모노라우린 연고와 무피로신 연고
2023년 10월 15일 업데이트: Wenzyl Jean Etor, Victoriano Luna Medical Center
지역사회 기반 환경에서 5~18세 소아 환자를 대상으로 한 세균성 피부 감염에 대한 모노라우린 연고와 무피로신 연고의 무작위 이중 맹검 대조 시험
피부 감염은 특히 필리핀과 같은 개발도상국에서 소아과 상담의 주요 원인 중 하나입니다.
이러한 일반적인 상태는 공중 보건 중요성에 대한 경고를 유발할 수 있는 심각한 문제로 간주되지 않았습니다.
더욱이 피부질환은 양성이지 생명을 위협하지 않으며 우선순위가 낮다는 생각 때문이다.
연구 개요
상세 설명
현대 과학의 첨단 기술은 의료계에 우려되는 위협이 되고 있는 미생물의 항생제 내성 출현으로 인해 새로운 종류의 항생제를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
최근에는 천연 식물에서 추출한 전통 의약품을 의약품의 원천으로 사용하여 자연으로 돌아가는 방향으로 수요가 증가하고 있습니다.
17 최근 천연 식물은 새로운 질병과 재발하는 질병의 치료에 사용될 수 있는 중요한 치료 특성을 지닌 의학적 목적으로 사회에서 인기를 얻고 있습니다.
17,18 제약회사들은 새로운 감염병에 대한 새로운 작용기전을 갖는 새로운 항균물질을 발굴하기 위해 활발한 연구를 지속하고 있으며, 기존의 합성항균제와 기존 항균제에 대한 다중내성 문제에 대한 해결책을 찾기 위해 지속적으로 노력하고 있다.
따라서 더 많은 연구자와 연구자들이 부작용이 적은 것으로 밝혀진 식물 유래 항균제에 관심을 기울이고 있습니다.
5,19 모노라우린은 라우르산에서 나오는 모노아실글리세롤의 일종입니다.
이는 코코넛 오일을 포함한 다양한 오일로부터 생산될 수 있습니다.
모노라우린은 FDA의 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS) 목록에 포함되어 있으며 식품 제조에 널리 사용됩니다.
코코넛 오일에는 모노라우린을 만드는 데 사용되는 주요 화합물인 라우르산이 자연적으로 약 40~50% 함유되어 있습니다.
연구에 따르면 시험관 내 및 생체 내에서 모노라우린과 라우르산은 병원성 박테리아에 대해 매우 활성이 있는 것으로 나타났습니다.
이들은 여러 메커니즘을 통해 작용합니다(Dayrit, 2014) (1) 물리화학적 과정에 의한 지질로 코팅된 박테리아 및 바이러스 세포막의 파괴, (2) 세포 내 신호 전달 및 전사의 교란, (3) 숙주의 안정화. 세포막(인간 세포).
29 또한 특히 소아 집단의 피부 감염에 대한 모노라우린 사용에 대한 제한된 임상 시험이 보고되었습니다.
이 연구의 귀무가설은 모노라우린 연고가 무피로신 연고와 효능 면에서 동일하다는 것입니다.
이 연구의 목적은 지역사회 기반 환경에서 피부 감염 치료에 있어 모노라우린 연고와 무피로신 연고의 임상적 효능을 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NCR
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Quezon City, NCR, 필리핀 제도, 1110
- V. Luna Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대상자: 5세부터 18세(학령기 아동)
- 감염된 상처(열상, 봉합된 상처 또는 찰과상), 농가진 및 기타 세균성 피부 감염(양성 그람 염색 또는 배양)이 있는 피험자
- 피험자는 적어도 1의 고름/삼출물 점수를 포함하여 적어도 4의 전체 피부 감염 등급 척도 점수를 가지고 있습니다.
- 대상 부모/법적 보호자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다(첨부된 동의서 참조).
- 대상 부모/법적 보호자는 해당되는 경우 서면 동의 또는 승인을 제공했습니다.
- 환자의 위생 상태가 양호함
제외 기준:
- Mupirocin에 대한 이전 과민증
- 2차 감염 동물/사람에게 물렸거나 찔린 상처
- 피험자는 큰 배액 농양을 가지고 있습니다.
- 만성 궤양성 병변
- 기타 기저 피부질환
- 환자는 심각한 영양실조 상태입니다.
- 감염의 전신 징후 및 증상
- 국소 항생제로 적절하게 치료할 수 없는 감염
- 감염은 연구 전 외과적 개입이 필요합니다.
- 피험자는 연구 시작 24시간 이내에 전신 항균제, 스테로이드제, 국소 치료제를 투여받았습니다.
- 심각한 기저질환/질병(당뇨병)
- 연구 시작 후 30일 이내에 기타 연구용 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모노라우린 연고
치료 팔
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하루에 2번 얇게 바르세요
다른 이름들:
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활성 비교기: 무피로신 연고
통제 약물
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하루에 2번 얇게 바르세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 성공 또는 실패
기간: 7 일
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임상적 성공 여부는 SIRS(Skin Infection Rating Scale) 점수를 사용하여 감염 징후 및 증상이 충분히 해결되었는지 여부에 따라 결정됩니다. 점수: 0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심각
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과 측정 1
기간: 7 일
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상처 크기(mm) 감소
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7 일
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2차 결과 측정 2
기간: 7 일
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처리 후 그람 염색 및 배양 결과
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elizabeth Sanchez, MD, V. Luna Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 033/06-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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