- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06098482
모바일 연구 앱을 사용하여 성인 달팽이관 수용자를 위한 음성 인식 평가를 검증하기 위한 조사 (VALDE-MU)
모바일 연구 앱을 사용하여 성인 인공와우 이식 환자의 디지털 음성 인식 종점을 검증하기 위한 전향적, 반복 측정 조사: 마스터 우산 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruth English
- 전화번호: +61 3 8662 3105
- 이메일: renglish@cochlear.com
연구 장소
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 아직 모집하지 않음
- Denver Research and Technology Labs
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연락하다:
- Bryan McDonald
- 전화번호: 303-472-4061
- 이메일: bmcdonald@cochlear.com
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Antwerp, 벨기에, 2610
- 아직 모집하지 않음
- European Institute for Otorhinolaryngology (EIORL) ENT department Sint-Augustinus Antwerp
-
연락하다:
- Marc Leblans, PhD
- 전화번호: +32 34433708
- 이메일: marc.leblans@gza.be
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-
Antwerp
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Wommelgem, Antwerp, 벨기에, 2160
- 아직 모집하지 않음
- Hoorzorg van Looveren
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연락하다:
- Ayesha Compernol, Audiologist
- 전화번호: +32 33227391
- 이메일: horzorgac@gmail.com
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3053
- 모병
- HEARnet Clinical Studies
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연락하다:
- Ruth English
- 전화번호: +61 3 8662 3105
- 이메일: renglish@cochlear.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 청각 장치 또는 장치(보청기 및/또는 인공와우)를 사용합니다.
- 연구자가 판단한 대로 임상 성과를 평가하는 데 사용되는 언어를 유창하게 구사합니다.
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 연구자가 결정한 임상 조사 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
- 본 연구와 직접적으로 관련된 조사 현장 직원 및/또는 직계 가족 직계가족은 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- Cochlear 직원, 계약 연구 기관의 직원 또는 본 조사 목적으로 Cochlear가 고용한 계약업체.
- 현재 참여 중이거나 지난 30일 이내에 연구 약물 또는 장치와 관련된 다른 중재적 임상 연구/시험에 참여한 경우(다른 조사가 Cochlear 후원 조사이고 조사자 또는 후원자가 이 조사에 영향을 미치지 않는다고 결정한 경우는 제외).
- 임신한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험방법을 이용한 음성인식자료 전달(Mobile Research App)
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MRA 음성 테스트 모듈은 스트리밍을 통해 인공와우 이식자의 단일 이식 귀에 음성 자료를 전달합니다. 수신자는 음성 자료를 듣고 앱의 키패드를 통해 들었던 내용으로 응답합니다. 음성은 Bluetooth를 통해 iOS 장치에서 CI 수신자의 사운드 프로세서로 스트리밍됩니다. 사용되는 음성 자료는 국가/지역 언어 및 하위 조사에 따라 결정됩니다. 예를 들어, 하위 조사 A는 진료소에서만 영어로 CNC 단음절 단어를 사용합니다. 예를 들어 하위 조사 B에서는 네덜란드어, 진료소 및 가정 환경에서 CVC 단음절 단어를 사용합니다. |
활성 비교기: Standard of Care로 검증된 음성 인식 자료 전달
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사용되는 음성 자료는 국가/지역 언어 및 하위 조사에 따라 결정됩니다.
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실험적: 가정환경에서 실험방법(MRA)을 이용한 음성인식자료 전달
|
MRA 음성 테스트 모듈은 스트리밍을 통해 인공와우 이식자의 단일 이식 귀에 음성 자료를 전달합니다. 수신자는 음성 자료를 듣고 앱의 키패드를 통해 들었던 내용으로 응답합니다. 음성은 Bluetooth를 통해 iOS 장치에서 CI 수신자의 사운드 프로세서로 스트리밍됩니다. 사용되는 음성 자료는 국가/지역 언어 및 하위 조사에 따라 결정됩니다. 예를 들어, 하위 조사 A는 진료소에서만 영어로 CNC 단음절 단어를 사용합니다. 예를 들어 하위 조사 B에서는 네덜란드어, 진료소 및 가정 환경에서 CVC 단음절 단어를 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트-재테스트 신뢰도를 확인하려면
기간: 1일 - 스크리닝 직후.
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사운드 부스 외부의 MRA에서 측정된 음성 인식 능력에 대해 0.8 이상의 상관관계를 갖는 테스트-재테스트 신뢰도를 달성할 수 있는지 확인하기 위해 테스트 및 나머지 실행에 대한 음성 인식 능력의 정확한 성능 백분율을 비교합니다. 채점: 정답률 범위: 0~100%, 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다. |
1일 - 스크리닝 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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