- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06055426
완화의료 환자에게 적용한 침욕이 포화도, 통증 정도 및 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
개인의 편안함과 활력징후의 안정을 고려하여 간호의 독립적인 역할 중 하나인 목욕실습을 실시합니다. 건강한 간격으로 올바른 방법으로 적용해야 합니다. 침대나 샤워실에서 목욕하는 것에 대한 연구를 생각해보면; 목욕은 환자의 산소 포화도를 높이고, 효과적인 호흡을 보장하며, 혈압과 체온을 낮추고, 피부 온전함을 보장하고, 환자의 편안함과 삶의 질을 높이며, 불안 수준을 줄이는 것으로 관찰되었습니다(Uğur, 2018). Downey와 Lloyd(2008)는 연구에서 입원 환자의 침대 목욕이 개인 청결, 웰빙 및 감염 발병 예방에 중요하다는 점을 강조했습니다. 본 연구 보고서에 따르면, 간호사와 개인 간의 의사소통의 향상은 간호사에게 환자 개인의 일상 활동을 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 간호사는 개인 위생, 이동성, 배변, 의복 등의 활동에서 환자의 독립성 또는 의존성을 평가하여 개인의 영양, 수면 패턴 및 통증 여부에 대한 정보를 얻습니다. 또한 이러한 의사소통을 통해 개인은 치료, 치료 또는 일상 관행에 대한 자신의 의견을 표현할 수 있다고 명시되어 있습니다. 관상동맥우회술 후 초기 및 후기 침대욕이 혼합정맥산소포화도에 미치는 영향을 평가한 Erçin(2006)의 연구에서는 대조군과 실험군 사이에 차이가 없는 것으로 확인되었다. 두 그룹 모두 침대 목욕 중에 정맥 산소 포화도가 증가했습니다.
문헌에서; 수면장애와 통증을 자주 경험하는 완화의료 환자군에 대한 침대욕요법의 효과에 대한 연구는 매우 제한적이다. 본 연구를 통해 문학에 기여하는 것을 목표로 한다.
연구의 세계; 터키 에스키셰히르에 있는 한 병원의 완화의료클리닉에 입원한 환자들로 구성되어 있습니다. 표본 크기는 문헌에서 얻은 효과 크기를 기반으로 G 파워 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 군간 측정하고자 하는 매개변수의 관찰된 효과크기는 0.95로 계산되었다. 이러한 결과에 따르면, 실험군과 대조군의 양방향 가설을 바탕으로 95% 검정력과 0.05 유의수준으로 계산된 검정력 분석에 따르면, 최소한 총 60명이 연구에 참여해야 하는 것으로 계산되었다. 실험군은 21명, 대조군은 21명이었다. 이 분석은 G Power 프로그램 버전 3.1을 사용하여 계산되었습니다.
연구 가설
가설 1: 완화의료 환자에게 적용되는 침욕은 환자의 포화도를 높이는 효과가 있다.
가설2: 완화의료 환자에게 적용되는 침욕은 환자의 통증 정도를 감소시키는 효과가 있다.
가설3: 완화의료 환자에게 적용되는 침욕은 환자의 수면의 질을 향상시키는 효과가 있다.
무작위화 방법: 참가자는 단순 무작위화 방법을 사용하여 실험군과 대조군에 배정됩니다. 환자에게는 입원 순서에 따라 1부터 시작하는 번호가 부여됩니다.
연구 참여를 수락하고 실험군에 배정된 환자에게는 침대 목욕이 제공됩니다. 목욕의 단기, 중기, 장기 효과를 알아보기 위해 연구원 XX가 이틀 간격으로 주 3회 전신 침대 목욕을 실시할 계획이다.
- Richard-Campbell 수면 척도, Wong-Baker 안면 통증 척도를 적용하고 취침 전후에 산소 포화도를 측정합니다.
- 대조군 환자에게는 침대 목욕을 제공하지 않으며 측정은 실험군과 동시에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, 칠면조, 26020
- Sevil PAMUK CEBECİ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 자발적으로 수락한 1촌 친족이 연구 참여에 동의했으며,
- 18세 이상,
- 완화의료 서비스에서 입원치료 및 진료를 받으며,
- 침욕 적용 제한 사항이 없는 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의하지 않는 자,
- 18세 미만,
- 완화의료 서비스에서 입원치료 및 진료를 받지 않는 경우,
- 침대욕조 이용이 제한되는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침대 목욕
침대 목욕 적용 단계:
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연구 참여에 동의하고 실험군에 배정된 환자는 침대욕을 받게 된다.
침욕의 단기, 중기, 장기 효과를 알아보기 위해 연구원 xx가 이틀 간격으로 주 3회 전신 침욕을 실시할 계획이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가설 1: 완화의료 환자에게 적용되는 침상욕조는 포화도 조절 효과가 있다
기간: 1주
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연구원이 양식을 준비했습니다.
목욕 전, 목욕 중, 목욕 후 환자의 부분 산소 포화도 수준은 연구가 수행되는 진료소에서 사용되는 장치(맥박 산소 측정기)로 측정되어 이 양식에 기록됩니다.
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1주
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가설3: 완화의료 환자에게 적용되는 침욕은 환자의 수면의 질에 영향을 미친다.
기간: 1주
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1987년에 Richards가 개발한 척도입니다. 밤잠의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 기상 빈도, 기상 시 깨어 있는 시간, 수면의 질, 주변 소음 정도를 평가하는 6개 항목으로 구성된 척도이다.
우리나라 척도의 타당성과 신뢰성은 2015년 Karaman Özlü와 Özer에 의해 수행되었습니다.
Richard-Campbell 수면 척도를 사용하여 측정됩니다.
척도는 밤잠의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 기상 빈도, 기상 시 깨어 있는 시간, 수면의 질, 주변 소음 정도 등을 평가하는 6개 항목으로 구성됐다.
시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다.
척도에서 "0-25" 사이의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고, "76-100" 사이의 점수는 환자의 매우 좋은 수면 품질을 나타냅니다.
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1주
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가설 2: 완화의료 환자에게 적용되는 침욕은 환자의 통증 정도를 변화시키는 효과가 있다.
기간: 1주
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통증은 Wong-Baker Facial Pain Scale로 측정됩니다. 1988년 Wong과 Baker에 의해 개발되었습니다. 암 관련 통증을 평가하기 위한 실용적이고 유효한 측정 도구입니다. 환자의 통증 정도는 얼굴 표정을 세어 평가합니다. 얼굴 표정에 번호를 매겨 채점하는 본 채점에서는 숫자 값이 커질수록 표정의 변화가 나타나 통증 정도가 높아지는 것을 의미합니다. 0-통증 없음, 2-통증이 매우 적음, 4-통증이 조금 더 있음, 6-통증이 더욱 심함, 8-통증이 매우 심함, 10-통증이 가장 심한 통증을 의미함(Wong 및 베이커, 1988). |
1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mihraç Topçu, mihrac.topcu1@gmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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