Painonpudotustoimenpiteiden etäterveyden optimointi iäkkäille aikuisille
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Painonpudotustoimenpiteiden etäterveyden optimointi iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia: peräkkäinen, useita toimeksiantoja, satunnaistettu kokeilu
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan peruskysymyksiin siitä, mitä ensilinjan painonpudotustoimenpiteitä tulisi tarjota iäkkäille aikuisille, joilla on liikalihavuus ja useita kroonisia sairauksia, ja miten vastata useimpien tavanomaisten strategioiden korkeisiin vasteiden puuttumiseen.
Peräkkäinen, moninkertainen, satunnaistettu tutkimus (SMART) mahdollistaa painonpudotuksen maksimoivien hoitoyhdistelmien arvioinnin ja antaa tietoa tulevaisuuden räätälöidyn, mukautuvan toimenpiteen rakentamisesta.
Jos tulokset onnistuvat, ne tunnistavat interventioita, jotka voivat parantaa merkittävästi näiden iäkkäiden aikuisten terveyttä ja elämänlaatua, vähentää pitkäaikaista vammaisuutta ja alentaa terveydenhuoltokustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Kansallisen ikääntymisinstituutin tutkimusprioriteettien mukaisesti tämä tutkimusprotokolla tutkii optimaalista toimenpidejärjestystä painonpudotuksen saavuttamiseksi iäkkäillä aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja yli 2 kroonista sairautta, joita kutsutaan useiksi kroonisiksi sairauksiksi (MCC). Tätä tarkoitusta varten erityiset tavoitteet ovat: 1) testata alkuperäisen ohjeellisen tai käyttäytymiseen liittyvän intervention paremmuus käyttämällä adaptiivista strategiaa varhaisille reagoimattomille; 2) arvioida alkuperäisen painonpudotuksen malleja ja vertailla strategioita ei-reagointiin mukautuvan strategian avulla; ja 3) tutkia kustannustehokkuutta yhteiskunnallisesta näkökulmasta ehdotettujen sekvenssien painonpudotuksen ylläpitämiseksi 78 viikon kohdalla (26 viikkoa intervention valmistumisen jälkeen).
Toimenpiteet (menetelmät): Tutkijat suorittavat 52 viikkoa kestävän, kaksivaiheisen, peräkkäisen, usean tehtävän, satunnaistetun kokeen (SMART), johon osallistuu 180 iäkkäämpää lihavuutta ja MCC:tä vertailemaan kahta painonpudotustoimea: 1) ohjeellisesti keskittyvä, lääketieteellisesti räätälöity painonpudotustoimenpide (ohjelmoiva) tai 2) käyttäytymiseen keskittyvä terveysvalmennus (käyttäytymiseen perustuva). SMART-suunnitelman mukaisesti tutkijat satunnaistavat 8 viikon kohdalla varhaiset, jotka eivät reagoineet (painonpudotus < 2,5 %) (a) alkuperäisen tehtävän istuntojen lisääntymiseen; b) ohjelmoivien ja käyttäytymiseen liittyvien toimenpiteiden yhdistelmä; tai (c) vaihtaminen joko määräävään, lääketieteellisesti räätälöityyn malliin (tai päinvastoin).
Tavoite 1 – Tehokkuus Testaa alkuperäisen ohjeellisen ja käyttäytymiseen liittyvän intervention paremmuus erojen suhteen painonpudotuksessa (ensisijainen tulos) ja toissijaisissa tuloksissa käyttämällä mukautuvaa strategiaa varhaisille reagoimattomille 52 viikon etäterveyspohjaisessa SMART-tutkimuksessa. Viikon 52 kohdalla painonpudotusprosentti (ensisijainen tulos) on suurempi potilailla, jotka on alun perin satunnaistettu reseptiiviseen interventioon, samoin kuin maailmanlaajuinen terveys ja fyysinen toiminta, antropometria, käyttäytymishoidon tavoitteet ja riskitekijät sekä kliiniset indeksit (toissijaiset tulokset).
