Mixhers HERTIME -lisäravinteiden vaikutukset kuukautisoireisiin
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Midwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mixhers HERTIME -lisäravinteiden tehokkuutta kuukautiskierron oireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat juovat kirjallisen suostumuksensa saatuaan päivittäin itse annosteltavan jauheseoksen lisäyksen joko lumelääkettä tai Mixhers HERTIME -veteen 120 peräkkäisenä päivänä.
Kyselyt lähetetään sähköisesti jokaiselle osallistujalle ensimmäisen kuukauden aikana kuukautiskierron perusoireiden arvioimiseksi.
Lisäksi osallistujat suorittavat ennen lisäravinteen aloittamista sähköisen kyselyn "The Premenstrual Symptoms Screening Tool".
Ensimmäisen lisäravinteen ottokuukauden aikana osallistujat suorittavat sähköisen allergia- ja perusoiretutkimuksen arvioidakseen tuotteen mahdollisia haittavaikutuksia.
Osallistujat suorittavat joka kuukausi neljän kuukauden ajan sähköisen kyselyn, jossa arvioidaan kuukautiskierron oireita kuukautiskierron päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Midwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava biologisesti nainen, hänellä on oltava säännöllinen kuukautiskierto (määritelty kuukautisvuodoksi 23–35 päivän välein), hänen on oltava opiskelija, henkilökunnan tai tiedekunnan jäsen Midwestern University Glendalessa, Arizonan kampuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole raskaana tai suunnittele raskautta, ei saa käyttää antikoagulantteja, ei saa olla allerginen sitruunalle tai stevialle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekoittimet HERTIME
1 päivittäinen jauhepuikkopakkaus (3,0-3,3 g) Mixhers HERTIME -yrttilisää veteen sekoitettuna
|
Päivittäinen itseannosteltava jauhelisäpakkaus veteen sekoitettuna.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 päivittäinen jauhepuikkopakkaus (3 g) sopivaa lumelääkejauhetta veteen sekoitettuna
|
Päivittäinen itseannostettu jauhemainen lumelääkepakkaus veteen sekoitettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskipuja ja/tai selkäkipuja
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 vakavuusasteikolla
|
120 päivää
|
|
Mielialan säätely
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 mielialaasteikolla
|
120 päivää
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 vakavuusasteikolla
|
120 päivää
|
|
Kuukautisten verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 asteikolla virtaustilavuus
|
120 päivää
|
|
Kuukautisvuodon kesto
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisen kyselyn avulla, joka tallentaa kuukautisvuodon alkamis- ja päättymispäivän
|
120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 asteikolla koettu väsymys
|
120 päivää
|
|
Akne
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 vakavuusasteikolla
|
120 päivää
|
|
Keskittymisvaikeudet
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 vakavuusasteikolla
|
120 päivää
|
|
Ylisyöminen/ruoanhimo
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 vakavuusasteikolla
|
120 päivää
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 vakavuusasteikolla
|
120 päivää
|
|
Hypersomnia
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä kyselyllä 1-10 vakavuusasteikolla
|
120 päivää
|
|
Jaksottaiset oireet häiritsevät koulun/työn tehokkuutta/tuottavuutta
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä nelipisteisellä Likert-asteikolla
|
120 päivää
|
|
Ajanjakson oireet häiritsevät sosiaalisen elämän toimintaa
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä nelipisteisellä Likert-asteikolla
|
120 päivää
|
|
Jaksottaiset oireet häiritsevät fyysistä aktiivisuutta (urheilu, kuntosali tai päivittäinen suorituskyky)
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisellä nelipisteisellä Likert-asteikolla
|
120 päivää
|
|
Jakson aikana havaitut positiiviset tai negatiiviset mielialan muutokset
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisen kyselyn ilmaisen vastauskehotteen avulla
|
120 päivää
|
|
Muiden kuukautiskierron viikkojen aikana havaitut positiiviset tai negatiiviset mielialan muutokset, eivät verenvuotoa
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisen kyselyn ilmaisen vastauskehotteen avulla
|
120 päivää
|
|
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö akuuttien oireiden hoitoon kuukautisvuodon aikana
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisen kyselyn ilmaisen vastauskehotteen avulla
|
120 päivää
|
|
Kuukautisvuodon aikana käytettyjen tyynyjen/tamponien/muiden tuotteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisen kyselyn ilmaisen vastauskehotteen avulla
|
120 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisvuodon aikana havaittuja muita sekalaisia muutoksia
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Mitattu kuukautisten jälkeisen verenvuodon sähköisen kyselyn ilmaisen vastauskehotteen avulla
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farshad Agahi, MD, Midwestern University- Glendale, AZ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .