 진행됩니다.
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실험적: 행동에 대한 무응답자 - 처방으로 전환
초기에 체중이 2.5%(%) 미만 감소한 참가자는 다른 유형의 개입으로 다시 무작위 배정됩니다.
한 가지 가능성은 참가자가 준수를 지원하기 위해 지식이 필요할 수 있으므로 참가자가 1차 치료 전략을 대안(처방적)으로 전환하는 것입니다.
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처방 각 참가자의 복합적인 만성 건강 상태에 개별적으로 맞춘 식단 및 운동 처방은 자율성이 떨어지는 구체적인 조언을 제공하며 체중 감소(저혈당증, 저혈압, 근육 손실)로 인한 생리적 변화의 위험을 최소화합니다.
자격을 갖추고 훈련을 받은 전문가인 공인 영양사 영양사(RDN) 및 물리 치료사(PT)가 임상 추론, 지식 및 경험을 소개하고, 체중 감량에 대한 생물학적 적응을 평가하고, 변화하는 의학적 요구에 따라 처방을 수정하고, 실시간 및 비동기식 정보를 제공합니다. 안내.
등록된 영양사 영양사(RDN)와 물리 치료사(PT)는 원격 의료를 통해 그룹 및 개인 실시간 세션을 가정에 제공합니다.
세션은 60분 동안 진행됩니다(공인 영양사: 20분, 물리 치료사: 40분).
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실험적: 행동에 대한 무반응자 - 처방과 행동의 조합
초기에 체중이 2.5%(%) 미만 감소한 참가자는 다른 유형의 개입으로 다시 무작위 배정됩니다.
한 가지 가능성은 참가자가 지식이 필요하고 목표 설정 및 문제 해결 기술이 필요한 참가자 하위 집합에서 시너지 효과를 발휘할 수 있는 세 가지 지침 기반 전략인 처방적 및 행동적 개입이 결합된 개입을 갖게 될 수 있다는 것입니다.
이 접근 방식은 다중 전문 분야, 3차 진료 비만 클리닉에서 사용할 수 있습니다.
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처방 각 참가자의 복합적인 만성 건강 상태에 개별적으로 맞춘 식단 및 운동 처방은 자율성이 떨어지는 구체적인 조언을 제공하며 체중 감소(저혈당증, 저혈압, 근육 손실)로 인한 생리적 변화의 위험을 최소화합니다.
자격을 갖추고 훈련을 받은 전문가인 공인 영양사 영양사(RDN) 및 물리 치료사(PT)가 임상 추론, 지식 및 경험을 소개하고, 체중 감량에 대한 생물학적 적응을 평가하고, 변화하는 의학적 요구에 따라 처방을 수정하고, 실시간 및 비동기식 정보를 제공합니다. 안내.
등록된 영양사 영양사(RDN)와 물리 치료사(PT)는 원격 의료를 통해 그룹 및 개인 실시간 세션을 가정에 제공합니다.
세션은 60분 동안 진행됩니다(공인 영양사: 20분, 물리 치료사: 40분).
행동 건강 코치는 학사 학위를 갖고 있으며 6~8주 간의 인증 프로그램을 이수합니다.
행동 건강 코치는 증거 기반 행동 변화 기술(문제 해결, 자기 조절, 동기 부여)이 포함된 구조화된 매뉴얼을 사용합니다.
그룹 및 개인 세션은 원격 의료를 통해 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 체중 변화
기간: 8, 26, 52주
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기준선부터 52주까지의 시간 경과에 따른 체중 백분율(%)의 절대적 변화.
체중은 디지털 체중계로 객관적으로 측정됩니다. 음수는 체중 감소를 나타냅니다. |
8, 26, 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 대비 체지방 % 변화
기간: 0, 26, 52주
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듀얼 X선 흡수계(General Electric Lunar iDXA) 소프트웨어는 총 체지방률(%)을 평가합니다.
총 체지방 비율의 감소는 건강 관련 결과의 개선을 암시합니다.
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0, 26, 52주
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기준선 대비 내장지방량 변화
기간: 0, 26, 52주
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듀얼 X선 흡수계(General Electric Lunar iDXA) 소프트웨어는 내장 지방량(%)을 평가합니다.
내장 지방량의 감소는 건강 관련 결과의 개선을 암시합니다.
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0, 26, 52주
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기준선 대비 사지 제지방량의 변화
기간: 0, 26, 52주
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이중 X선 흡수계(General Electric Lunar iDXA) 소프트웨어는 제지방량(전체, 부분)을 평가합니다.