Tavoite 2 – Tarkkuuslääketiede Arvioi alkuperäisen painonpudotuksen malleja ja vertaa strategioita niille, jotka eivät reagoi painonpudotukseen (istuntojen määrän lisääminen, preskriptiivisen ja käyttäytymisen yhdistäminen tai alkuhoitostrategioiden vaihtaminen [käyttäytymistä ohjaavaksi tai käyttäytymisestä määrättäväksi]). Tutkijat arvioivat mukautuvan strategian (dynaaminen hoito-ohjelma) antaakseen oikean toimenpiteen oikealle osallistujalle. Tutkijat olettavat, että tämä dynaaminen järjestelmä johtaa keskimäärin parempaan tulokseen verrattuna parhaaseen ei-adaptiiviseen (kiinteään) järjestelmään
Tavoite 3 – Kustannustehokkuus Tutki kustannustehokkuutta yhteiskunnallisesta näkökulmasta 78 viikon kohdalla (26 viikkoa toimenpiteen valmistumisen jälkeen). Ensimmäisessä ensilinjan interventiossa tutkijat arvioivat lisäkustannusten painonmuutosprosenttia kohden ja arvioivat lisäkustannusten toissijaisia tuloksia vähintään 5 %:n painonpudotuksen ja laadun mukaan mukautetun elinvuoden ylläpitämiseksi. Tutkijat mallintavat myös tarkkuuslääketieteellisen lähestymistavan kustannustehokkuutta, jolla ennustetaan olevan suurin yksilöllinen painonpudotusvasteen todennäköisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John A Batsis, MD
- Puhelinnumero: 919-843-4096
- Sähköposti: John.Batsis@unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brett R Sheppard, MA
- Puhelinnumero: 919-423-9264
- Sähköposti: brett_sheppard@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Center for Aging and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat, yhteisössä asuvat aikuiset 65-85-vuotiaat (epäselviä painonpudotuksen etuja, jos yli 85 vuotta)
- Liikalihavuus (kehon massaindeksi [BMI] ≥30 kg/m^2;
- ≥2 21:stä Medicaren määrittelemästä kroonisesta sairaudesta;
- Dokumentoitu muutos 12 viikon sisällä alle 5 % painonmuutoksen rekisteröinnistä;
- Callahan Cognitive screen -kyselylomakkeen pistemäärä ≥2 (kyky suostua);
- Vanhemmat amerikkalaiset Resources & Services ≥6 (vammaisuus);
- muutosvalmius11 ≥6/10;
- perusterveydenhuollon tarjoajan lääkärintodistus.
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu diagnoosi dementian sähköiseen sairauskertomukseen;
- dokumentoitu diagnoosi bariatrisen leikkauksen sähköisessä sairauskertomuksessa aiemmin;
- hoitamaton psykiatrinen, hengenvaarallinen tai kuolemaan johtava sairaus;
- hoitokotiin tai sairaalaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- pitkälle edennyt sydän-, maksa-, munuaisten vajaatoiminta, ei-ihosyöpä; painonpudotuksen vasta-aihe;
- liikalihavuuden vastaiset lääkkeet;
- valinnainen leikkaus seuraavan kuuden kuukauden aikana;
- äskettäinen (alle 1 kuukausi) koronavirustauti, 2019 (COVID-19) -infektio;
- nykyinen tai aikaisempi osallistuminen (viimeisten 12 kuukauden aikana) toiseen painonpudotustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Määräävä
Jokaisen osallistujan useisiin kroonisiin sairauksiin yksilöllisesti räätälöity ruokavalio- ja liikuntaresepti antaa konkreettisia neuvoja vähemmän itsenäisesti ja minimoi painonpudotuksen aiheuttamien fysiologisten muutosten riskit (hypoglykemia, hypotensio, lihasten menetys).
Lisensoidut, koulutetut ammattilaiset – Rekisteröidyt ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT) esittelevät kliinistä päättelyä, tietoa ja kokemusta, arvioivat painonpudotuksen biologisia mukautuksia, muokkaavat lääkemääräyksiä muuttuvien lääketieteellisten tarpeiden perusteella ja tarjoavat reaaliaikaista ja asynkronista ohjausta. .
Rekisteröityneet ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT) toimittavat ryhmä- ja yksilökohtaisia, suoria istuntoja kotiin etälääketieteen avulla.
Istunnot kestävät 60 minuuttia (Rekisteröity ravitsemusterapeutti: 20 min; Fysioterapia: 40 min).
|
Reseptiivinen ruokavalio- ja liikuntaresepti, joka on räätälöity yksilöllisesti kunkin osallistujan useisiin kroonisiin terveysongelmiin, antaa konkreettisia neuvoja vähemmän itsenäisesti ja minimoi laihtumisesta johtuvien fysiologisten muutosten riskit (hypoglykemia, hypotensio, lihasten menetys).
Lisensoidut, koulutetut ammattilaiset, rekisteröidyt ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT:t), ottavat käyttöön kliinisen päättelyn, tiedon ja kokemuksen, arvioivat biologisia mukautuksia painonpudotukseen, muokkaavat reseptejä muuttuvien lääketieteellisten tarpeiden perusteella ja tarjoavat reaaliaikaisia ja asynkronisia tietoja. opastusta.
Rekisteröityneet ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT) toimittavat ryhmä- ja yksilökohtaisia, suoria istuntoja kotiin etälääketieteen avulla.
Istunnot kestävät 60 min (Rekisteröity ravitsemusterapeutti: 20 min; Fysioterapeutti: 40 min).
|
|
Active Comparator: Käyttäytyminen
Terveysvalmentajilla on kandidaatin tutkinto ja he suorittavat 6-8 viikon sertifiointiohjelman. Terveysvalmentajat käyttävät jäsenneltyä käsikirjaa, joka sisältää näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostekniikoita (ongelmanratkaisu, itsesääntely, motivaatio). Ryhmä- ja yksilötunnit tapahtuvat telelääketieteen kautta. Käsitteellisen mallin tavoitteita ovat:
|
Behavioral Health -valmentajilla on kandidaatin tutkinto ja he suorittavat 6–8 viikon sertifiointiohjelman.
Behavioral Health -valmentajat käyttävät jäsenneltyä käsikirjaa, joka sisältää näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostekniikoita (ongelmanratkaisu, itsesääntely, motivaatio).
Ryhmä- ja yksilötunnit tapahtuvat telelääketieteen kautta.
|
|
Kokeellinen: Responders to Prescriptive - Continue Prescriptive
Preskriptiivinen strategia jatkuu niiden osallistujien keskuudessa, jotka vastasivat tähän interventioon alun perin hyvin, mikä tarkoittaa, että osallistujat, jotka menettivät enemmän tai yhtä suuria kuin 2,5 prosenttia (%) kehon painostaan käyttämällä ohjeellista interventiota.
Osallistujat jatkavat heille alun perin räätälöityjä ruokavalio- ja liikuntaohjelmiaan.
|
Reseptiivinen ruokavalio- ja liikuntaresepti, joka on räätälöity yksilöllisesti kunkin osallistujan useisiin kroonisiin terveysongelmiin, antaa konkreettisia neuvoja vähemmän itsenäisesti ja minimoi laihtumisesta johtuvien fysiologisten muutosten riskit (hypoglykemia, hypotensio, lihasten menetys).
Lisensoidut, koulutetut ammattilaiset, rekisteröidyt ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT:t), ottavat käyttöön kliinisen päättelyn, tiedon ja kokemuksen, arvioivat biologisia mukautuksia painonpudotukseen, muokkaavat reseptejä muuttuvien lääketieteellisten tarpeiden perusteella ja tarjoavat reaaliaikaisia ja asynkronisia tietoja. opastusta.
Rekisteröityneet ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT) toimittavat ryhmä- ja yksilökohtaisia, suoria istuntoja kotiin etälääketieteen avulla.
Istunnot kestävät 60 min (Rekisteröity ravitsemusterapeutti: 20 min; Fysioterapeutti: 40 min).
|
|
Kokeellinen: Ei-vastaavat ohjeisiin - vaihda käyttäytymiseen
Osallistujat, jotka menettivät aluksi alle 2,5 prosenttia (%) painostaan, satunnaistetaan erityyppiseen interventioon.
Yksi mahdollisuus voisi olla, että osallistujat vaihtavat ensilinjan hoitoa määräävästä strategiasta vaihtoehtoiseen (käyttäytymiseen perustuvaan) hoitoon, koska osallistujat saattavat tarvita motivaatiota tai ongelmanratkaisua.
|
Behavioral Health -valmentajilla on kandidaatin tutkinto ja he suorittavat 6–8 viikon sertifiointiohjelman.
Behavioral Health -valmentajat käyttävät jäsenneltyä käsikirjaa, joka sisältää näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostekniikoita (ongelmanratkaisu, itsesääntely, motivaatio).
Ryhmä- ja yksilötunnit tapahtuvat telelääketieteen kautta.
|
|
Kokeellinen: Responsers to Prescriptive - Combination of Prescriptive and Behavioral
Osallistujat, jotka menettivät varhain alle 2,5 prosenttia (%) painostaan, satunnaistetaan uudelleen erityyppiseen interventioon.
Yksi mahdollisuus voisi olla, että osallistujilla on yhdistetty ohjeellinen ja käyttäytymiseen liittyvä interventio – kolme ohjeiden mukaan neuvottua strategiaa, jotka voivat olla synergistisiä tietoa ja tavoitteen asettamista ja ongelmanratkaisutaitoja vaativien osallistujien osajoukossa.
Tämä lähestymistapa on saatavilla monien erikoisalojen, korkea-asteen hoidon liikalihavuusklinikoilla.
|
Reseptiivinen ruokavalio- ja liikuntaresepti, joka on räätälöity yksilöllisesti kunkin osallistujan useisiin kroonisiin terveysongelmiin, antaa konkreettisia neuvoja vähemmän itsenäisesti ja minimoi laihtumisesta johtuvien fysiologisten muutosten riskit (hypoglykemia, hypotensio, lihasten menetys).
Lisensoidut, koulutetut ammattilaiset, rekisteröidyt ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT:t), ottavat käyttöön kliinisen päättelyn, tiedon ja kokemuksen, arvioivat biologisia mukautuksia painonpudotukseen, muokkaavat reseptejä muuttuvien lääketieteellisten tarpeiden perusteella ja tarjoavat reaaliaikaisia ja asynkronisia tietoja. opastusta.
Rekisteröityneet ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT) toimittavat ryhmä- ja yksilökohtaisia, suoria istuntoja kotiin etälääketieteen avulla.
Istunnot kestävät 60 min (Rekisteröity ravitsemusterapeutti: 20 min; Fysioterapeutti: 40 min).
Behavioral Health -valmentajilla on kandidaatin tutkinto ja he suorittavat 6–8 viikon sertifiointiohjelman.
Behavioral Health -valmentajat käyttävät jäsenneltyä käsikirjaa, joka sisältää näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostekniikoita (ongelmanratkaisu, itsesääntely, motivaatio).
Ryhmä- ja yksilötunnit tapahtuvat telelääketieteen kautta.
|
|
Kokeellinen: Reagoi käyttäytymiseen - Jatka käyttäytymistä
Käyttäytymisstrategiaa jatketaan niiden osallistujien keskuudessa, jotka vastasivat tähän interventioon alun perin hyvin, mikä tarkoittaa, että osallistujat, jotka menettivät enemmän tai yhtä suuria kuin 2,5 prosenttia (%) painostaan käyttäytymisinterventiolla.
|
Behavioral Health -valmentajilla on kandidaatin tutkinto ja he suorittavat 6–8 viikon sertifiointiohjelman.
Behavioral Health -valmentajat käyttävät jäsenneltyä käsikirjaa, joka sisältää näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostekniikoita (ongelmanratkaisu, itsesääntely, motivaatio).
Ryhmä- ja yksilötunnit tapahtuvat telelääketieteen kautta.
|
|
Kokeellinen: Ei reagoineet käyttäytymiseen – vaihda ohjelmointiin
Osallistujat, jotka menettivät varhain alle 2,5 prosenttia (%) painostaan, satunnaistetaan uudelleen erityyppiseen interventioon.
Yksi mahdollisuus voisi olla, että osallistujat vaihtavat ensilinjan hoitostrategian vaihtoehtoiseen (suosittavaan), koska osallistujat saattavat tarvita tietoa tukeakseen hoitoon sitoutumista.
|
Reseptiivinen ruokavalio- ja liikuntaresepti, joka on räätälöity yksilöllisesti kunkin osallistujan useisiin kroonisiin terveysongelmiin, antaa konkreettisia neuvoja vähemmän itsenäisesti ja minimoi laihtumisesta johtuvien fysiologisten muutosten riskit (hypoglykemia, hypotensio, lihasten menetys).
Lisensoidut, koulutetut ammattilaiset, rekisteröidyt ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT:t), ottavat käyttöön kliinisen päättelyn, tiedon ja kokemuksen, arvioivat biologisia mukautuksia painonpudotukseen, muokkaavat reseptejä muuttuvien lääketieteellisten tarpeiden perusteella ja tarjoavat reaaliaikaisia ja asynkronisia tietoja. opastusta.
Rekisteröityneet ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT) toimittavat ryhmä- ja yksilökohtaisia, suoria istuntoja kotiin etälääketieteen avulla.
Istunnot kestävät 60 min (Rekisteröity ravitsemusterapeutti: 20 min; Fysioterapeutti: 40 min).
|
|
Kokeellinen: Ei-vastaavat käyttäytymiseen – määräävän ja käyttäytymisen yhdistelmä
Osallistujat, jotka menettivät varhain alle 2,5 prosenttia (%) painostaan, satunnaistetaan uudelleen erityyppiseen interventioon.
