治療前の評価訪問で亜酸化窒素/酸素吸入鎮静を経験する小児の有効性。
調査の概要
詳細な説明
タイトル: 治療前の評価訪問時に亜酸化窒素/酸素吸入鎮静を経験した小児の有効性。
背景: 歯科不安は一般的な問題であり、あらゆる年齢層の人々に影響を及ぼしますが、主に子供と青少年に影響を及ぼします。 亜酸化窒素/酸素 (N2O/O2) 混合物を使用した吸入鎮静 (IHS) は、小児の歯科不安を管理するために広く使用されている薬理学的行動管理手法です。 順応の使用により、N2O/O2 の成功の受容性と有効性が高まることが示唆されています。 導入の予約が広く提案されているにもかかわらず、小児における N2O/O2 鎮静の成功を改善する上でのこの予約の有効性を測定するために行われた研究はありません。
目的: この研究は、歯科吸入鎮静前の評価における亜酸化窒素/酸素鎮静の経験が小児の不安に及ぼす影響を調査することを目的としました。
方法: この研究は並行してランダム化された非盲検対照臨床試験でした。 吸入鎮静下での歯科治療のためにリーズ歯科研究所を受診した5歳から15歳の小児が、評価予約（1回目の訪問）で募集されました。 2 つのグループは両方とも評価の予約を受けましたが、研究グループの参加者はマスクと亜酸化窒素/酸素による鎮静を試し、対照グループの参加者は亜酸化窒素/酸素による鎮静なしでマスクを試着しました。 評価の予約の後、両グループは治療のための 2 回目の予約を受けました。 歯科に対する不安は 2 つの異なる方法で測定されました。 主に MCDASf アンケートを通じて行われ、評価訪問の開始時に 1 回、治療訪問の開始時と終了時に 2 回回答されました。 二次不安は、両グループの参加者が両方の約束の間ずっと着用していた E4 リストバンドを通じて測定され、心拍数 (HR) と皮膚温度 (ST) が記録されました。 治療訪問の最後に、参加者とその両親/法的保護者は、E4 リストバンドと評価訪問時の N2O/O2 鎮静の経験に関するフィードバック アンケートに記入するよう求められました。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LE2 9LU
- University of Leeds
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
吸入鎮静下で歯科治療のために鎮静ユニットに来院している患者。
- 5歳から15歳までの子供。
- ASA クラス I または II。
- 初めて吸入鎮静法を受けました。
除外基準:
マスク着用を拒否する参加者。
- 通訳がいない場合の言語の壁
- 同意への署名を拒否した親/保護者、または同意しなかった子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループに割り当てられた参加者は、N2O/O2 鎮静の経験がなく評価を受け、O2 のみを使用したマスクを試しました。
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主任研究者とは別に、歯科看護師が毎回の予約で歯科治療を支援しました。
特別な訓練を受けた鎮静看護師が鎮静中のモニタリングを担当しました。
Porter Brown 吸入鎮静装置 (RA Services, Keighly, W. Yorkshire, UK) を使用しました。
適切な鼻マスクが選択されたら、100% O2 を 1 ～ 2 分間導入します。
その後、鎮静の兆候が観察されるまで、N2O のレベルを 10% ずつ増加させました。
終点は 30 ～ 40% の亜酸化窒素でした。
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実験的：研究グループ
研究グループに割り当てられた参加者は、N2O/O2 鎮静の経験による評価を受けました
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主任研究者とは別に、歯科看護師が毎回の予約で歯科治療を支援しました。
特別な訓練を受けた鎮静看護師が鎮静中のモニタリングを担当しました。
Porter Brown 吸入鎮静装置 (RA Services, Keighly, W. Yorkshire, UK) を使用しました。
適切な鼻マスクが選択されたら、100% O2 を 1 ～ 2 分間導入します。
その後、鎮静の兆候が観察されるまで、N2O のレベルを 10% ずつ増加させました。
終点は 30 ～ 40% の亜酸化窒素でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された小児歯科不安スケール
時間枠：募集開始時。 4週間。 4週間。
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スコアは8-40。
スコアが高いということは、不安が高いということです。
MCDAS および E$ の生理学的リストバンド データを通じて測定
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募集開始時。 4週間。 4週間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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