Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORIF Distal Radius Blood Flow Restriction Therapy (ORIF DR BFR)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Verenvirtauksen rajoituksen kuntoutuksen vaikutukset distaalisten sädemurtumien ORIF:n jälkeen

Potilaat kokevat tavallisesti huomattavan määrän lihasatrofiaa distaalisen säteen murtumien avoimen redusionin sisäisen kiinnitysleikkauksen (ORIF) jälkeen, mikä liittyy lisääntyneeseen uusiutumisen riskiin ja toipumisajan pidentymiseen. Matalan intensiteetin vastusharjoittelun ja verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) yhdistelmän on osoitettu saavan aikaan samanlaisia ​​vasteita kuin korkean intensiteetin vastusharjoittelu ja vähentää riskiä. Oletamme, että krooninen matalan intensiteetin vastusharjoitus yhdistettynä BFR:ään parantaa lihasvoimaa, vähentää luustolihasten surkastumista ja parantaa palautumista.

Siksi tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Selvitä, estääkö normaaliin leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen lisätty BFR luurankolihasten surkastumista ja edistääkö luustolihasten kasvua 12 viikon kuntoutusharjoittelun aikana verrattuna pelkkään perinteiseen kuntoutukseen. Aikaisempaan kirjallisuuteen perustuva työhypoteesi on, että kuntoutuksen ja BFR:n yhdistelmä tehostaa luustolihasten kasvua ja ehkäisee surkastumista enemmän kuin pelkkä kuntoutus.
  2. Selvitä, parantaako normaaliin leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen lisätty BFR lihasvoimaa leikkauksen jälkeen verrattuna pelkkään perinteiseen kuntoutukseen. Koska vahvuus voidaan katsoa luuston lihasmassan ansioksi, aikaisempaan kirjallisuuteen perustuva työhypoteesi on, että kuntoutuksen ja BFR:n yhdistelmä parantaa luustolihasten voimaa ja väsymyksen vastustuskykyä enemmän kuin pelkkä kuntoutus.
  3. Selvitä, parantaako normaaliin leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen lisätty BFR toiminnallisia tuloksia leikkauksen jälkeen verrattuna pelkkään perinteiseen kuntoutukseen. Aikaisempaan kirjallisuuteen perustuva työhypoteesi on, että BFR parantaa toiminnallisia tuloksia verrattuna pelkkään kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hän tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe, joka koostuu koehenkilöistä, jotka tarvitsevat distaalisen säteen ORIF:n. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään iän perusteella, minkä jälkeen ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään sen jälkeen, kun heidät on otettu mukaan tutkimukseen.