제지방량 비율의 감소는 건강 관련 결과의 악화를 암시합니다.
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0, 26, 52주
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원격 의료 유용성 설문조사
기간: 52주
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단일 항목 Likert 척도(1-10)는 원격 의료의 유용성, 사용 용이성, 효과, 신뢰성 및 만족도를 측정합니다.
이는 연구 개입이 끝날 때 측정됩니다.
범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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52주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)- 전반적 건강 상태 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템)은 신체적, 정신적 및 사회적 건강 측면을 평가합니다(5점 척도).
인구의 평균 표준화 점수는 50점이며, 10점은 1표준편차를 나타냅니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 의미합니다.
범위(0-100)
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0, 8, 16, 26, 52주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-신체 기능 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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자기 보고 신체 기능(5점 척도) 측정은 이동성 및 일상 생활 활동을 평가하는 반응성 측정입니다; 인구의 평균 표준화 점수는 50입니다; 10점은 표준 편차 하나를 나타냅니다.
높은 점수는 더 나은 건강을 나타냅니다.
범위 (0-100)
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0, 8, 16, 26, 52주
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30초 앉았다 일어서기 시험의 기준선 대비 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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낙상과 장애를 예측하며 변화에 민감한 신체 기능의 구성 요소입니다.
팔걸이가 없는 접의자를 사용하여 30초 동안 앉았다 일어서기 테스트를 실시하며, 앉은 자세에서 30초 동안 완료할 수 있는 일어서기 횟수를 기록합니다.
30초 동안 앉았다 일어서기 횟수의 변화는 기준선부터 52주까지 보고됩니다.
횟수의 증가는 신체 기능의 향상을 나타냅니다.
연속값은 대퇴사두근의 최소 임상적 중요 차이(2.0회)와 상관관계가 있습니다.
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0, 8, 26, 52주
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기준선 대비 파악력 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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상지와 하지의 힘과 관련되어 이동성 장애를 예측하는 객관적인 측정치입니다.
Jamar dynamometer를 사용하여, 참가자의 최대 악력 측정치(킬로그램)의 기준선 대비 변화.
시간에 따른 악력(킬로그램)의 절대적 변화는 기준선부터 52주까지 보고됩니다.
장치에 표시된 킬로그램 증가는 신체 기능의 개선을 나타냅니다.
이에 대한 절단값은 사용되지 않으며, 연구팀은 연속값을 사용할 것입니다.
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0, 8, 26, 52주
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기준선 대비 보행 속도 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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보행 속도(초당 미터 또는 m/s로 측정)는 사람이 주어진 거리를 이동하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
이것은 건강 및 기능 상태를 반영하고 낙상, 장애 및 사망률을 예측하는 객관적인 신체 기능의 간단한 임상 측정치입니다.
보행 속도는 참가자가 평소 속도로 걸을 때 4미터 코스를 완주하는 데 걸리는 시간(초)을 사용하여 측정됩니다.
보행 속도는 거리(미터) ÷ 시간(초)로 측정됩니다.
보행 속도의 절대적 변화는 추적 관찰 측정치와 기준선의 차이입니다.
보행 속도의 개선은 신체 기능의 개선을 나타냅니다.
단위는 초당 미터입니다.
정상 >1.2m/s.
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0, 8, 26, 52주
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기준선 대비 6분 보행 거리 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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최대하 유산소/심혈관 건강의 대리 지표인 유산소 지구력 측정법(정상 거리 400-700m)입니다.
임상적으로 유의미한 변화 범위는 14-30.5m 사이입니다.
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0, 8, 26, 52주
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기준선 대비 허리둘레 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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베이스라인 대비 시간 경과에 따른 허리둘레의 절대적 변화(센티미터, cm).
허리둘레는 줄자를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
음수는 허리둘레 감소를 나타냅니다.
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0, 8, 26, 52주
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기준선 대비 엉덩이 둘레 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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기준선 대비 시간 경과에 따른 엉덩이 둘레의 절대 변화량 (센티미터 단위).
엉덩이 둘레는 줄자를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
음수는 엉덩이 둘레 감소를 나타냅니다.
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0, 8, 26, 52주
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5% 이상의 체중 감소 비율
기간: 8, 26, 52주
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임상적으로 유의미한 체중 5% 감소를 달성한 비율
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8, 26, 52주
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노년기 기능 및 장애 평가 도구
기간: 0, 8, 16, 26, 52
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보행 속도와 하지 기능과 관련된 기능 및 생활 과제 항목으로 구성된 32개 항목의 자가 보고 신체 기능 측정 도구입니다.
