Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мазь монолаурин в сравнении с мазью мупироцина

15 октября 2023 г. обновлено: Wenzyl Jean Etor, Victoriano Luna Medical Center

Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование мази монолаурина по сравнению с мазью мупироцина при бактериальных инфекциях кожи среди педиатрических пациентов в возрасте 5-18 лет в условиях сообщества

Кожная инфекция остается одной из основных причин обращения к педиатру, особенно в развивающихся странах, таких как Филиппины. Это распространенное состояние не считается серьезной проблемой, которая могла бы вызвать тревогу, поскольку имеет важное значение для общественного здравоохранения. Кроме того, из-за того, что кожные заболевания являются доброкачественными, не опасными для жизни и малоприоритетными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Передовые технологии современной науки направлены на создание нового класса антибиотиков в связи с появлением устойчивости микроорганизмов к антибиотикам, что становится серьезной угрозой для медицинского сообщества. В настоящее время использование традиционных лекарств, полученных из натуральных растений, пользуется все большим спросом, что направлено на возвращение к природе в качестве источника лекарств. 17 В последнее время в обществе приобрели популярность натуральные растения для медицинских целей, которые обладают важными терапевтическими свойствами, которые можно использовать при лечении возникающих и повторно возникающих заболеваний. 17,18 Фармацевтические компании продолжают проводить энергичные исследования с целью открытия нового противомикробного соединения с новым механизмом действия при новых инфекционных заболеваниях и последовательно пытаются найти решения проблемы множественной резистентности к существующим синтетическим и традиционным противомикробным препаратам. Поэтому все больше исследователей и исследователей обращают свое внимание на противомикробные препараты растительного происхождения, которые вызывают меньше побочных реакций. 5,19 Монолаурин — это разновидность моноацилглицерина лауриновой кислоты. Его можно производить из различных масел, включая кокосовое масло. Монолаурин включен в список «Общепризнанных безопасных» FDA (GRAS) и широко используется в производстве продуктов питания. Кокосовое масло естественным образом содержит около 40-50% лауриновой кислоты, основного соединения, используемого для производства монолаурина. Исследования как in vitro, так и in vivo показали, что монолаурин и лауриновая кислота очень активны в отношении патогенных бактерий. Они действуют посредством нескольких механизмов, а именно (Дайрит, 2014): (1) разрушение покрытых липидами мембран бактериальных и вирусных клеток в результате физико-химических процессов, (2) нарушение трансдукции и транскрипции сигнала в клетках, (3) стабилизация хозяина-хозяина. мембраны клеток (клетки человека). 29 Кроме того, сообщалось об ограниченных клинических исследованиях по использованию монолаурина против кожных инфекций, особенно у детей. Нулевая гипотеза этого исследования заключается в том, что мазь монолаурина по эффективности эквивалентна мази мупироцина. Целью данного исследования было определение клинической эффективности мази монолаурина по сравнению с мазью мупироцина при лечении кожных инфекций в условиях сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Филиппины, 1110
        • V. Luna Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъект в возрасте от 5 до 18 лет (дети школьного возраста)
  • У субъекта имеется инфицированная рана (рваная рана, зашитая рана или ссадина), импетиго и другие бактериальные инфекции кожи (положительная окраска по Граму или посев).
  • Субъект имеет общий балл по шкале оценки кожных инфекций не менее 4, включая показатель гноя/экссудата не менее 1.
  • Родитель/законный опекун субъекта желает и может соблюдать протокол (см. прилагаемое согласие).
  • Родитель/законный опекун субъекта предоставил письменное информированное согласие или согласие, в зависимости от обстоятельств.
  • Пациент соблюдает правила гигиены

Критерий исключения:

  • Предыдущая гиперчувствительность к мупироцину
  • Вторично инфицированное животное/человек, укус или колотая рана.
  • У субъекта большой дренирующийся абсцесс.
  • Хроническое язвенное поражение
  • Другое основное заболевание кожи
  • Пациент сильно истощен
  • Системные признаки и симптомы инфекции
  • Инфекция, которую нельзя лечить должным образом местным антибиотиком.
  • Инфекции требуют хирургического вмешательства перед исследованием.
  • Субъект получил системный антибактериальный препарат, стероид или местное терапевтическое средство в течение 24 часов после включения в исследование.
  • Серьезные сопутствующие заболевания/заболевания (сахарный диабет)
  • Другой исследуемый препарат в течение 30 дней с момента включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Монолауриновая мазь
лечебное отделение
наносить тонким слоем два раза в день
Другие имена:
  • Группа лечения
Активный компаратор: Мупироцин мазь
контроль над наркотиками
наносить тонким слоем два раза в день
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех или неудача терапии
Временное ограничение: 7 дней
Клинический успех определяется достаточным разрешением признаков и симптомов инфекции с использованием шкалы оценки кожных инфекций (SIRS). Оценка: 0 = отсутствует, 1 = легкая степень, 2 = умеренная, 3 = тяжелая.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вторичный показатель результата 1
Временное ограничение: 7 дней
уменьшение размера раны в мм
7 дней
вторичный показатель результата 2
Временное ограничение: 7 дней
окраска по Граму после обработки и результат посева
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Elizabeth Sanchez, MD, V. Luna Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные инфекции

Подписаться