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무릎 신경 화학적 신경 용해가 진행성 무릎 골관절염 환자의 삶의 질에 미치는 영향.

2024년 3월 4일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences

무릎 신경 화학적 신경 용해가 진행성 무릎 골관절염 환자의 삶의 질에 미치는 영향. 무작위, 이중 맹검, 임상 시험

무릎 관절의 진행성 골관절염에서 슬신경 화학적 신경분해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 국소 통증 치료 방법의 안전성과 효과, 그리고 진행성 무릎 관절 골관절염 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 폴란드
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
        • 모병
        • Poznan University of Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포즈난 의과대학 예수 변용 임상 병원의 통증 치료 클리닉 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • NSAID, 파라세타몰, 보조진통제 사용에도 불구하고 만족스러운 통증 조절(NRS>3)을 달성하지 못한 임질 관절염 환자
  • 환자 연령: 18세부터 110세까지.
  • 백인 환자는 충분한 정보를 바탕으로 완전한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 오피오이드 의존성 증후군이 의심되거나 진단됨
  • 활동성 암
  • 백치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가짜 블록
0.9% NaCl을 이용한 미국 유도 양측 무릎 신경 차단
의약품: 0.9% 염화나트륨
0.5ml 0.9% 생리 식염수를 사용한 미국 유도 양측 무릎 신경 가짜 차단
다른 이름들:
  • 가짜 블록
활성 비교기: 무릎 신경 신경 용해
0.5ml 95% 에탄올을 이용한 미국 유도 양측 무릎 신경 신경 용해
의약품: 95% 에탄올
0.5ml 95% 에탄올을 이용한 초음파 유도 양측 무릎 신경 신경 용해
다른 이름들:
  • 신경증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS
기간: 시술 후 7일
NRS(Numerative Rating Scale)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0~10의 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
시술 후 7일
NRS
기간: 시술 후 30일
NRS(Numerative Rating Scale)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0~10의 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
시술 후 30일
NRS
기간: 시술 후 3개월
NRS(Numerative Rating Scale)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0~10의 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
시술 후 3개월
NRS
기간: 시술 후 6개월
NRS(Numerative Rating Scale)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0~10의 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
시술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비량
기간: 시술 후 7일
하루 밀리그램의 경구 모르핀
시술 후 7일
총 오피오이드 소비량
기간: 시술 후 30일
하루 밀리그램의 경구 모르핀
시술 후 30일
총 오피오이드 소비량
기간: 시술 후 3개월
하루 밀리그램의 경구 모르핀
시술 후 3개월
총 오피오이드 소비량
기간: 시술 후 6개월
하루 밀리그램의 경구 모르핀
시술 후 6개월
건강 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 수술 후 7일
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. 이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
수술 후 7일
건강 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 수술 후 30일
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. 이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
수술 후 30일
건강 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 수술 후 3개월
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. 이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
수술 후 3개월
건강 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 수술 후 6개월
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. 이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
수술 후 6개월
신경학적 결손
기간: 시술 후 7일
예 아니오
시술 후 7일
신경학적 결손
기간: 시술 후 30일
예 아니오
시술 후 30일
신경학적 결손
기간: 시술 후 3개월
예 아니오
시술 후 3개월
신경학적 결손
기간: 시술 후 6개월
예 아니오
시술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6/2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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