2점 차이는 임상적으로 의미가 있습니다.
범위, (0-100 척도 점수).
높은 점수는 낮은 점수보다 더 나은 수행 능력과 더 적은 제한을 나타냅니다.
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0, 8, 16, 26, 52
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피츠버그 피로 평가 설문지 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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15항목 피츠버그 피로도 척도는 가벼운 활동부터 고강도 활동(0-50 척도)에 이르는 신체 활동, 생활 활동, 사회 활동 및 휴식 활동 중 지각된 피로를 측정합니다.
절단점 ≥15 및 ≥13은 신체적 및 정신적 피로가 증가하여 수행 능력 감소 또는 활동 제한을 초래할 수 있음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 지각된 신체적 또는 정신적 피로도가 더 높음을 의미합니다.
점수의 절대 변화 감소는 피로 개선을 시사합니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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운동에 대한 자기효능감 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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자기효능감 운동 척도(범위 0-90)는 사회인지 이론을 기반으로 합니다(점수가 높을수록 운동 시작/유지에 대한 자기효능감이 높음을 의미합니다).
자기효능감의 긍정적인 변화는 더 나은 결과를 반영하고, 부정적인 변화는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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자기효능감-영양의 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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8항목 체중 효능 생활 양식 단축형은 체중 감량 행동을 채택하고 유지하는 데 대한 자신감을 측정합니다.
15점 변화는 비만 수술 참가자에서 25% 체중 감소와 관련이 있었습니다.
범위 (0-80).
자기 효능감의 긍정적 변화는 더 나은 결과를 반영하고, 부정적 변화는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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자기효능감 변화- 기술
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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10항목 리커트 척도(1-10점)를 사용하여 일일 기술 자기 효능감을 측정합니다(점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 의미합니다).
범위 (0-100점)
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0, 8, 16, 26, 52주
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목표 설정- 운동의 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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행동 그룹에서만 수행되었습니다.
이것은 리커트 척도 질문으로, 답변은 1-10점 범위일 수 있으며, 점수가 높을수록 목표 설정 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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목표 설정-영양의 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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행동학적 부서에서만 수행됩니다.
이것은 리커트 척도 설문조사로, 응답 범위는 1-10점이며, 점수가 높을수록 목표 설정 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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목표 설정 기술의 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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행동적 군에서만 실시되었습니다.
이것은 리커트 척도 설문지로, 답변은 1-10점 범위로, 점수가 높을수록 목표 설정 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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식이 지원의 사회적 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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식이 변화에 참여하는 데 있어 친구/가족의 지원을 평가하는 검증된 척도입니다.
높은 점수는 더 높은 사회적 지원을 나타냅니다.
각 항목은 가족과 친구에 대해 별도로 점수가 매겨집니다(범위 0-100).
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0, 8, 16, 26, 52주
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운동을 위한 사회적 지원 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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식이 운동 참여에 대한 친구/가족 지원을 평가하는 검증된 척도입니다.
높은 점수는 높은 사회적 지원을 나타냅니다.
각각 가족과 친구에 대해 별도로 점수가 매겨집니다(범위 0-60).
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0, 8, 16, 26, 52주
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치료 자기 조절: 식이요법
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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자율적 동기와 통제된 동기를 반영하는 15개 항목, 7점 척도(범위 0-100)로 검증되었습니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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치료 자기 조절: 운동
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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자율적 동기와 통제된 동기를 반영하는 검증된 15개 항목, 7점 척도(범위 0-100).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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열량 섭취 변화
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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조사관들은 자동화된 자가 관리 24시간 식이 평가(ASA-24)를 사용하여 하루 칼로리 섭취량을 측정할 것입니다.
변화는 기준선, 연구 전반 및 추후 평가에서의 하루 칼로리 차이로 측정됩니다.
이는 칼로리 섭취량을 평가하는 자동화된 식이 회상입니다.
칼로리 섭취량의 변화는 하루 kcal 단위로 보고됩니다.
칼로리 섭취 감소는 칼로리 섭취가 감소했음을 시사합니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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신체 활동: 노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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이 설문지는 CHAMPS(시니어를 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램)로 알려져 있으며, 활동 수준과 유형(주간 칼로리 소비량; 활동 빈도) 및 그 변화를 평가할 것입니다.
연구자들은 낮은, 중간, 격렬한 활동 및 칼로리 산출량을 평가하기 위해 표준화된 알고리즘을 사용할 것입니다.