Ryhmät normalisoidaan sukupuolen mukaan. Yksi ryhmä käy läpi normaalin käden ja ranteen kuntoutusprotokollan tohtori Libermanin määrittämänä. Tutkimusryhmälle suoritetaan kuntoutusprotokolla distaalisten sädemurtumien vuoksi, joita on modifioitu käyttämällä kiristyssidettä veren virtauksen rajoittamiseksi valittujen harjoitusten aikana. Toimenpidepäivänä kirurgi mittaa potilaan kyynärvarren ympäryksen, suurimman ympärysmitan sijainnin. Tämän jälkeen kohteelle suoritetaan normaalin operatiivisen distaalisen säteen murtuman kiinnitys. Koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hänelle on aiemmin tehty leikkauksia sairastuneelle ranteelle. Kahden viikon leikkauksen jälkeisellä klinikkakäynnillä lääkäri mittaa kyynärvarren ympäryksen. Tutkimusryhmän koehenkilöt aloittavat fysioterapiaohjatut BFR-harjoitukset kahden viikon kuluttua leikkauksesta. Opintoryhmän aineet suoritetaan normaalin käsi- ja ranteen kuntoutusprotokollan sekä BFR-harjoitusten kautta. Kontrolliryhmän koehenkilöt tekevät samat harjoitukset ja muodollisen fysioterapian kuntoutusprotokollan kuin tutkimusryhmä ilman BFR:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ ikäiset aikuiset
  • Distaalisen säteen akuutti murtuma, joka vaatii ORIF-leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Liiallinen kipu (VAS >8/10), joka liittyy tai ei liity harjoitukseen
  • Havaitun raajan aiempi trauma tai leikkaus
  • Tason 2 lihavuus (BMI>35)
  • Diabetes - tyyppi II
  • Sydän-, verisuoni-, munuais-, maksa- tai keuhkosairaus
  • Aktiiviset infektiot
  • Syöpä (nykyinen tai hoidettu viimeisen 2 vuoden aikana)
  • Verenvuoto tai hyytymishäiriö
  • Nopea painonmuutos viimeisen vuoden aikana
  • Fyysisesti kykenemätön osallistumaan interventioon
  • Tällä hetkellä tai äskettäin (yhden osallistumiskuukauden aikana) otettu reseptimääräisiä tai käsikauppa-ergogeenisiä apuaineita tai yhdisteitä, joiden tiedetään olevan NCAA:n kieltämiä
  • Ei pysty suorittamaan vähintään 85 % määrätyistä kuntoutusistunnoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi leikkauksen jälkeinen kuntoutus. Tutkittavalle suoritetaan normaali kuntoutus leikkauksen jälkeen ilman BFR:ää.
Kokeellinen: Interventio – verenkiertoa rajoittava hoito (BFR)
Koehenkilöt käyvät läpi normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen, joka sisältää BFR:n tiettyjen harjoitusten aikana.
Interventioryhmä saa terapiaa verenvirtausta rajoittavalla mansetilla, joka rajoittaa verenkiertoa heidän yksilöllisen raajan tukospaineen aikana tiettyjen harjoitusten aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus / luun tiheys
Aikaikkuna: DEXA-skannaukset tallennetaan ensimmäisellä kuntoutuskäynnillä (viikko leikkauksen jälkeen) ja sitten kahden viikon, kuuden viikon ja 12 viikon kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta.
Kyynärvarren ja koko vartalon pehmytkudosanalyysi DEXA-skannauksella.
DEXA-skannaukset tallennetaan ensimmäisellä kuntoutuskäynnillä (viikko leikkauksen jälkeen) ja sitten kahden viikon, kuuden viikon ja 12 viikon kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta.
Kyynärvarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Mittaukset tallennetaan leikkauspäivänä, sitten kahden, kuuden ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Leikkauskirurgi mittaa suurimman ympärysmitan sijainnin. Arvot kirjataan cm.
Mittaukset tallennetaan leikkauspäivänä, sitten kahden, kuuden ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Puristusvoima
Aikaikkuna: Mittaukset tallennetaan leikkauspäivänä, sitten kahden, kuuden ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Tartunnan voimakkuus mitataan sekä vasemmalla että oikealla kädellä käsidynamometrillä. Arvot kirjattu paunassa.
Mittaukset tallennetaan leikkauspäivänä, sitten kahden, kuuden ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Puristuspitovoima
Aikaikkuna: Mittaukset tallennetaan leikkauspäivänä, sitten kahden, kuuden ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Puristuspitovoima mitataan sekä vasemmalla että oikealla kädellä käsidynamometrillä. Arvot kirjattu paunassa.
Mittaukset tallennetaan leikkauspäivänä, sitten kahden, kuuden ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH-kysely
Aikaikkuna: Tämä kysely tehdään ennen leikkausta, ennen fysioterapiakuntoutusta kahden viikon kuluttua leikkauksesta, sitten kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Kaikki osallistujat täyttävät potilaiden raportoimat tulostutkimukset mitatakseen tietoa kipuun/oireisiin ja toimintakykyyn leikkauksen jälkeen.
Tämä kysely tehdään ennen leikkausta, ennen fysioterapiakuntoutusta kahden viikon kuluttua leikkauksesta, sitten kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Michigan Hand Outcomes -tutkimus
Aikaikkuna: Tämä kysely tehdään ennen leikkausta, ennen fysioterapiakuntoutusta kahden viikon kuluttua leikkauksesta, sitten kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Kaikki osallistujat täyttävät potilaiden raportoimat tulostutkimukset mitatakseen tietoa kipuun/oireisiin ja toimintakykyyn leikkauksen jälkeen.
Tämä kysely tehdään ennen leikkausta, ennen fysioterapiakuntoutusta kahden viikon kuluttua leikkauksesta, sitten kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Potilaan rannearviointi
Aikaikkuna: Tämä kysely tehdään ennen leikkausta, ennen fysioterapiakuntoutusta kahden viikon kuluttua leikkauksesta, sitten kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Kaikki osallistujat täyttävät potilaiden raportoimat tulostutkimukset mitatakseen tietoa kipuun/oireisiin ja toimintakykyyn leikkauksen jälkeen.
Tämä kysely tehdään ennen leikkausta, ennen fysioterapiakuntoutusta kahden viikon kuluttua leikkauksesta, sitten kahden kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro000022755

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtumat

Kliiniset tutkimukset Verenvirtausta rajoittava (BFR) mansetti

Tilaa