Yksi mahdollisuus voisi olla, että osallistujilla on yhdistetty ohjeellinen ja käyttäytymiseen liittyvä interventio – kolme ohjeiden mukaan neuvottua strategiaa, jotka voivat olla synergistisiä tietoa ja tavoitteiden asettamista ja ongelmanratkaisutaitoja vaativien osallistujien osajoukossa.
Tämä lähestymistapa on saatavilla monien erikoisalojen, korkea-asteen hoidon liikalihavuusklinikoilla.
|
Reseptiivinen ruokavalio- ja liikuntaresepti, joka on räätälöity yksilöllisesti kunkin osallistujan useisiin kroonisiin terveysongelmiin, antaa konkreettisia neuvoja vähemmän itsenäisesti ja minimoi laihtumisesta johtuvien fysiologisten muutosten riskit (hypoglykemia, hypotensio, lihasten menetys).
Lisensoidut, koulutetut ammattilaiset, rekisteröidyt ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT:t), ottavat käyttöön kliinisen päättelyn, tiedon ja kokemuksen, arvioivat biologisia mukautuksia painonpudotukseen, muokkaavat reseptejä muuttuvien lääketieteellisten tarpeiden perusteella ja tarjoavat reaaliaikaisia ja asynkronisia tietoja. opastusta.
Rekisteröityneet ravitsemusterapeutit (RDN) ja fysioterapeutit (PT) toimittavat ryhmä- ja yksilökohtaisia, suoria istuntoja kotiin etälääketieteen avulla.
Istunnot kestävät 60 min (Rekisteröity ravitsemusterapeutti: 20 min; Fysioterapeutti: 40 min).
Behavioral Health -valmentajilla on kandidaatin tutkinto ja he suorittavat 6–8 viikon sertifiointiohjelman.
Behavioral Health -valmentajat käyttävät jäsenneltyä käsikirjaa, joka sisältää näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostekniikoita (ongelmanratkaisu, itsesääntely, motivaatio).
Ryhmä- ja yksilötunnit tapahtuvat telelääketieteen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: 8, 26, 52 viikkoa
|
Painon absoluuttinen prosentuaalinen muutos (%) ajan kuluessa lähtöarvosta 52 viikkoon.
Paino mitataan objektiivisesti digitaalisella vaa'alla. Negatiivinen luku osoittaa painon laskua. |
8, 26, 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 26, 52 viikkoa
|
Kaksoisröntgenabsorptiometria (General Electric Lunar iDXA) -ohjelmisto arvioi kehon kokonaisrasvaprosenttia (prosenttia).
Koko kehon rasvaprosentin väheneminen viittaa terveyteen liittyvien tulosten paranemiseen.
|
0, 26, 52 viikkoa
|
|
Viskeraalisen rasvan tilavuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 26, 52 viikkoa
|
Kaksoisröntgenabsorptiometria (General Electric Lunar iDXA) -ohjelmisto arvioi viskeraalisen rasvamassan % (prosenttia).
Viskeraalisen rasvan määrän väheneminen viittaa terveyteen liittyvien tulosten paranemiseen.
|
0, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos appendikulaarisessa vähärasvaisessa massassa lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 26, 52 viikkoa
|
Kaksoisröntgenabsorptiometria (General Electric Lunar iDXA) -ohjelmisto arvioi vähärasvaisen massan prosentteina (%) (kokonais-, segmentaalinen).
Vähärasvaisen massaprosentin lasku viittaa terveyteen liittyvien tulosten huononemiseen.
|
0, 26, 52 viikkoa
|
|
Etäterveyden käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Yksiosainen Likert-asteikko (1-10) mittaa telelääketieteen hyödyllisyyttä, helppokäyttöisyyttä, tehokkuutta, luotettavuutta ja tyytyväisyyttä.
Tämä mitataan tutkimuksen lopussa.
Alue 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
52 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimien tulosten mittausjärjestelmien (PROMIS) - yleisen terveyden muutos
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) mittaa fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia terveyden osa-alueita (5-portainen asteikko).
Väestön keskiarvopisteet ovat 50; 10 pistettä vastaavat yhtä keskihajontaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Alue (0-100) |
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimien tulosten mittausjärjestelmien (PROMIS) - Fyysisen toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Itse raportoitu fyysinen toimintakyky (5-portainen asteikko) mittari, joka on herkkä arvioimaan liikkumista ja päivittäisiä toimintoja; väestön keskiarvon standardoitu pisteet ovat 50; 10 pistettä vastaavat yhtä keskihajontaa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Alue (0-100)
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos 30 sekunnin istu- ja nousutestissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Tämä on fyysistä toimintakykyä mittaava mittari, joka ennustaa kaatumisia ja toimintakyvyn heikkenemistä ja on herkkä muutoksille.
30 sekunnin istuma-asennosta nousemisen testi suoritetaan käyttämällä käsinojattomia taitettavaa tuolia, ja se sisältää istuma-asennosta nousemisten lukumäärän tallentamisen 30 sekunnin aikana.
30 sekunnin istuma-asennosta nousemisen toistojen muutosta ajan kuluessa raportoidaan lähtötilanteesta 52 viikon kohdalle.
Toistojen lisääntyminen edustaa fyysisen toimintakyvyn parantumista.
Jatkuva arvo korreloi nelipäislihaksen vähimmäismerkittävän klinillisen eron kanssa (2,0 toistoa).
|
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos puristusvoimassa lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Objektiivinen mittari, joka liittyy ylä- ja alaraajojen voimaan ja ennustaa liikuntakyvyn alentumista.
Jamar-dynamometrillä mitattuna osallistujan maksimaalisen kädenpuristusvoiman muutos kilogrammoina lähtöarvosta.
Kädenpuristusvoiman absoluuttinen muutos kilogrammoina ajan kuluessa raportoidaan lähtöarvosta 52 viikon päähän.
Laitteessa näkyvä kilogrammojen lisäys edustaa fyysisen toimintakyvyn parantumista.
Tätä varten ei käytetä raja-arvoja - tutkimusryhmä käyttää jatkuvaa arvoa.
|
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos kävelynopeudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Kävelynopeus (mitattuna metreinä/sekunnissa tai m/s) mittaa, kuinka kauan henkilöllä kestää kulkea tietty matka.
Se on yksinkertainen, kliininen mitta objektiivisesta fyysisestä toiminnasta, joka heijastaa terveyttä ja toimintakykyä sekä ennustaa kaatumisia, vammautumista ja kuolleisuutta.
Kävelynopeutta mitataan käyttämällä sekunteina mitattua aikaa, jonka osallistujalla kestää suorittaa 4 metrin rata kävellessään normaalilla vauhdilla.
Kävelynopeus mitataan matkana (metreinä) ÷ ajana (sekunteina).
Kävelynopeuden absoluuttinen muutos on ero seurantamittauksien ja perustason välillä.
Kävelynopeuden parantuminen edustaa fyysisen toiminnan parantumista.
Yksiköt ovat metriä/sekunti.
Normaali >1,2 m/s.
|
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Aerobisen kestävyyden mitta (normaali etäisyys 400–700 m), joka on korvaava mittari submaksimaaliselle aerobiselle/kardiovaskulaariselle kunnolle.
Kliinisesti merkitsevä muutos vaihtelee välillä 14–30,5 m.
|
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
|
Vyötärönympäryksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos vyötärönympäryksessä senttimetreinä (cm) ajan kuluessa lähtöarvosta.
Vyötärönympärys mitataan objektiivisesti mittanauhalla.
Negatiivinen luku tarkoittaa vyötärönympäryksen pienenemistä
|
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
|
Lonkanympäryksen muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos lantion ympärysmitassa senttimetreinä (cm) ajan kuluessa lähtöarvosta.
Lantion ympärysmitta mitataan objektiivisesti mittanauhalla.
Negatiivinen luku osoittaa lantion ympärysmitan pienenemistä
|
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
|
Osuus, jossa painonpudotus on vähintään 5 %
Aikaikkuna: 8, 26, 52 viikkoa
|
Osuus, joka saavuttaa kliinisesti merkitsevän 5 %:n painonpudotuksen
|
8, 26, 52 viikkoa
|
|
Myöhäisiän toimintakyky- ja vammaisuusmittari
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52
|
Itse raportoitu 32-kohdainen fyysisen toimintakyvyn mittari, joka koostuu toiminta- ja elämäntehtäväkohteista, jotka korreloivat kävelynopeuden ja alaraajojen toimintakyvyn kanssa.
2 pisteen ero on kliinisesti merkittävä.
Alue (skaalattu pisteet, 0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä ja vähemmän rajoituksia kuin matalammat pisteet.
|
0, 8, 16, 26, 52
|
|
Muutos Pittsburghin väsymyksen arviointikyselyssä
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
15-kohdainen Pittsburghin väsymisasteikko mittaa koettua väsymystä istumatyössä, sosiaalisissa, elämäntapaan liittyvissä ja fyysisissä toiminnoissa (kevyt-korkea intensiteetti, 0-50-asteikko).
Rajana käytettynä ≥15 ja ≥13 osoittavat korkeampaa fyysistä ja henkistä väsymystä, mikä voi johtaa heikentyneeseen suorituskykyyn tai rajoittuneeseen toimintaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua fyysistä tai henkistä väsymisalttiutta.
Pistemuutoksen absoluuttisen arvon lasku viittaa väsymyksen lieventymiseen.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Itsevarmuuden muutos - liikunta
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
The Self-Efficacy for Exercise Scale (range 0-90) perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian (korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa itseuskottavuutta harjoittelun aloittamiseen/säilyttämiseen).
Positiivinen muutos itseuskottavuudessa heijastaa parempia tuloksia, ja negatiivinen muutos heijastaa huonompia tuloksia.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos itsetehokkuudessa - ravitsemus
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
8-kohdainen Weight-Efficacy Lifestyle Short Form -mittari arvioi luottamusta painonpudotuskäyttäytymisen omaksumisessa ja ylläpitämisessä.
15 pisteen muutos liittyi 25 % painonpudotukseen bariatrisen kirurgian potilailla.
Arvoväli (0-80).
Positiivinen muutos itseluottamuksessa heijastaa parempia tuloksia, ja negatiivinen muutos heijastaa huonompia tuloksia.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos teknologiaan liittyvässä minäpystyvyydessä
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
10-kohdainen Likert-asteikko (1-10) mittaa päivittäistä teknologisen itseuskottavuuden tunnetta (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itseuskottavuutta).
Alue (0-100)
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos tavoitteiden asettamisessa - harjoittelu
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Suoritetaan vain käyttäytymishoitojen ryhmissä.
Tämä on Likert-asteikon kysymys, jossa vastaukset voivat vaihdella 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tavoitteiden asettamistaitoja.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Tavoiteasetelman muutos- ravitsemus
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Suoritettu vain käyttäytymisryhmissä.
Tämä on Likert-asteikkoon perustuva kysely, jossa vastaukset voivat vaihdella välillä 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tavoitteen asettamisen taitoja.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos tavoiteasetuksissa - teknologia
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Suoritettu vain Behavior-osioissa.
Tämä on Likert-asteikkoinen kysely, jossa vastaukset voivat vaihdella 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tavoitteiden asettamisen taitoja.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos ruokavalion sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Validoidun mittakaavan, joka arvioi ystävien/perheen tuen ruokavalion muutoksiin osallistumisessa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea.
Jokainen arvioidaan erikseen perheelle ja ystäville (vaihteluväli 0–100).
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos harjoittelun sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Validioitu asteikko, joka arvioi ystävien/perheen tuen ruokavalioon liittyvien harjoitusten harjoittamiseen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea. Jokainen arvioidaan erikseen perheelle ja ystäville (vaihteluväli 0-60).
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Hoitoon liittyvä itsesäätely: ruokavalio
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Validoitu 15-kohdainen, 7-portainen asteikko (alue 0-100), joka heijastaa autonomista motivaatiota ja kontrolloitua motivaatiota.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Hoitoon liittyvä itsesäätely: liikunta
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Validoitu 15-kohtainen, 7-portainen asteikko (vaihteluväli 0-100), joka heijastaa autonomista motivaatiota ja kontrolloitua motivaatiota.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. |
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos kalorien saannissa
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat päivittäisen kalorisaannin käyttäen automatisoitua itsehallinnollista 24 tunnin ruokavalion arviointia (ASA-24).
Muutosta mitataan erotuksena päivittäisissä kaloreissa perusmittauksessa, tutkimuksen aikana ja seuranta-arvioinnissa.
Tämä on automatisoitu ruokapalautus, joka arvioi kalorisaantia.
Kalorisaannin muutosta raportoidaan kcal/vrk.
Kalorisaannin väheneminen viittaa vähentyneeseen kalorisaantiin.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus: yhteisön terveysaktiviteettimalli ohjelma ikääntyville
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Tämä kysely, joka tunnetaan nimellä CHAMPS (community healthy activities model program for seniors), arvioi aktiivisuustasoa ja -tyyppejä (viikoittainen kalorienkulutus; aktiviteettien tiheys) ja niiden muutoksia.
