A korrekció optimális céljának megtalálása a nyitóék magas sípcsont osteotómiájában

A HTO-nak fontos szerepet kell játszania a térd túlterhelés és az osteoarthritis modern kezelési algoritmusaiban. Azáltal, hogy a terhelést a térd elégtelen/osteoarthritises részéből egy egészségesebb részre helyezi át, a HTO korai stádiumban késleltetheti vagy megállíthatja az osteoarthritis progresszióját. Ez megszüntetheti a fájdalmat és javíthatja a térd működését, lehetővé téve a munkába, a tevékenységekbe és a sportba való visszatérést. A HTO a betegek legalább 80%-ánál késleltetheti vagy elkerülheti a teljes térdprotézis szükségességét több mint 10 évre.

A láb posztoperatív mechanikai tengelyének optimális célpontja még nem tisztázott. Az alul- és túlkorrekció egyaránt kedvezőtlen eredményekhez vezethet. A klasszikus Fusjisawa pontja 62%, azaz körülbelül 3 fok. a valgus, még mindig gyakran használják optimális célpontként, és a vizsgálatok jó klinikai eredményeket és hosszú élettartamot mutatnak. Gyakran elfogadott +/- 3 fokos pontossággal. hagyományos módszerekkel a valgus posztoperatív tartománya 0 foktól lesz. 6 fokig. De az optimális tartomány valószínűleg sokkal szűkebb. A legújabb tanulmányok szűkebb tartományt és kevesebb túlkorrekciót sugallnak.

A 3D-nyomtatott betegspecifikus műszerek (PSI) az egyes páciensek térdének CT-jén, a tervezett korrekció adatszimulációján és az ezt követő 3D nyomtatott útmutatókon alapulnak minden egyes páciens számára. A PSI kialakítása változó, de magában foglal egy pozicionáló vezetőt, amely csak az első helyre illeszkedik a proximális sípcsonthoz, egy vágási vezetőt és egy ék nyitóvezetőt. Úgy tűnik, hogy a PSI körülbelül +/- 1 fokkal javítja a pontosságot. az előre tervezett korrekciótól, és a rendelkezésre álló hagyományos módszerekhez képest kevesebb elfogadhatatlan kiugró értékhez vezet. A jobb pontosság nem eredményezett jobb klinikai eredményeket.

A jövőben a céltengelyt a kezelt patológia, a járáselemzések és az adatok szimulációi alapján lehetőleg egyénre kell szabni.

A hordható gyorsítószenzorokat használó modern járáselemzés, amelyet gyakran inerciális mérőegységnek (IMU) is neveznek, gyorsan fejlődik. Az egyénre szabott és pontos osteotómia és a hordható szenzorok segítségével végzett járásanalízis összekapcsolásával jobban megjósolható és megérthető, hogyan lehet normalizálni az egyes betegek járásmintáját, és esetleg javítani a betegek elégedettségét és működését a műtét után.

A rendkívül pontos PSI-módszer, a szögstabil implantátum és a radiológián, a betegek validált kimenetelén alapuló méréseken és a járásanalízisen alapuló eredmények összetételének összekapcsolásával RCT-nk képes megvizsgálni, hogy az 55%-os korrekciós cél nem alacsonyabb-e a szokásos 62%-nál. .

A tanulmányt folyamatos kimenetelű nem inferiority vizsgálatként tervezik, ahol a KOOS QoL alskálát használják elsődleges eredményként és a mintanagyság kiszámításának alapjaként. A KOOS QoL minimális klinikailag fontos különbsége (MCID) a HTO-ra vonatkozóan 16,5 pont. A 23 pontos feltételezett szórás (SD) egy korábbi, hasonló populáción végzett vizsgálatból származik. Az egyoldalú t-teszt teljesítményelemzés 2,5%-os szignifikanciaszinttel és 80%-os teljesítményszinttel azt jelzi, hogy minden csoportban 31 betegre lenne szükség. Összesen 70 beteg bevonását tervezik, ami figyelembe veszi az akár 10%-os lemorzsolódási arányt és némi bizonytalanságot az előre jelzett pontszámértékekkel kapcsolatban.

Statisztika:

Az elsődleges eredményt egy lineáris vegyes modellel elemezzük, ahol az összes időpontban végzett mérések szerepelnek. A fő hatás mértéke a csoportok közötti különbség a kiindulási értéktől a két év közötti változásban, amelyet 95%-os konfidenciaintervallumtal és a non-inferioritás P-értékével becsülnek meg, ahol a nullhipotézis az, hogy az osteotómia korrekciója az 55%-ra. a cél alacsonyabb, mint a 62%-os célhoz való korrekció, és az alternatíva kijelenti, hogy nem. Az alsóbbrendűséget a KOOS QOL legalább MCID különbsége határozza meg.

A párosított minták t-próbáját az egyes csoportokon belüli röntgenfelvételek pre- és posztoperatív mérései közötti különbségek elemzésére használjuk. Független minták t-próbáját használjuk a csoportok közötti különbségek elemzésére. A 0,05-nél kisebb p-érték statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.