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대동맥 주위 림프절 전이 예측 모델에 관한 전향적 연구

2023년 10월 5일 업데이트: Dongling Zou, Chongqing University Cancer Hospital

국소적으로 진행된 자궁경부암에서 대동맥 주위 림프절 전이 예측 모델의 적용과 예후에 미치는 영향에 관한 전향적 연구

이번 전향적 단일군 임상시험의 목표는 국소 진행성 자궁경부암에서 대동맥 주위 림프절 전이 예측 모델의 정확성과 타당성, 그리고 환자의 예후에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 대동맥 주위 림프절 전이 예측 모델이 정확하고 실현 가능합니까?
  • 대동맥 주위 림프절 전이 예측 모델이 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있는지 여부.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dongling Zou, M.D.
  • 전화번호: 13657690699
  • 이메일: cqzl_zdl@163.com

연구 장소

  • 중국
      • Chongqing, 중국
        • 모병
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2018년 국제산부인과연맹(FIGO) 단계는 Ib3 IIA2-IVA였습니다.
  • 처음에는 수술과 화학 요법없이 치료되었습니다.
  • 편평 세포 암종, 선암종 및 선-편평 세포 암종이 조직병리학에 의해 확인되었습니다.
  • 치료 전 골반 MRI ± 복부 CT나 MRI 또는 ​​PET/CT를 시행하였다.
  • ECOG 점수:0 ~ 1.
  • 예상 생존 시간 > 6개월;
  • 수술 및 화학방사선요법에 대한 절대적인 금기는 없으며, 순응도가 양호한 환자입니다.

제외 기준:

  • 면역억제제를 복용해야 하는 면역질환 병력이 있는 사람.
  • 심각한 정신 질환 및 뇌 기능 장애의 병력.
  • 다른 악성종양은 5년 이내에 진단되었거나 치료가 필요했습니다.
  • 수술적 치료를 받을 수 없거나 거부하는 사람/사전 동의서에 서명/연구 요구 사항을 준수하는 사람.
  • 수술 조건이 없는 경우: 1) 만성 신부전 또는 신부전; 2) 간부전; 3)제한적인 호흡 기능 장애를 동반한 만성 폐질환; 4) 심장 기능 장애(심장 전문의의 상담 후 수술에 대한 상대적, 절대적 금기 사항이 있는 환자.
  • 연구 요법을 이해할 수 없고 사전 동의서에 서명하기를 거부하는 환자.
  • 기타 수반되는 질병이나 특수한 상태가 환자의 건강을 심각하게 위협하거나 임상시험을 방해하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
국소적으로 진행된 자궁경부암은 수술적 병기로 치료됨
절차: 수술 준비
복강경 또는 개복술을 통해 하부 장간막 동맥에서 대동맥 꼬리 방향으로 대동맥 주위 림프절 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 모델의 정확성
기간: 2 년
모델의 성능은 일치지수로 측정한 차별성과 검량선, Hosmer-Lemeshow test, Brier Score로 평가한 보정으로 평가하였다. 연구자는 민감도와 95% 신뢰구간(CI), 특이도와 95% CI, 양성 우도비(LR+)와 95% CI, 음성 우도비(LR-)와 95% CI, 카파 값을 각각 계산합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 3 년
무진행 생존
3 년
LRR
기간: 일년
대동맥 주위 림프 배수 부위의 국소 재발률
일년
LRR
기간: 2 년
대동맥 주위 림프 배수 부위의 국소 재발률
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chongqing University Cancer Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Dongling Zou, M.D., Chongqing University Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CQGOG0109

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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