Tutkijat käyttävät standardoitua algoritmia arvioidakseen vähäistä, kohtalaista ja korkeaa aktiivisuutta sekä kalorienkulutusta.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Potilaan aktivoitumisen mitta
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Potilaan aktivointimittari arvioi tietoa, taitoja ja luottamusta terveyden hallintaan paljastaen oivalluksia motivaattoreista, käyttäytymisestä, asenteista ja tuloksista (4 pistettä kustakin; pisteet 0–100, alhaisesta korkeaan)
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Fitbit-käyttö - käyttö-/ei-käyttöaika
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Mittaus, jossa käytetään Fitbit-tietoja päivän aikana laitetta käytetystä ajasta.
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Fitbit-käyttö - aktiviteetti/askelmat
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
Osallistujan keskimääräisen askelmäärän (ja siihen mennessä kertyneen kokonaisaskelmäärän) arviointi Fitbit-tietojen avulla
|
0, 8, 16, 26, 52 viikkoa
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus mitattuna kaikkien osallistujien keskimääräisenä läsnäoloprosenttina.
Osallistujan läsnäoloprosentti = (läsnäoloistuntojen kokonaismäärä / suunniteltujen istuntojen kokonaismäärä) x 100.
Tulosten tulkinnassa ei ole raja-arvoja.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
|
52 viikkoa
|
|
Tutkimusintervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Hyväksyttävyyttä mitataan tutkimuksen lopussa suoritetulla tyytyväisyyskyselyllä, joka toteutetaan kaikille osallistujille 52 viikon kohdalla. Mittaus suoritetaan 10-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa arviointi tehdään asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä).
|
52 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka pitivät interventiota hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Suoritettiin kaikille osallistujille käyttäen 1-5 Likert-asteikkoa arvioimaan tutkimusinterventiotoimenpiteiden soveltuvuutta seuraavasti: täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
Hyväksyttävyys raportoidaan vastauksina "samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä".
Prosenttiosuus lasketaan jakamalla niiden osallistujien kokonaismäärä, jotka arvioivat "samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä", osallistujien kokonaismäärällä.
|
52 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon etäpalveluiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Loppututkimuskysely, joka arvioi potilastyytyväisyyttä terveydenhuollon etäpalveluiden käytöstä (Likert-asteikko, 1-10).
Arvoalue 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
52 viikkoa
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Ero perusarvon ja seuranta-arvon välillä - mitattuna mmHg:ssä (millimetreinä elohopeaa) - 5 mmHg:n (millimetrin elohopeaa) arvo on kliinisesti merkittävä
|
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Ero perusarvon ja seuranta-arvon välillä (mitattuna mmHg:ssa) - 5 mmHg:n (millimetri elohopeapatsasta) arvo on kliinisesti merkitsevä
|
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
|
Muutos LDL-verenpitoisuudessa
Aikaikkuna: 0, 52 viikkoa
|
Ero perusarvojen ja seuranta-arvojen välillä mitattuna mg/dL (milligrammaa per desilitra) lipidipaneelin avulla.
>100 mg/dL:n tasot olisivat mahdollisesti kliinisesti toimenpidettäviä.
|
0, 52 viikkoa
|
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinin veritasoissa
Aikaikkuna: 0, 52 viikkoa
|
Ero perusarvon ja seuranta-arvon välillä mitattuna mg/dL (milligrammaa desilitralla) lipidipaneelilla
|
0, 52 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroliverenpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 0, 52 viikkoa
|
Ero perusarvon ja seuranta-arvon välillä mitattuna mg/dL (milligrammaa per desilitra) käyttäen lipidipaneelia
|
0, 52 viikkoa
|
|
Muutos veren glukoositasoissa
Aikaikkuna: 0, 52 viikkoa
|
Ero perusarvon ja seuranta-arvon välillä, yksikköinä mg/dL (milligrammaa desilitraa kohden).
Glukoositasoa >126 mg/dL pidetään diabeettisena.
|
0, 52 viikkoa
|
|
Reidenympäryksen muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Muutos pohjepituudesta 12 viikon aikana senttimetreinä (cm).
Pohjepituus mitataan objektiivisesti mittanauhalla. Negatiivinen luku osoittaa pohjepituuden vähenemistä. |
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
|
Käsivarren ympärysmitan muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: 0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Muutos käsivarren ympäryksessä senttimetreinä (cm) perustasosta 12 viikon kuluessa.
Käsivarren ympärys mitataan objektiivisesti mittanauhalla.
Negatiivinen luku ilmaisee käsivarren ympäryksen pienenemistä.
|
0, 8, 26, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Batsis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Useita kroonisia tiloja
- Lihavuus
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Direktiivinen neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1146
- 1R01AG077163-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .