치료를 받기 전 평가 방문 시 아산화질소/산소 흡입 진정을 경험하는 어린이의 효과.
연구 개요
상세 설명
제목: 치료 전 평가 방문 시 아산화질소/산소 흡입 진정을 경험한 아동의 효과.
배경: 치과 불안은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 문제이지만 주로 어린이와 청소년에게 영향을 미칩니다. 아산화질소/산소(N2O/O2) 혼합물을 이용한 흡입 진정(IHS)은 어린이의 치과 불안을 관리하기 위해 널리 사용되는 약리학적 행동 관리 기술입니다. 순응을 사용하면 N2O/O2 성공의 수용성과 효능이 증가할 것으로 제안됩니다. 입문 예약이 널리 제안되었음에도 불구하고 소아의 N2O/O2 진정 성공률을 향상시키는 데 있어 이 예약의 효과를 측정하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
목적: 본 연구는 치과흡입진정 전 평가 시 아산화질소/산소진정 경험이 소아의 불안에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
방법: 이 연구는 병렬 무작위 비맹검 대조 임상 시험이었습니다. 흡입 진정제 하에 치과 치료를 위해 Leeds Dental Institute에서 진료를 받은 5세에서 15세 사이의 어린이를 평가 예약(1차 방문)에 모집했습니다. 두 그룹 모두 평가 약속을 받았지만, 연구 그룹의 참가자는 마스크와 아산화질소/산소 진정제를 착용해 보았고, 대조군 참가자는 아산화질소/산소 진정제를 사용하지 않은 마스크를 착용해 보았습니다. 평가 예약 후, 두 그룹 모두 치료를 위한 두 번째 예약을 받았습니다. 치과 불안은 두 가지 방법으로 측정되었습니다. 주로 평가 방문 시작 시 1회, 치료 방문 시작 및 종료 시 2회 작성되는 MCDASf 설문지를 통해 이루어졌습니다. 두 번째로 불안은 두 그룹의 참가자가 두 약속 동안 착용하고 심박수(HR)와 피부 온도(ST)를 기록한 E4 손목 밴드를 통해 측정되었습니다. 치료 방문이 끝나면 참가자와 부모/법적 보호자에게 평가 방문 시 E4 손목 밴드 및 N2O/O2 진정 경험과 관련된 피드백 설문지를 작성하도록 요청했습니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LE2 9LU
- University of Leeds
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
흡입 진정제를 사용하여 치과 치료를 위해 진정실에 입원한 환자.
- 5~15세 어린이.
- ASA 클래스 I 또는 II.
- 처음으로 흡입 진정제를 사용했습니다.
제외 기준:
마스크 착용을 거부하는 참가자들.
- 통역사가 없는 언어 장벽
- 동의서 서명을 거부한 부모/보호자 또는 동의하지 않은 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군에 배정된 참가자들은 N2O/O2 진정 경험 없이 평가를 받았으며 O2만 사용한 마스크를 사용해 보았습니다.
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수석 연구원 외에도 치과 간호사가 모든 진료 예약 시 치과 치료를 지원했습니다.
특별히 교육을 받은 진정 간호사가 진정 중 모니터링을 담당했습니다.
Porter Brown 흡입 진정 장치(RA Services, Keighly, W. Yorkshire, UK)를 사용했습니다.
적절한 비강 후드를 선택한 후 100% O2를 1~2분 동안 주입했습니다.
그 후, 진정 징후가 관찰될 때까지 N2O 수준을 10%씩 증가시켰습니다.
종말점은 아산화질소 30~40% 사이였습니다.
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실험적: 스터디 그룹
연구그룹에 배정된 참가자들은 N2O/O2 진정 경험을 평가 받았습니다.
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수석 연구원 외에도 치과 간호사가 모든 진료 예약 시 치과 치료를 지원했습니다.
특별히 교육을 받은 진정 간호사가 진정 중 모니터링을 담당했습니다.
Porter Brown 흡입 진정 장치(RA Services, Keighly, W. Yorkshire, UK)를 사용했습니다.
적절한 비강 후드를 선택한 후 100% O2를 1~2분 동안 주입했습니다.
그 후, 진정 징후가 관찰될 때까지 N2O 수준을 10%씩 증가시켰습니다.
종말점은 아산화질소 30~40% 사이였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 아동 치과 불안 척도
기간: 모집 시작시. 4 주. 4 주.
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점수 8-40.
점수가 높으면 불안이 높다.
MCDAS 및 E$ 생리학적 손목밴드 데이터를 통해 측정
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모집 시작시. 4 주. 4 주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ULeeds1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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평가 시 아산화질소 진정 경험에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