Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig overvåking av vitale tegn hjemme (WARD HOME II)

4. oktober 2023 oppdatert av: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital

Kontinuerlig overvåking med sanntidsoverføring av vitale tegn til helsepersonell fra hjemmepasienter

Studien tar sikte på å undersøke bruken av trådløs, kontinuerlig overvåking hos pasienter hjemme, inkludert frekvensen av alarmer utløst av unormale vitale parametere og deres betydning for (re)sykehusinnleggelse/Serious Adverse Events(SAE) og/eller død innen 30 dager.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutte sykehusinnleggelser utfordrer kapasiteten i helsevesenet. Gjeninnleggelse er vanlig blant pasienter med kroniske medisinske sykdommer, og mange pasienter innlagt for akutte tilstander blir ofte etterpå observert på sykehuset i timevis og ofte med én overnatting kun for observasjonsformål. Nylig medisinsk teknisk forskning har tillatt kontinuerlig og trådløs overvåking av pasienters vitale tegn på sykehus, men praksisen hjemme er fortsatt uundersøkt. Teknologien har imidlertid potensial til å lindre overbefolkning på sykehus ved å tilby kontinuerlig og sanntidsanalyse av vitale tegn hos høyrisikopasienter hjemme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Bispebjerg Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt med akutt medisinsk sykdom ved Bispebjerg Hospital eller Rigshospitalet, eller vurdert av ambulansepersonell i hjemmet etter kontakt med legevakten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (≥18 år) innlagt (med minst én natts opphold) med akutt medisinsk sykdom og planlagt utskrivning til eget hjem

Voksne pasienter (≥18 år) som har kontaktet legevakten og, etter vurdering av ambulansepersonell, ikke ansett som syke nok til umiddelbar sykehusinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter plassert på palliativ behandling.

Akseptable kronisk unormale vitale parametere for SpO2<88 %, MAP<70, RR>24 eller HR>110.

Allergi mot gips, plast eller silikon.

En pacemaker eller Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) enhet.

Hvis pasienten ikke ble ansett i stand til å åpne inngangsdøren ved besøk av etterforskeren.

Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager
innen 30 dager
(Gjen)opptak
Tidsramme: innen 30 dager
Definert som akutt innleggelse på sykehus i minst 12 timer i forhold til tidligere utskrivning eller akuttmottak
innen 30 dager
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: innen 30 dager
Eventuelle uønskede hendelser, inkludert akutte innleggelser i observasjonsperioden. Kriterier definert i protokoll. Bivirkninger vil manuelt bli kategorisert som en 'alvorlig bivirkning' (SAE), eller enkel 'bivirkning' (AE).
innen 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Gjen)opptak
Tidsramme: innen 7 dager etter utskrivning/vurdering av ambulansepersonell
Definert som akutt innleggelse på sykehus i minst 12 timer i forhold til tidligere utskrivning eller akuttmottak
innen 7 dager etter utskrivning/vurdering av ambulansepersonell
Henvendelser til Legevakten
Tidsramme: innen 30 dager
Definert som pasientanrop til 1813/112
innen 30 dager
Dødelighet og typer SAE
Tidsramme: innen 30 dager
Eventuelle uønskede hendelser, inkludert akutte innleggelser i observasjonsperioden. Kriterier definert i protokoll. Bivirkninger vil manuelt bli kategorisert som en 'alvorlig bivirkning' (SAE), eller enkel 'bivirkning' (AE).
innen 30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av automatisk genererte varsler om avvikende vitale tegn
Tidsramme: 72 timer
per enhet per pasient per dag
72 timer
Antall automatisk genererte varsler
Tidsramme: 72 timer
Fra alle enheter som brukes, per pasient per dag
72 timer
Hyppighet av varsler som blir besvart av helsepersonell
Tidsramme: 72 timer
Antall varsler utløst av avvikende vitale tegn, per pasient per dag
72 timer
Brøkdel av tid innenfor studieperioden med minst én type data overført i sanntid fra pasientenes hjem.
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Technical University of Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2308603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vital Sign Overvåking

Kliniske studier på Kontinuerlig overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere