ORIF 원위 요골 혈류 제한 요법 (ORIF DR BFR)
원위 요골 골절 ORIF 후 혈류 제한 재활의 효과
환자들은 일반적으로 원위 요골 골절의 개방 정복 내부 고정(ORIF) 수술 후 상당한 양의 근위축을 경험하며, 이는 재부상 위험 증가 및 회복 시간 증가와 관련됩니다. 저강도 저항 운동과 혈류 제한(BFR) 요법의 조합은 위험을 줄이면서 고강도 저항 운동과 유사한 반응을 이끌어내는 것으로 나타났습니다. 우리는 BFR과 결합된 만성 저강도 저항 운동이 근력을 향상시키고 골격근 위축을 감소시키며 회복을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
따라서 본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.
- 표준 수술 후 재활에 BFR을 추가하는 것이 기존 재활 단독에 비해 12주간의 재활 훈련 동안 골격근 위축을 예방하고 골격근 성장을 촉진하는지 확인합니다. 이전 문헌을 기반으로 한 작업 가설은 재활과 BFR을 결합하면 재활만 단독으로 수행하는 것보다 골격근 성장을 강화하고 위축을 더 크게 예방할 수 있다는 것입니다.
- 표준 수술 후 재활에 BFR을 추가하면 기존 재활에만 비해 수술 후 근력이 향상되는지 확인합니다. 근력은 골격근량에 기인할 수 있기 때문에 이전 문헌에 근거한 작업 가설은 재활과 BFR을 결합하면 재활만 단독으로 수행하는 것보다 골격근 근력과 피로 저항을 더 크게 향상시킬 것이라는 것입니다.
- 표준 수술 후 재활에 BFR을 추가하면 기존 재활에만 비해 수술 후 기능적 결과가 향상되는지 확인합니다. 이전 문헌에 근거한 작업 가설은 BFR이 재활에만 비해 기능적 결과를 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원위 요골의 ORIF가 필요한 피험자로 구성된 전향적 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 피험자는 연령에 따라 두 그룹으로 나뉘며, 이후 연구에 포함된 후 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹은 성별에 따라 정규화됩니다. 한 그룹은 Liberman 박사가 결정한 대로 손과 손목에 대한 일반적인 재활 프로토콜을 받게 됩니다. 연구 그룹은 선택된 운동 동안 혈류 제한을 위해 지혈대를 사용하여 수정된 원위 요골 골절에 대한 재활 프로토콜을 받게 됩니다. 시술 당일 외과 의사는 피험자의 팔뚝 둘레, 즉 가장 큰 둘레의 위치를 측정합니다. 피험자는 원위 요골 골절의 정상적인 수술 고정을 받게 됩니다. 영향을 받은 손목에 이전에 수술을 받은 적이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다. 피험자의 수술 후 2주간의 진료소 방문에서 의사는 팔뚝 둘레를 측정할 것입니다. 연구 그룹 피험자는 수술 후 2주에 BFR 운동을 지시하는 물리 치료를 시작할 것입니다. 연구 그룹 피험자는 BFR 운동뿐만 아니라 일반적인 손 및 손목 재활 프로토콜을 통해 진행됩니다. 대조군 피험자는 BFR이 없는 연구 그룹과 동일한 운동 및 공식 물리 치료 재활 프로토콜을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haley Goble, MHA
- 전화번호: 7134413930
- 이메일: hmgoble@houstonmethodist.org
연구 연락처 백업
- 이름: Roxanne Miller
- 전화번호: 3462381086
- 이메일: rmiller2@houstonmethodist.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
-
연락하다:
- Haley Goble, MHA
- 전화번호: 713-441-3930
- 이메일: hmgoble@houstonmethodist.org
-
연락하다:
- Roxanne Miller
- 전화번호: 3462381086
- 이메일: rmiller2@houstonmethodist.org
-
수석 연구원:
- Shari Liberman, MD
-
부수사관:
- Kourosh Jafarnia, MD
-
부수사관:
- Patrick McCulloch, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- ORIF 수술이 필요한 원위 요골의 급성 골절
제외 기준:
- 운동과 관련되거나 관련되지 않은 극심한 통증(VAS >8/10)
- 관찰된 사지에 대한 이전의 외상 또는 수술
- 2급 비만(BMI>35)
- 당뇨병 - 제2형
- 심혈관, 신장, 간 또는 폐 질환
- 활동성 감염
- 암(현재 또는 지난 2년 이내에 치료받은 적이 있음)
- 출혈 또는 응고 장애
- 지난 1년 동안 급격한 체중 변화
- 신체적으로 개입에 참여할 수 없음
- NCAA에서 금지한 것으로 알려진 처방 또는 일반의약품으로 복용하고 있거나 최근(참여 1개월 이내) 복용 중인 에르겐성 보조제 또는 화합물
- 할당된 재활 세션의 최소 85%를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
수술 후 재활 치료의 표준.
대상은 BFR 없이 수술 후 표준 재활을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 중재 - 혈류 제한 요법(BFR)
피험자는 특정 운동 중에 BFR을 포함하는 표준 수술 후 재활을 받게 됩니다.
|
중재 그룹은 특정 운동 중에 개인의 사지 폐색 압력으로 혈류를 제한하는 혈류 제한 커프를 사용하여 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분 / 골밀도
기간: DEXA 스캔은 첫 번째 재활 방문(수술 후 1주)과 재활 시작 후 2주, 6주, 12주에 기록됩니다.
|
DEXA 스캔을 통한 팔뚝 및 전신의 연조직 분석.
|
DEXA 스캔은 첫 번째 재활 방문(수술 후 1주)과 재활 시작 후 2주, 6주, 12주에 기록됩니다.
|
|
팔뚝 둘레
기간: 측정은 수술 당일, 수술 후 2주, 6주, 12주 후에 기록됩니다.
|
가장 큰 둘레의 위치는 집도의가 측정합니다.
cm 단위로 기록된 값입니다.
|
측정은 수술 당일, 수술 후 2주, 6주, 12주 후에 기록됩니다.
|
|
그립력
기간: 측정은 수술 당일, 수술 후 2주, 6주, 12주 후에 기록됩니다.
|
휴대용 동력계를 사용하여 왼손과 오른손 모두의 그립 강도를 측정합니다.
파운드 단위로 기록된 값입니다.
|
측정은 수술 당일, 수술 후 2주, 6주, 12주 후에 기록됩니다.
|
|
핀치 그립 강도
기간: 측정은 수술 당일, 수술 후 2주, 6주, 12주 후에 기록됩니다.
|
핀치 그립 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 왼손과 오른손 모두에 대해 측정됩니다.
파운드 단위로 기록된 값입니다.
|
측정은 수술 당일, 수술 후 2주, 6주, 12주 후에 기록됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DASH 설문조사
기간: 이 설문조사는 수술 전, 물리치료 재활 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 6개월, 1년에 실시됩니다.
|
통증/증상 및 수술 후 기능적 능력과 관련된 정보를 측정하기 위해 모든 참가자는 환자 보고 결과 설문조사를 완료합니다.
|
이 설문조사는 수술 전, 물리치료 재활 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 6개월, 1년에 실시됩니다.
|
|
미시간 핸드 결과 설문조사
기간: 이 설문조사는 수술 전, 물리치료 재활 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 6개월, 1년에 실시됩니다.
|
통증/증상 및 수술 후 기능적 능력과 관련된 정보를 측정하기 위해 모든 참가자는 환자 보고 결과 설문조사를 완료합니다.
|
이 설문조사는 수술 전, 물리치료 재활 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 6개월, 1년에 실시됩니다.
|
|
환자 평가 손목 평가
기간: 이 설문조사는 수술 전, 물리치료 재활 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 6개월, 1년에 실시됩니다.
|
통증/증상 및 수술 후 기능적 능력과 관련된 정보를 측정하기 위해 모든 참가자는 환자 보고 결과 설문조사를 완료합니다.
|
이 설문조사는 수술 전, 물리치료 재활 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 6개월, 1년에 실시됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈류 제한(BFR) 커프에 대한 임상 시험
-
University of Calgary아직 모집하지 않음뇌졸중 | 수면 장애 | 수면 무호흡증 | 혈압 | 내피 기능 장애 | 산화 스트레스 | 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 | 저산소증, 뇌