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0, 8, 16, 26, 52주
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환자 활성화 측정
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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환자 활성화 측정은 건강 관리를 위한 지식, 기술 및 자신감을 평가하여 동기 부여 요인, 행동, 태도 및 결과에 대한 통찰력을 제공합니다(각 4점; 점수 0-100, 낮음에서 높음까지).
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0, 8, 16, 26, 52주
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Fitbit 사용 - 착용/비착용 시간
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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Fitbit 데이터를 사용하여 하루 중 기기를 착용한 시간 측정
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0, 8, 16, 26, 52주
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Fitbit 사용 - 활동/걸음 수
기간: 0, 8, 16, 26, 52주
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참가자가 평균적으로 걸음 수(및 그 시점까지의 총 걸음 수)를 피트니스 데이터를 사용하여 평가
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0, 8, 16, 26, 52주
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참석
기간: 52주
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연구 절차의 실행 가능성은 모든 참가자의 평균 참석률로 측정됩니다.
참가자 참석률 = (참석한 총 방문 횟수 / 예정된 총 방문 횟수) x 100.
해석을 위한 절단 점수는 없습니다.
점수가 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
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52주
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연구 개입의 수용 가능성
기간: 52주
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연구 종료 시 만족도 설문조사를 통해 측정된 수용성은 모든 참가자를 대상으로 52주차에 실시된 10점 리커트 척도로 측정됩니다.
이는 1점(매우 동의하지 않음)부터 10점(매우 동의함)까지의 설문조사로 평가됩니다.
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52주
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참여자가 중재를 허용 가능한 것으로 평가한 비율
기간: 52주
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1-5 리커트 척도를 사용하여 모든 참가자에게 다음을 사용하여 연구 중재 조치의 적절성을 평가했습니다: 완전히 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지 않지도 않음, 동의함, 완전히 동의함.
수용성은 동의함 또는 완전히 동의함 응답으로 보고됩니다.
백분율은 동의함 또는 완전히 동의함으로 평가한 참가자 수를 총 참가자 수로 나누어 계산합니다.
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52주
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원격의료 만족도
기간: 52주
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텔레헬스 사용에 대한 환자 만족도를 평가하는 연구 종료 설문지(리커트 척도, 1-10).
범위 0-100.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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52주
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수축기 혈압 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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기준값과 추적 관찰값의 차이 - mmHg(밀리미터 수은주)로 측정 - 5mmHg(밀리미터 수은주)는 임상적으로 유의미한 값입니다
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0, 8, 26, 52주
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이완기 혈압 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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기준선과 추적 관찰 값 사이의 차이(mmHg로 측정) - 5mmHg(수은 밀리미터)의 값은 임상적으로 유의미합니다.
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0, 8, 26, 52주
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저밀도 지질단백질 혈중 수치 변화
기간: 0, 52주
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지질 패널을 사용하여 mg/dL(밀리그램 당 데시리터)로 측정한 기준값과 추적 관찰값 간의 차이.
100mg/dL 이상의 수치는 잠재적으로 임상적으로 조치가 필요할 수 있습니다.
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0, 52주
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고밀도 지질단백질 혈중 농도 변화
기간: 0, 52주
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지질 패널을 사용하여 mg/dL(밀리그램당 데시리터)로 측정한 기준값과 추적 관찰값 간의 차이
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0, 52주
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총 콜레스테롤 혈중 수치 변화
기간: 0, 52주
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지질 패널을 사용하여 mg/dL(밀리그램당 데시리터)로 측정한 기준선과 추적 관찰 값 간의 차이
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0, 52주
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혈당 수치 변화
기간: 0, 52주
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기준선과 추적 관찰 값 사이의 차이, 단위는 mg/dL(밀리그램 매 데시리터).
126mg/dL 이상의 혈당 수치는 당뇨병으로 간주됩니다.
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0, 52주
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기준선 대비 종아리 둘레 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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기준선에서 12주까지의 시간 경과에 따른 종아리 둘레 변화(센티미터(cm) 단위).
종아리 둘레는 줄자로 객관적으로 측정됩니다.
음수는 종아리 둘레 감소를 나타냅니다.
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0, 8, 26, 52주
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기저선 대비 상완 둘레 변화
기간: 0, 8, 26, 52주
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기준선부터 12주까지의 시간 경과에 따른 상완 둘레 변화(센티미터(cm)).
상완 둘레는 줄자로 객관적으로 측정됩니다.
음수는 상완 둘레 감소를 나타냅니다.
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0, 8, 26, 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Batsis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-1146
- 1R01AG077163-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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