급성 위장염과 관련된 복통에서 Hyoscine-N-Butylbromide (HNB) 정맥 주사의 진통 효능 (HNB)
급성 위장염을 동반한 복통 환자에서 Hyoscine-N-Butylbromide 정맥 주사의 진통 효능 및 안전성 평가; 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
급성 위장염은 응급실(ED) 제시의 빈번한 원인입니다. ED 치료의 중심은 필요할 때 재수화 및 진토제입니다. 경련성 복통은 환자의 67-90%에서 급성 위장염을 동반(설사)하기 때문에 응급 의사는 이러한 환자의 경련성 산통을 치료해야 할 수 있습니다.
Hyoscine-N-부틸브로마이드(HNB)는 전 세계적으로 60년 동안 항경련제로 사용되어 온 항콜린제입니다. 여러 조건(예: 담즙 산통, 신장 산통, 내시경 중재, 방사선 중재, 분만 중, 비특이성 복통 및 과민성 대장 증후군)에 대해 연구되었으며 다양한 효능이 밝혀졌습니다.
HNB는 ED에서 급성 위장염과 관련된 복부 경련의 증상 완화에 일반적으로 사용되는 반면 문헌에는 이 상태에 대한 효능 및 안전성에 대한 증거가 부족합니다.
이 연구의 목적은 응급실에서 급성 위장염과 관련된 복통이 있는 환자에서 20 mg hyoscine-n-butylbromide 정맥 주사와 위약의 진통 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 칠면조, 41380
- 모병
- Kocaeli University, Faculty of Medicine, Emergency Departmentt
-
연락하다:
- Elif Yaka, M.D.
- 전화번호: +902623038551
- 이메일: elifpostaciyaka@gmail.com
-
연락하다:
- İbrahim U Özturan, M.D.
- 전화번호: +902623038577
- 이메일: ozturan.iu@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 급성 위장염과 관련된 복부 경련으로 응급실에 내원
- 스크리닝 시 통증 강도 점수는 시각적 아날로그 척도에서 최소 20mm입니다.
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- > 7일의 고통
- ED 제시 후 6시간 이내에 진통제 사용
- 진경제, 항콜린제, 메토클로프라미드, 로페라미드, 오피오이드 진통제와 같은 위장관 운동에 영향을 미치는 약물과의 병용 약물
- 스크리닝 전에 도파민 길항제를 투여받은 환자
- 히오신-n-부틸브로마이드에 대한 문서화되었거나 자가 보고된 과민증
- 임신 확인 또는 의심
- 모유 수유
- 녹내장
- 중증 근무력증
- 양성 전립선 비대증 또는 요로 폐쇄
- 급성 복통의 의심되는 다른 원인
- 복막염
- 위장관의 기계적 협착증, 마비성 장폐색, 거대결장
- 이전 장 절제술
- 염증성 장질환의 병력
- 부정맥
- 즉시 수액 소생술이 필요한 심각한 탈수
- 동의할 수 없음
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Hyoscine-N-부틸브로마이드
98mL 생리 식염수 중 Hyoscine-N-Butylbromide 20mg(총 100mL)
|
연구 약물: 20 mg/2 mL Hyoscine-N-Butylbromide in 98 mL 생리 식염수(총 100 mL) 정맥 주사 형태의 Hyoscine-N-Butylbromide 생리 식염수는 위약과 동일한 모양입니다. 연구 약물: 100 mL 생리 식염수(위약 ) (총 100mL) 약물: 30분에 구제 진통제로 Fentanyl 1mcg/kg
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
100mL 생리 식염수
|
연구 약물: 20 mg/2 mL Hyoscine-N-Butylbromide in 98 mL 생리 식염수(총 100 mL) 정맥 주사 형태의 Hyoscine-N-Butylbromide 생리 식염수는 위약과 동일한 모양입니다. 연구 약물: 100 mL 생리 식염수(위약 ) (총 100mL) 약물: 30분에 구제 진통제로 Fentanyl 1mcg/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에서 평균 통증 강도 점수의 변화
기간: 15, 30, 60분
|
시각적 아날로그 척도에서 평균 통증 강도 점수의 변화
|
15, 30, 60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 6 시간
|
부작용
|
6 시간
|
|
구조 진통의 부각
기간: 30분에
|
응급 진통제(Fentanyl 1mcg/kg) 요건 발생률
|
30분에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elif YAKA, M.D., Kocaeli University, Faculty of Medicine, Emergency Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KocaeliU
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 경련에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
Hyoscine-N-부틸브로마이드에 대한 임상 시험
-
Boehringer Ingelheim완전한
-
Saint Thomas Hospital, PanamaSistema Nacional de Investigadores de Panamá완전한
-
Assiut University완전한
-
Mahidol UniversitySiriraj Hospital알려지지 않은
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuis완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음