집에서 지속적인 활력징후 모니터링(WARD HOME II)
2023년 10월 4일 업데이트: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
집에 있는 환자로부터 의료 전문가에게 활력 징후를 실시간으로 전송하여 지속적인 모니터링
이 연구의 목표는 비정상적인 생체 매개 변수로 인해 발생하는 경보 빈도와 (재)입원/심각한 부작용(SAE) 및/또는 30일 이내 사망에 대한 중요성을 포함하여 집에서 환자를 대상으로 무선 연속 모니터링을 사용하는 방법을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 병원 입원은 의료 시스템의 역량에 도전합니다.
만성질환을 앓는 환자들 사이에서는 재입원이 흔하며, 급성 질환으로 입원한 많은 환자들은 병원에서 몇 시간 동안 관찰되는 경우가 많으며 관찰 목적으로만 하루 밤을 지내는 경우도 많습니다.
최근 의료기술 연구를 통해 병원 내에서 환자의 활력징후를 지속적으로 무선으로 모니터링할 수 있게 되었지만, 집에서의 실습은 아직 조사되지 않은 상태입니다.
그러나 이 기술은 집에 있는 고위험 환자의 활력 징후에 대한 지속적이고 실시간 분석을 제공함으로써 병원의 과밀화를 완화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Sylvest Meyhoff, MD, PhD
- 전화번호: +4524910542
- 이메일: christian.sylvest.meyhoff@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Emilie Sigvardt, MD
- 전화번호: 28254123
- 이메일: emilie.sigvardt@regionh.dk
연구 장소
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, 덴마크, 2400
- 모병
- Bispebjerg Hospital
-
연락하다:
- Emilie Sigvardt, MD
- 전화번호: +4528254123
- 이메일: emilie.sigvardt@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bispebjerg 병원 또는 Rigshospitalet에 급성 의료 질환으로 입원했거나 EMS에 연락한 후 집에서 구급대원이 평가한 환자.
설명
포함 기준:
급성 질환으로 입원(최소 1박 이상)하고 자택으로 퇴원 예정인 성인 환자(18세 이상)
EMS에 연락했으며 구급대원의 평가 후 즉시 병원에 입원할 만큼 아프지 않은 것으로 간주되는 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
완화 치료를 받은 환자.
SpO2<88%, MAP<70, RR>24 또는 HR>110의 허용 가능한 만성 비정상 필수 매개변수.
석고, 플라스틱 또는 실리콘에 대한 알레르기.
심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 장치.
조사관 방문 시 환자가 현관문을 열 수 없다고 판단되는 경우.
사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 30일 이내
|
30일 이내
|
|
|
(재)입학
기간: 30일 이내
|
이전 퇴원 또는 EMS 접촉과 관련하여 최소 12시간 동안 급성으로 병원에 입원한 것으로 정의됩니다.
|
30일 이내
|
|
심각한 부작용
기간: 30일 이내
|
관찰 기간 동안의 급성 입원을 포함한 모든 부작용.
프로토콜에 정의된 기준.
이상반응은 '중증 이상사례'(SAE) 또는 단순 '이상사례'(AE)로 수동으로 분류됩니다.
|
30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
(재)입학
기간: 구급대원의 퇴원/평가 후 7일 이내
|
이전 퇴원 또는 EMS 접촉과 관련하여 최소 12시간 동안 급성으로 병원에 입원한 것으로 정의됩니다.
|
구급대원의 퇴원/평가 후 7일 이내
|
|
응급의료기관에 문의
기간: 30일 이내
|
환자가 1813/112로 전화한 경우로 정의됨
|
30일 이내
|
|
SAE의 사망률 및 유형
기간: 30일 이내
|
관찰 기간 동안의 급성 입원을 포함한 모든 부작용.
프로토콜에 정의된 기준.
이상반응은 '중증 이상사례'(SAE) 또는 단순 '이상사례'(AE)로 수동으로 분류됩니다.
|
30일 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활력징후 이탈에 대한 자동 생성 경고 빈도
기간: 72시간
|
장치당 환자당 일일
|
72시간
|
|
자동으로 생성된 알림 수
기간: 72시간
|
매일 환자당 착용한 모든 장치에서
|
72시간
|
|
의료 인력이 응답하는 경고 빈도
기간: 72시간
|
환자당 일일 활력징후 이탈로 인해 트리거된 경고 수
|
72시간
|
|
연구 기간 내 환자의 집에서 실시간으로 전송된 최소 한 가지 유형의 데이터가 있는 시간의 비율입니다.
기간: 72시간
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지속적인 모니터링에 대한 임상 시험
-
Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병