Mixhers HERTIME 보충제가 월경 증상에 미치는 영향
2024년 5월 7일 업데이트: Midwestern University
이 연구의 목적은 월경주기 증상 완화에 대한 Mixhers HERTIME 보충제 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 서면 동의서를 제공한 후 120일 동안 연속으로 위약 또는 Mixhers HERTIME의 물에 매일 자가 투여되는 분말 혼합 보충제를 마십니다.
기본 월경주기 증상을 평가하기 위해 첫 달에 각 참가자에게 설문조사가 전자적으로 실시됩니다.
또한, 보충제를 시작하기 전에 참가자는 "월경 전 증상 검사 도구"라는 전자 설문조사에 참여하게 됩니다.
보충제를 복용한 첫 달 동안 참가자는 제품에 대한 부작용을 평가하기 위해 전자적으로 알레르기 및 체질적 증상 설문조사를 받게 됩니다.
참가자는 4개월 동안 매달 월경 주기가 완료된 후 월경 주기 증상을 평가하는 전자 설문조사를 완료하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85308
- Midwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생물학적으로 여성이어야 하고, 규칙적인 월경 주기(23~35일마다 월경 출혈로 정의됨)가 있어야 하며, 애리조나 주 글렌데일 미드웨스턴 대학교 캠퍼스의 학생, 교직원 또는 교수여야 합니다.
제외 기준:
- 임신하지 않았거나 임신할 계획이 있거나 항응고제를 복용하지 않아야 하며 레몬이나 스테비아에 알레르기가 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 믹서스 HERTIME
Mixhers HERTIME 허브 보충제를 물에 섞어 매일 1회 파우더 스틱 패킷(3.0-3.3g)을 섭취하세요.
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매일 자가 복용하는 분말 보충제 패킷을 물에 섞어서 섭취하세요.
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위약 비교기: 위약
1일 1회 파우더 스틱 패킷(3g)에 맞는 위약 파우더 보충제를 물에 섞어서 사용하세요.
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매일 자가 투여하는 분말 위약 보충제 패킷을 물에 섞습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경통 및/또는 허리 통증
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 조사를 통해 측정 1~10 심각도 척도
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120일
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기분 조절
기간: 120일
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월경 후 출혈 전자 조사를 통해 측정 1-10 기분 척도
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120일
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팽만감
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 조사를 통해 측정 1~10 심각도 척도
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120일
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월경 출혈량
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 조사를 통해 측정 1-10 유량 척도
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120일
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월경 출혈 기간
기간: 120일
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월경후 출혈 전자조사를 통해 월경출혈 시작일과 종료일을 기록하여 측정
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120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 120일
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월경후 출혈전자조사를 통해 측정한 피로도 1~10등급
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120일
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좌창
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 조사를 통해 측정 1~10 심각도 척도
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120일
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집중하기 어려움
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 조사를 통해 측정 1~10 심각도 척도
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120일
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과식/음식에 대한 갈망
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 조사를 통해 측정 1~10 심각도 척도
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120일
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불명증
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 조사를 통해 측정 1~10 심각도 척도
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120일
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과다수면증
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 조사를 통해 측정 1~10 심각도 척도
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120일
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학교/업무 효율성/생산성에 대한 생리 증상 간섭
기간: 120일
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월경후 출혈 전자조사 4점 Likert 척도를 통해 측정
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120일
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사회생활 활동을 방해하는 생리 증상
기간: 120일
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월경후 출혈 전자조사 4점 Likert 척도를 통해 측정
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120일
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신체 활동(스포츠, 체육관 또는 일상 활동)에 대한 생리 증상 방해
기간: 120일
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월경후 출혈 전자조사 4점 Likert 척도를 통해 측정
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120일
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생리 기간 동안 긍정적이거나 부정적인 기분 변화가 발견되었습니다.
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 설문조사 무료 응답 프롬프트를 통해 측정
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120일
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출혈이 없는 월경 주기의 다른 주 동안 발견된 긍정적이거나 부정적인 기분 변화
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 설문조사 무료 응답 프롬프트를 통해 측정
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120일
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월경 출혈 중 급성 증상에 대한 비스테로이드성 항염증제 사용
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 설문조사 무료 응답 프롬프트를 통해 측정
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120일
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월경 출혈 시 사용되는 패드/탐폰/기타 제품의 수
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 설문조사 무료 응답 프롬프트를 통해 측정
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120일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 출혈 중에 발견되는 기타 잡다한 변화
기간: 120일
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월경후 출혈 전자 설문조사 무료 응답 프롬프트를 통해 측정
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120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farshad Agahi, MD, Midwestern University- Glendale, AZ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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