고용량 메토트렉세이트 독성 평가
2023년 11월 7일 업데이트: Hosam Hasan Khalaf, Sohag University
소아 악성 종양의 급성 신장 손상 예측에서 혈중 메토트렉세이트 수치 및 시스타틴 C의 역할과의 상관관계에서 고용량 메토트렉세이트 독성 평가
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- Sohag 종양학 센터에 입원한 어린이의 고용량 메토트렉세이트 관련 독성 평가.
- 고용량 메토트렉세이트 관련 독성 예측에서 메토트렉세이트 혈중 농도의 역할.
- 고용량 메토트렉세이트 관련 독성에서 급성 신장 손상의 예측 인자로서 시스타틴 C의 역할.
- 고용량 메토트렉세이트 관련 독성의 결과에 영향을 미치는 요인.
연구 개요
상세 설명
2024년 1월부터 1년 간 관찰을 통해 소학종양센터에서 고용량 메토트렉세이트를 투여받은 소아를 대상으로 전향적 관찰연구를 진행할 예정이다.
소하그종양센터에서 고용량 메토트렉세이트를 투여받고 2024년 1월부터 1년간 관찰을 통해 연구 포함 기준을 충족하는 모든 어린이. 학부모/보호자로부터 사전 동의를 받습니다.
다음을 포함하는 본 연구와 관련된 데이터를 수집하기 위해 준비된 시트:
- 사회 인구통계학적 데이터: 예: 나이, 성별, 거주지 외에 MTX 용량, 종양 유형 등이 포함됩니다.
- 일반 및 전신 발현: 위장관 발현, 신경학적 발현, 호흡기 및 혈액학적 발현.
- 조사: CBC, 요소, 크레아티닌, ALT, AST, 메토트렉세이트 수준 및 시스타틴 C에 대해 혈액 샘플을 수집합니다.
- 치료 라인: 수액, 폴린산, 소변의 알칼리화, 혈액 요소, 혈액 투석 및 집락 자극 인자.
- 결과: 완전한 회복, 잔류 영향, 합병증 또는 사망.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hosam H Khalaf, Doctor
- 전화번호: +201142361757
- 이메일: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mai M Abd Elkader, lecturer
- 전화번호: +201005669072
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sohag 종양학 센터에 입원한 1~18세 어린이는 표면적 1gm/m2 이상의 고용량 메토트렉세이트 치료를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 소하그 종양학 센터에 입원한 1~18세 아동
- 1gm/m2 표면적 이상의 고용량 메토트렉세이트 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 1000/마이크로리터 미만의 백혈구
- 혈소판 수가 50000/마이크로리터 미만
- 신장 애정
- 간 애정
- 호흡기 애정
- 진성 당뇨병
- 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메토트렉세이트 관련 독성 예측에서 메토트렉세이트 혈중 농도의 역할
기간: 기준선
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약물 분석기를 사용하여 혈청 메토트렉세이트 수준을 측정하기 위해 약 5밀리리터의 완전 무균 조건에서 정맥혈을 수집한 다음 메토트렉세이트 수준을 예측 변수로 사용하여 소아 악성 종양에서 고용량 메토트렉세이트 관련 독성을 식별합니다. 테스트를 통해 발생을 예측할 수 있는지 확인합니다. 발생하기 전의 독성 여부
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기준선
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급성 신장 손상 예측에서 Cystatin C의 역할
기간: 기준선
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완전한 무균 상태에서 정맥 샘플을 약 3밀리리터 수집한 후 원심분리한 후 시스타틴 C의 수준을 측정하고 고용량 메토트렉세이트 관련 독성과 관련된 급성 신장 손상을 탐지하기 위한 아바이오마커로 사용합니다. 테스트가 발생을 예측할 수 있는지 확인할 것입니다. 급성 신장 손상이 발생하기 전인지 아닌지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Maha A Helal, Professor, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barreto JN, McClanahan AL, Rule AD, Thompson CA, Frazee E. Incorporating Cystatin C to Predict Methotrexate Elimination in Patients with CNS Lymphoma and Suspicious Renal Function. Case Rep Hematol. 2018 Mar 26;2018:7169897. doi: 10.1155/2018/7169897. eCollection 2018.
- Bebarta VS, Hensley MD, Borys DJ. Acute methotrexate ingestions in adults: a report of serious clinical effects and treatments. J Toxicol. 2014;2014:214574. doi: 10.1155/2014/214574. Epub 2014 Apr 16.
- Bello AE, Perkins EL, Jay R, Efthimiou P. Recommendations for optimizing methotrexate treatment for patients with rheumatoid arthritis. Open Access Rheumatol. 2017 Mar 31;9:67-79. doi: 10.2147/OARRR.S131668. eCollection 2017.
- Li X, Sui Z, Jing F, Xu W, Li X, Guo Q, Sun S, Bi X. Identifying risk factors for high-dose methotrexate-induced toxicities in children with acute lymphoblastic leukemia. Cancer Manag Res. 2019 Jul 5;11:6265-6274. doi: 10.2147/CMAR.S207959. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HD- methotrexate toxicity
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