Celiac 건강을 위한 글루텐 기술 및 교육 (GLUTECH)

제안된 프로젝트는 성인의 체강 질병을 관리하기 위한 원격 의료의 보조 수단으로서 새로운 글루텐 감지 기술의 효과를 테스트하기 위한 엄격한 시험의 필요성을 다루고 있습니다. 셀리악병은 미국 인구의 약 1%에 영향을 미치며, 1950년대 이후 미국에서 혈청 유병률은 최대 5배까지 증가했으며 진단율도 계속해서 증가하고 있습니다. 질병 상태는 심각할 수 있으며 빈혈, 불임, 골다공증, 악성 종양 등을 포함하여 모든 원인으로 인한 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 입증된 유일한 치료법은 엄격한 글루텐 프리 식단입니다. 이 식단의 관리는 극도로 어려울 수 있으며 불안, 우울증, 피로를 비롯한 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 정기적으로 영양사를 만나라는 권고에도 불구하고, 셀리악병을 앓고 있는 많은 사람들은 영양사를 전혀 만나지 않거나 진단 후 즉시 단 한 번의 세션만 가집니다. 코로나19 팬데믹은 위장병학에서 원격 의료의 급속한 도입을 촉진했으며 멀리 떨어져 있을 수 있는 소아 지방변증 센터에서 대면 회의를 주선할 필요성을 없애 환자와 영양사 간의 의사소통을 촉진할 수 있습니다. 식품(예: 휴대용 글루텐 센서) 및 소변(예: 글루텐 면역원성 펩타이드 키트)에서 글루텐을 검출하는 새로운 기술을 사용한 자가 모니터링은 글루텐 노출에 대한 개인의 인식을 더욱 높일 수 있으며 대중에게 상업적으로 이용 가능하며 다음과 같은 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 유효하고 신뢰할 수 있습니다. 의사와 영양사는 이러한 기술을 사용해야 하는지에 대한 질문을 받고 있으며 예비 연구에서 수용성과 타당성을 입증했지만 점막 회복 및 증상과 같은 임상 결과에 미치는 영향은 확립되지 않았습니다. 이 U01 제안은 신규 환자의 행동 및 임상 결과에 대한 원격 의료의 부속물로서 글루텐 감지 기술의 효과와 문서 비용을 평가하기 위한 다기관(뉴욕, 매사추세츠, 일리노이, 테네시) 무작위 대조 시험(M-RCT)에 대한 것입니다. 셀리악병 진단을 받은 환자. 참가자는 1) 표준 치료(즉, 1회 직접 영양사 세션과 원격 진료 영양사 후속 조치 또는 2) 표준 치료 + 글루텐 검출 기술을 받도록 무작위로 배정됩니다. 이는 체강 질병 관리에 글루텐 검출 기술을 사용한 자가 모니터링 효과를 테스트하는 최초의 대규모 임상 시험이 될 것입니다. 1차 결과는 무작위화 후 12개월의 점막 회복입니다. 2차 결과에는 위장관 증상의 변화, 식이요법 준수, 삶의 질(불안 및 우울증 포함), 섭식 행동, 조직학상의 상피내 림프구 수 및 복강병 혈청학이 포함되며 모두 기준선에서 평가되고 무작위 배정 후 12개월에 다시 평가됩니다. 이 제안된 U01의 1차 평가변수가 충족되면 중재는 점막 회복을 개선하고, 현재의 소아 지방변증 관리 관행을 장기 모니터링으로 전환하도록 촉진하며, 소아 지방변증으로 인한 심각한 신체적, 정신적 결과를 줄이기 위한 중요한 단계를 나타낼 것입니다. .