개구 웨지 경골 절골술에서 최적의 교정 목표 찾기

HTO는 무릎 과부하 및 골관절염에 대한 현대 치료 알고리즘에서 중요한 역할을 해야 합니다. HTO는 기능이 저하된/골관절염이 있는 무릎 부분의 하중을 건강한 부분으로 전달함으로써 골관절염의 진행을 초기 단계에서 지연시키거나 중단시킬 수 있습니다. 이는 통증을 제거하고 무릎 기능을 향상시켜 직장, 활동 및 스포츠 복귀를 가능하게 합니다. HTO는 환자의 최소 80%에서 10년 이상 무릎 전치환술의 필요성을 연기하거나 피할 수 있습니다.

수술 후 다리의 기계적 축에 대한 최적의 목표는 아직 명확하지 않습니다. 과소수정과 과잉수정 모두 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 고전적인 Fusjisawa의 포인트는 62%, 즉 약 3도입니다. 외반(Valgus)은 여전히 ​​최적의 표적으로 자주 사용되며 연구 결과에 따르면 좋은 임상 결과와 수명이 입증되었습니다. 종종 허용되는 정확도는 +/- 3도입니다. 기존 방법의 경우 허용되는 수술 후 외반 범위는 0도입니다. 6도까지 그러나 최적의 범위는 훨씬 더 좁을 수 있습니다. 최근 연구에서는 범위가 더 좁고 과잉 교정이 덜한 것으로 나타났습니다.

3D 프린팅된 환자별 장비(PSI)는 개별 환자 무릎의 CT, 계획된 교정에 대한 데이터 시뮬레이션 및 각 환자에 대한 후속 3D 프린팅 가이드를 기반으로 합니다. PSI 디자인은 다양하지만 근위 경골의 위치 1에만 위치 지정 가이드 피팅, 절단 가이드 및 웨지 개방 가이드가 포함됩니다. PSI는 정확도를 약 +/- 1도 수준으로 향상시키는 것으로 보입니다. 미리 계획된 수정을 통해 사용 가능한 기존 방법에 비해 허용할 수 없는 이상값이 줄어듭니다. 정확도가 향상되었다고 해서 더 나은 임상 결과가 나오는 것은 아닙니다.

미래에는 치료된 병리학, 보행 분석 및 데이터 시뮬레이션을 기반으로 목표 축을 개별화해야 합니다.

관성 측정 장치(IMU)라고도 하는 웨어러블 가속기 센서를 사용한 최신 보행 분석이 빠르게 발전하고 있습니다. 개별화되고 정확한 절골술과 웨어러블 센서를 사용한 보행 분석을 결합함으로써 각 환자의 보행 패턴을 정상화하는 방법을 더 잘 예측하고 이해할 수 있으며 수술 후 환자 만족도와 기능을 향상시킬 수 있습니다.

매우 정확한 PSI 방법, 각도 안정 임플란트 및 방사선학을 기반으로 한 결과의 복합, 검증된 환자 보고 결과 측정 및 보행 분석을 결합함으로써 당사의 RCT는 55%의 교정 목표가 일반적인 62%보다 열등하지 않은지 조사할 수 있습니다. .

이 연구는 KOOS QoL 하위 척도가 기본 결과 및 표본 크기 계산의 기초로 사용되는 지속적인 결과 비열등성 시험으로 설계될 것입니다. HTO에 관한 KOOS QoL의 최소임상중요차이(MCID)는 16.5점입니다. 23점의 추정 표준 편차(SD)는 유사한 모집단에 대한 이전 연구에서 얻은 것입니다. 2.5% 유의 수준과 80% 검정력 수준을 사용한 단측 t-검정 검정력 분석은 각 그룹에 31명의 환자가 필요함을 나타냅니다. 총 70명의 환자가 포함될 예정이며, 이는 최대 10%의 탈락률과 예측 점수 값에 대한 일부 불확실성을 고려합니다.

통계:

1차 결과는 모든 시점의 측정값이 포함되는 선형 혼합 모델로 분석됩니다. 주요 효과 측정은 기준선에서 2년까지의 변화에 ​​대한 그룹 간 차이가 될 것이며, 이는 95% 신뢰 구간과 비열등성에 대한 P 값으로 추정됩니다. 여기서 귀무 가설은 절골술 교정이 55%라는 것입니다. 목표는 62% 목표에 대한 수정보다 열등하며 대안에서는 그렇지 않다고 명시합니다. 열등성은 MCID 이상의 KOOS QOL 차이로 판단됩니다.

쌍을 이루는 샘플 t-테스트는 각 그룹 내 X선에 대한 수술 전 측정과 수술 후 측정 간의 차이를 분석하는 데 사용됩니다. 독립 표본 t-검정을 사용하여 그룹 간의 차이를 분석합니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.