Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio continuo dei segni vitali a domicilio (WARD HOME II)

4 ottobre 2023 aggiornato da: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital

Monitoraggio continuo con trasmissione in tempo reale dei segni vitali agli operatori sanitari dai pazienti a casa

Lo studio mira a indagare l'uso del monitoraggio continuo wireless nei pazienti a domicilio, compresa la frequenza degli allarmi attivati ​​da parametri vitali anomali e il loro significato per (ri)ospedalizzazione/eventi avversi gravi (SAE) e/o morte entro 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricoveri ospedalieri per acuti mettono alla prova la capacità del sistema sanitario. La riammissione è comune tra i pazienti con malattie mediche croniche e molti pazienti ricoverati per condizioni acute vengono spesso successivamente osservati in ospedale per ore e spesso con un pernottamento solo a scopo di osservazione. Recenti ricerche tecnico-mediche hanno consentito il monitoraggio continuo e wireless dei segni vitali dei pazienti in ospedale, ma la pratica a domicilio rimane non studiata. Tuttavia, la tecnologia ha il potenziale per alleviare il sovraffollamento ospedaliero offrendo un’analisi continua e in tempo reale dei segni vitali nei pazienti ad alto rischio a domicilio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danimarca, 2400
        • Reclutamento
        • Bispebjerg Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con una malattia medica acuta presso l'ospedale Bispebjerg o Rigshospitalet o valutati dal personale paramedico a domicilio dopo il contatto con l'EMS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati (con almeno una notte di soggiorno) con una malattia medica acuta e programmati per la dimissione al proprio domicilio

Pazienti adulti (≥18 anni) che hanno contattato i servizi di emergenza sanitaria e, dopo la valutazione da parte del personale paramedico, non ritenuti sufficientemente malati per il ricovero ospedaliero immediato.

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a cure palliative.

Parametri vitali cronicamente anormali accettabili di SpO2 <88%, MAP <70, RR>24 o HR>110.

Allergia al gesso, alla plastica o al silicone.

Un pacemaker o un dispositivo defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).

Se il paziente è stato ritenuto non in grado di aprire la porta d'ingresso durante la visita dello sperimentatore.

Impossibilità di prestare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: entro 30 giorni
entro 30 giorni
(Ri)ammissione
Lasso di tempo: entro 30 giorni
Definita come ricovero acuto in ospedale per almeno 12 ore in relazione a precedente dimissione o contatto EMS
entro 30 giorni
Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: entro 30 giorni
Qualsiasi evento avverso, compresi i ricoveri acuti durante il periodo di osservazione. Criteri definiti nel protocollo. Gli eventi avversi verranno classificati manualmente come "evento avverso grave" (SAE) o semplice "evento avverso" (AE).
entro 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Ri)ammissione
Lasso di tempo: entro 7 giorni dalla dimissione/valutazione da parte del personale paramedico
Definita come ricovero acuto in ospedale per almeno 12 ore in relazione a precedente dimissione o contatto EMS
entro 7 giorni dalla dimissione/valutazione da parte del personale paramedico
Richieste al servizio medico di emergenza
Lasso di tempo: entro 30 giorni
Definiti come pazienti chiamate al 1813/112
entro 30 giorni
Mortalità e tipologie di SAE
Lasso di tempo: entro 30 giorni
Qualsiasi evento avverso, compresi i ricoveri acuti durante il periodo di osservazione. Criteri definiti nel protocollo. Gli eventi avversi verranno classificati manualmente come "evento avverso grave" (SAE) o semplice "evento avverso" (AE).
entro 30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli avvisi generati automaticamente sui segni vitali devianti
Lasso di tempo: 72 ore
per dispositivo per paziente al giorno
72 ore
Numero di avvisi generati automaticamente
Lasso di tempo: 72 ore
Da tutti i dispositivi indossati, per paziente al giorno
72 ore
Frequenza degli avvisi a cui risponde il personale sanitario
Lasso di tempo: 72 ore
Numero di avvisi attivati ​​da segni vitali devianti, per paziente al giorno
72 ore
Frazione di tempo all'interno del periodo di studio in cui almeno un tipo di dati viene trasmesso in tempo reale dalle case dei pazienti.
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Technical University of Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2308603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio dei segni vitali

Prove cliniche su Monitoraggio continuo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi