모바일 연구 앱을 사용하여 성인 달팽이관 수용자를 위한 음성 인식 평가를 검증하기 위한 조사 (VALDE-MU)
2025년 4월 27일 업데이트: Cochlear
모바일 연구 앱을 사용하여 성인 인공와우 이식 환자의 디지털 음성 인식 종점을 검증하기 위한 전향적, 반복 측정 조사: 마스터 우산 조사
이 연구는 성인 인공와우 이식자의 음성 인식 종점을 측정하고 검증하기 위한 모바일 리서치 앱의 타당성, 전향적, 반복 측정, 다국가, 다센터 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Geert De Ceulaer
- 전화번호: +32486893006
- 이메일: gdeceulaer@cochlear.com
연구 장소
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 완전한
- Denver Research and Technology Labs
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Antwerp, 벨기에, 2610
- 모병
- European Institute for Otorhinolaryngology (EIORL) ENT department Sint-Augustinus Antwerp
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연락하다:
- Andrzej Zarowski, MD, PhD
- 전화번호: +32 34433604
- 이메일: andrzej.zarowski@zas.be
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수석 연구원:
- Andrzej Zarowski, MD, PhD
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Antwerp
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Wommelgem, Antwerp, 벨기에, 2160
- 모병
- Hoorzorg van Looveren
-
연락하다:
- Nancy Van Looveren, Aud
- 전화번호: +32 33227391
- 이메일: nancy.vanlooveren@outlook.be
-
수석 연구원:
- Nancy Van Looveren, Aud
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3053
- 모집하지 않고 적극적으로
- HEARnet Clinical Studies
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 청각 장치 또는 장치(보청기 및/또는 인공와우)를 사용합니다.
- 연구자가 판단한 대로 임상 성과를 평가하는 데 사용되는 언어를 유창하게 구사합니다.
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 연구자가 결정한 임상 조사 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
- 본 연구와 직접적으로 관련된 조사 현장 직원 및/또는 직계 가족 직계가족은 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- Cochlear 직원, 계약 연구 기관의 직원 또는 본 조사 목적으로 Cochlear가 고용한 계약업체.
- 현재 참여 중이거나 지난 30일 이내에 연구 약물 또는 장치와 관련된 다른 중재적 임상 연구/시험에 참여한 경우(다른 조사가 Cochlear 후원 조사이고 조사자 또는 후원자가 이 조사에 영향을 미치지 않는다고 결정한 경우는 제외).
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRA (Mobile Research App)를 사용하여 클리닉 내 음성 인식 자료 제공
달팽이관 임플란트 수신자는이 ARM에 참여할 것입니다 (하위 조사 AI5841A).
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MRA (Research Tool)는 사운드 부스 외부 또는 청각 장애가있는 수상자의 집에서 클리닉에 언어 인식 자료를 전달하는 데 사용되는 플랫폼입니다.
MRA 음성 테스트 모듈은 달팽이관 임플란트 수신자의 단일 임플란트 귀로 스트리밍을 통해 음성 자료를 제공합니다.
수신자는 음성 자료를 듣고 앱을 통해 들린 내용에 응답합니다.
연설은 iOS 장치에서 CI- 수용자의 사운드 프로세서로 Bluetooth를 통해 스트리밍됩니다.
여기에는 클리닉의 사운드 부스에서 언어 인식 테스트 자료를 제공하는 것이 포함됩니다.
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실험적: MRA (Mobile Research App)를 사용하여 클리닉 및 가정에서 언어 인식 자료 제공
달팽이관 임플란트 및 보청기 수신자는이 ARM에 참여할 것입니다 (하위 조사 AI5841B).
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MRA (Research Tool)는 사운드 부스 외부 또는 청각 장애가있는 수상자의 집에서 클리닉에 언어 인식 자료를 전달하는 데 사용되는 플랫폼입니다.
MRA 음성 테스트 모듈은 달팽이관 임플란트 수신자의 단일 임플란트 귀로 스트리밍을 통해 음성 자료를 제공합니다.
수신자는 음성 자료를 듣고 앱을 통해 들린 내용에 응답합니다.
연설은 iOS 장치에서 CI- 수용자의 사운드 프로세서로 Bluetooth를 통해 스트리밍됩니다.
여기에는 클리닉의 사운드 부스에서 언어 인식 테스트 자료를 제공하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 인식 능력 테스트 및 재테스트 실행에 대한 올바른 성능 비율
기간: 1일 - 스크리닝 직후.
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사운드 부스 외부의 MRA에서 측정된 음성 인식 능력에 대해 0.8 이상의 상관관계를 갖는 테스트-재테스트 신뢰도를 달성할 수 있는지 확인하기 위해 음성 인식 능력의 테스트 및 재테스트 실행에 대한 정확한 성능 백분율을 비교합니다. 채점: 정답률 범위: 0~100%, 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다. |
1일 - 스크리닝 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모바일 리서치 앱 (MRA)에 대한 임상 시험
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Cochlear완전한