Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintoimintojen jatkuva seuranta kotona (WARD HOME II)

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital

Jatkuva seuranta ja elintoimintojen reaaliaikainen välittäminen terveydenhuollon ammattilaisille kotona olevilta potilailta

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää langattoman jatkuvan valvonnan käyttöä potilailla kotona, mukaan lukien epänormaaleista elintärkeistä parametreista johtuvien hälytysten esiintymistiheys ja niiden merkitys (uudelleen)sairaalalle/vakaville haittatapahtumille (SAE) ja/tai kuolemalle 30 päivän sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutit sairaalahoidot haastavat terveydenhuoltojärjestelmän kapasiteetin. Takaisinotto on yleistä kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden keskuudessa, ja monia akuuttien sairauksien vuoksi otettuja potilaita tarkkaillaan myöhemmin sairaalassa tuntikausia ja usein yhdellä yöpymisellä pelkästään tarkkailua varten. Viimeaikainen lääketieteellinen tekninen tutkimus on mahdollistanut jatkuvan ja langattoman potilaiden elintoimintojen seurannan sairaalassa, mutta kotikäytäntö on jäänyt tutkimatta. Teknologialla on kuitenkin potentiaalia vähentää sairaaloiden ylikuormitusta tarjoamalla jatkuvaa ja reaaliaikaista elintoimintojen analytiikkaa riskipotilaiden kotona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • NV
      • Copenhagen, NV, Tanska, 2400
        • Rekrytointi
        • Bispebjerg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu akuutin sairauden vuoksi Bispebjergin sairaalaan tai Rigshospitalet-sairaalaan, tai ensihoitajan arvioima kotona saatuaan yhteyttä ensiapuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, jotka on otettu (vähintään yhden yön yöpymiseen), joilla on akuutti sairaus ja jotka on määrä kotiuttaa

Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka ovat ottaneet yhteyttä ensiapuun, ja ensihoitajan arvioinnin jälkeen heidän ei katsottu olevan tarpeeksi sairaita välitöntä sairaalahoitoa varten.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat on asetettu palliatiiviseen hoitoon.

Hyväksyttävät kroonisesti epänormaalit elintärkeät parametrit SpO2<88%, MAP<70, RR>24 tai HR>110.

Allergia kipsille, muoville tai silikonille.

Sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteridefibrillaattori (ICD).

Jos potilaan ei katsottu pystyvän avaamaan etuovea tutkijan luona.

Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
30 päivän sisällä
(Uudelleen)pääsy
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Määritelty akuuttiksi sairaalahoitoon vähintään 12 tunnin ajaksi suhteessa aikaisempaan kotiutukseen tai ensiapuun
30 päivän sisällä
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Kaikki haittatapahtumat, mukaan lukien akuutit potilaat havaintojakson aikana. Protokollassa määritellyt kriteerit. Haittatapahtumat luokitellaan manuaalisesti "vakavaksi haittatapahtumaksi" (SAE) tai yksinkertaiseksi "haittatapahtumaksi" (AE).
30 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(Uudelleen)pääsy
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ensihoitajan kotiuttamisesta/arvioinnista
Määritelty akuuttiksi sairaalahoitoon vähintään 12 tunnin ajaksi suhteessa aikaisempaan kotiutukseen tai ensiapuun
7 päivän kuluessa ensihoitajan kotiuttamisesta/arvioinnista
Tiedustelut päivystykseen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Määritelty potilaiden soittamiseksi numeroon 1813/112
30 päivän sisällä
Kuolleisuus ja SAE-tyypit
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Kaikki haittatapahtumat, mukaan lukien akuutit potilaat havaintojakson aikana. Protokollassa määritellyt kriteerit. Haittatapahtumat luokitellaan manuaalisesti "vakavaksi haittatapahtumaksi" (SAE) tai yksinkertaiseksi "haittatapahtumaksi" (AE).
30 päivän sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeavista elintoiminnoista automaattisesti luotujen hälytysten tiheys
Aikaikkuna: 72 tuntia
laitetta kohti potilasta kohti päivässä
72 tuntia
Automaattisesti luotujen ilmoitusten määrä
Aikaikkuna: 72 tuntia
Kaikista käytetyistä laitteista, potilasta kohti päivässä
72 tuntia
Terveydenhuollon henkilöstön reagoimien hälytysten tiheys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Poikkeavien elintoimintojen laukaisemien hälytysten määrä potilasta kohti päivässä
72 tuntia
Murto-osa tutkimusjakson ajasta, jossa vähintään yhden tyyppinen data on lähetetty reaaliajassa potilaiden kodeista.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

Rigshospitalet, Denmark
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Technical University of Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2308603

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vital Sign Monitoring

Kliiniset tutkimukset Jatkuva seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa