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분만 기간에 대한 Hyoscine Butylbromide 효과

2019년 12월 5일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

무산부 여성의 분만 기간에 대한 Hyoscine Butylbromide 효과: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험

Hyoscine 부틸브로마이드 20mg을 정맥 주사했을 때 임신 37주에서 41 6/7주 사이의 미산부 여성에서 진통 기간(진통 활성기)을 평가하고 위약을 투여받은 유사한 환자와 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

218

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파나마
      • Panama, 파나마
        • Saint Thomas Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 37~41 6/7주 사이의 저위험 임신.
  • 두부 (꼭지점) 프레젠테이션.
  • 활성 단계(4 cms)의 자발 진통

제외 기준:

  • 진통 및 분만실 도착 시 양막의 조기 파열 > 4시간.
  • 다중 주문 임신.
  • 사산.
  • 분만 방식을 방해할 수 있는 모든 태아 상태(거식증, 태아 성장 제한, 양수과소증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Hyoscine Butylbromide 20Mg/1mL 주사제
만삭 임신을 한 무임산부 여성은 분만실(4-5cm)에 도착 시 Hyoscine 부틸브로마이드 IV 20mg을 투여받습니다.
의약품: Hyoscine Butylbromide 20Mg/1mL 주사제
만삭 임신을 한 무임산부 여성은 분만실(4-5cm)에 도착 시 Hyoscine 부틸브로마이드 20mg을 투여받습니다.
위약 비교기: 생리 식염수
만삭 임신을 한 임신하지 않은 여성은 진통 및 분만실(4-5cm)에 도착하면 식염수 IV를 받습니다.
의약품: 생리 식염수
만삭 임신을 한 무임산부 여성은 분만실(4-5cm)에 도착하면 식염수 20mg을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동의 첫 번째 단계 기간
기간: 24 시간
환자가 할당된 약물/위약을 받은 순간부터 팽창을 완료하기까지 측정된 시간
24 시간
자궁 경부 확장 속도
기간: 24 시간
환자가 할당된 약물/위약을 받는 순간부터 확장을 완료하기까지의 자궁경부 확장 속도(cms/시간)
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동 기간
기간: 24 시간
환자가 할당된 약물/위약을 받는 순간부터 분만까지 측정된 시간
24 시간
태아 및 신생아 합병증
기간: 72시간
부작용의 수(태아 또는 신생아)
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint Thomas Hospital, Panama

협력자

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

수사관

  • 연구 책임자: Osvaldo Reyes, MD, Maternidad del Hospital Santo Tomás

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHST2014-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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