Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av miksere HERTIME-tilskudd på menstruasjonssymptomer

7. mai 2024 oppdatert av: Midwestern University
Hensikten med denne studien er å vurdere Mixhers HERTIME-tilskudds effekt for å lindre symptomer på menstruasjonssyklus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere, etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil drikke et daglig selvadministrert pulverblandingstilskudd i vann av enten placebo eller Mixhers HERTIME i 120 påfølgende dager. Undersøkelser vil bli administrert elektronisk til hver deltaker den første måneden for å vurdere grunnlinjesymptomer på menstruasjonssyklusen. I tillegg, før de starter på tillegget, vil deltakerne ta den elektroniske undersøkelsen "The Premenstrual Symptoms Screening Tool". I løpet av den første måneden av å ta tilskuddet, vil deltakerne ta en allergi- og konstitusjonelle symptomundersøkelse elektronisk for å vurdere eventuelle bivirkninger på produktet. Hver måned i fire måneder vil deltakerne fullføre en elektronisk undersøkelse som vurderer menstruasjonssyklussymptomer etter at en menstruasjonssyklus er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
        • Midwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være biologisk kvinne, må ha en vanlig menstruasjonssyklus (definert som en menstruasjonsblødning hver 23.–35. dag), må være student, ansatt eller fakultetsmedlem ved Midwestern University Glendale, Arizona campus

Ekskluderingskriterier:

  • ikke gravid eller planlegger å bli gravid, må ikke gå på antikoagulantia, må ikke ha allergi mot sitron eller stevia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blandemaskiner HERTIME
1 daglig pulverpinnepakke (3,0-3,3 g) Mixhers HERTIME urtetilskudd blandet i vann
Kosttilskudd: Blandemaskiner HERTIME
En daglig selvadministrert pulvertilskuddspakke blandet i vann.
Placebo komparator: Placebo
1 daglig pulverpinnepakke (3 g) med et matchende placebopulvertilskudd blandet i vann
Kosttilskudd: Placebo
En daglig selvadministrert pulver placebo-tilskuddspakke blandet i vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menstruasjonssmerter og/eller ryggsmerter
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 alvorlighetsgrad
120 dager
Stemningsregulering
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 humørskala
120 dager
Oppblåsthet
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 alvorlighetsgrad
120 dager
Menstruasjonsblødningsvolum
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 skala for strømningsvolum
120 dager
Varighet av menstruasjonsblødning
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelsesregistrering av start- og sluttdagen for menstruasjonsblødning
120 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 skala for tretthet opplevd
120 dager
Kviser
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 alvorlighetsgrad
120 dager
Konsentrasjonsvansker
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 alvorlighetsgrad
120 dager
Overspising/matsug
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 alvorlighetsgrad
120 dager
Søvnløshet
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 alvorlighetsgrad
120 dager
Hypersomni
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse 1-10 alvorlighetsgrad
120 dager
Periodesymptomforstyrrelser med skole/arbeidseffektivitet/produktivitet
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse firepunkts Likert-skala
120 dager
Periodesymptom interferens med sosiale livsaktiviteter
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse firepunkts Likert-skala
120 dager
Periodesymptominterferens med fysisk aktivitet (sport, treningsstudio eller daglig ytelse)
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk undersøkelse firepunkts Likert-skala
120 dager
Eventuelle positive eller negative humørsvingninger lagt merke til i løpet av perioden
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk spørreundersøkelse gratis svar
120 dager
Eventuelle positive eller negative humørsvingninger som er lagt merke til under andre uker av menstruasjonssyklusen, bløder ikke
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk spørreundersøkelse gratis svar
120 dager
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler ved akutte symptomer under menstruasjonsblødning
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk spørreundersøkelse gratis svar
120 dager
Antall bind/tamponger/andre produkter brukt under menstruasjonsblødninger
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk spørreundersøkelse gratis svar
120 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre diverse forandringer lagt merke til under menstruasjonsblødninger
Tidsramme: 120 dager
Målt gjennom postmenstruell blødning elektronisk spørreundersøkelse gratis svar
120 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Midwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farshad Agahi, MD, Midwestern University- Glendale, AZ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere