Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monolauriinivoide vs. mupirosiinivoide

sunnuntai 15. lokakuuta 2023 päivittänyt: Wenzyl Jean Etor, Victoriano Luna Medical Center

Satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu monolauriinivoide versus mupirosiinivoide bakteeriperäisten ihoinfektioiden tutkimuksessa 5–18-vuotiailla lapsipotilailla yhteisöpohjaisessa ympäristössä

Ihotulehdus on edelleen yksi johtavista lastenlääkärikonsulttien syistä erityisesti kehitysmaissa, kuten Filippiineillä. Tätä yleistä tilaa ei ole pidetty merkittävänä ongelmana, joka voisi aiheuttaa hälytyksiä kansanterveydellisenä merkityksenä. Lisäksi se johtuu siitä, että ihosairaudet ovat hyvänlaatuisia, eivät hengenvaarallisia ja vähäisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Modernin tieteen edistyksellinen teknologia pyrkii muodostamaan uuden luokan antibiootteja, koska mikro-organismien antibioottiresistenssin ilmaantumisesta on tulossa huolestuttava uhka lääketieteellisessä yhteisössä. Nykyään luonnonkasveista johdettujen perinteisten lääkkeiden käytölle on yhä enemmän kysyntää, joka suuntautuu takaisin luontoon lääkkeiden lähteenä. 17 Viime aikoina luonnonkasvit ovat saavuttaneet suosiota yhteiskunnassa lääketieteellisiin tarkoituksiinsa, joilla on tärkeitä terapeuttisia ominaisuuksia, joita voidaan käyttää uusien ja uusiutuvien sairauksien hoidossa. 17,18 Lääkeyhtiöt jatkavat voimakasta tutkimusta löytääkseen uuden antimikrobisen yhdisteen, jolla on uusi vaikutusmekanismi uusiin infektiosairauksiin, ja pyrkivät jatkuvasti löytämään ratkaisuja moninkertaisen resistenssin ongelmaan olemassa oleville synteettisille ja tavanomaisille mikrobilääkkeille. Siksi yhä useammat tutkijat ja tutkijat kiinnittävät huomionsa kasviperäisiin mikrobilääkkeisiin, joiden on havaittu olevan vähemmän haittavaikutuksia. 5,19 Monolauriini on eräänlainen lauriinihaposta saatu monoasyyliglyseroli. Tämä voidaan valmistaa erilaisista öljyistä, mukaan lukien kookosöljy. Monolauriini on FDA:n yleisesti tunnustettu turvalliseksi (GRAS) -luettelossa, ja sitä käytetään laajalti elintarvikkeiden valmistuksessa. Kookosöljy sisältää luonnostaan ​​noin 40-50 % lauriinihappoa, joka on pääasiallinen monolauriinin valmistuksessa käytetty yhdiste. Tutkimukset osoittivat sekä in vitro että in vivo, että monolauriini ja lauriinihappo ovat erittäin aktiivisia patogeenisiä bakteereja vastaan. Ne vaikuttavat useiden mekanismien kautta, nimittäin (Dayrit, 2014) (1) lipidipäällysteisten bakteeri- ja virussolukalvojen tuhoaminen fysikaalis-kemiallisilla prosesseilla, (2) signaalinsiirron ja transkription häiriöt soluissa, (3) isännän stabilointi. solukalvo (ihmissolut). 29 Lisäksi on raportoitu rajoitettuja kliinisiä tutkimuksia monolauriinin käytöstä ihoinfektioiden torjuntaan erityisesti lapsiväestössä. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että monolauriinivoide vastaa teholtaan mupirosiinivoidetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää monolauriinivoiteen kliininen teho mupirosiinivoiteen verrattuna ihoinfektioiden hoidossa yhteisöllisissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filippiinit, 1110
        • V. Luna Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde 5-18-vuotiaat (kouluikäiset lapset)
  • Koehenkilöillä on infektoitunut haava (haava, ommeltu haava tai hankaus), impetigo ja muut bakteeriperäiset ihoinfektiot (positiivinen gramvärjäys tai viljelmä)
  • Tutkittavan ihoinfektion kokonaispistemäärä on vähintään 4, mukaan lukien mätä/eritteen pistemäärä vähintään 1
  • Tutkittavan vanhempi/laillinen huoltaja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa (katso liitteenä oleva suostumus)
  • Tutkittavan vanhempi/laillinen huoltaja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai suostumuksen soveltuvin osin.
  • Potilaalla on hyvä hygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi yliherkkyys mupirosiinille
  • Toissijaisesti tartunnan saanut eläimen/ihmisen purema tai puhkaisu haava
  • Tutkittavalla on suuri tyhjentävä paise
  • Krooninen haavainen vaurio
  • Muu taustalla oleva ihosairaus
  • Potilas on vakavasti aliravittu
  • Systeemiset infektion merkit ja oireet
  • Infektiota ei saa hoitaa asianmukaisesti paikallisella antibiootilla
  • Infektiot vaativat kirurgisen toimenpiteen ennen tutkimusta
  • Kohde sai systeemistä antibakteerista tai steroidia tai paikallista terapeuttista ainetta 24 tunnin sisällä tutkimukseen tulosta
  • Vakavat perussairaudet (diabetes mellitus)
  • Muu tutkimuslääke 30 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monolauriini voide
hoitovarsi
levitetään ohuesti kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Hoitoryhmä
Active Comparator: Mupirocin voide
kontrolli huume
levitetään ohuesti kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terapian onnistuminen tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
kliininen menestys määräytyy infektion merkkien ja oireiden riittävästä erottumisesta ihoinfektion arviointiasteikolla (SIRS) Pisteytys: 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijainen tulosmittari 1
Aikaikkuna: 7 päivää
haavan koon pieneneminen mm
7 päivää
toissijainen tulosmittari 2
Aikaikkuna: 7 päivää
hoidon jälkeinen gramvärjäys ja viljelytulos
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth Sanchez, MD, V. Luna Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa