유착성 소장 폐쇄의 관리를 위한 저삼투압 수용성 조영제
유착성 소장 폐쇄의 관리를 위한 저삼투압 수용성 조영제의 무작위 대조 시험
ASBO(유착성 소장 폐쇄)는 복부 수술 병력이 있는 환자에게서 흔히 발견되는 질환입니다. 그러한 상태에 대한 관리는 논란의 여지가 있습니다. 보존적 치료 측면에서 최근 연구에서는 수용성 조영제가 수술에 필요한 환자 수를 줄이는 데 이점을 제공하는지 여부에 대해 상충되는 결과가 나타났습니다. 또한 ASBO 진단을 받은 환자의 수술 필요성을 줄이는 데 있어 저삼투압 조영제의 역할을 조사한 문헌이 제한되어 있습니다.
본 연구의 목적은 저삼투압 수용성 조영제(Iohexol)로 치료받은 환자와 전통적으로 치료받은 환자 사이에서 ASBO 진단을 받은 환자의 수술률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ASBO 진단을 받은 참가자를 두 그룹으로 무작위로 배정하는 무작위 대조 이중 맹검 연구입니다.
(i) 대조군(CG): 환자는 보존적 치료를 받고 비위관을 통해 Omnipaque(Iohexol)를 투여받게 됩니다.
(ii) 전통적 그룹(TG): 환자는 보존적 치료를 받고 비위관을 통해 멸균수를 공급받습니다.
사전 동의를 얻은 후 환자에게 비위관을 통해 옴니팩 350mg 100mL 또는 멸균수 100mL를 투여합니다. 비위관을 1시간 동안 고정하고 환자를 30도 머리 높이로 위치시킵니다. 조영제 그룹(CG)에서는 조영제가 결장에 도달하지 못한 경우 수술이 필요합니다. 48시간 이후에도 임상적 호전이 없으면 보존적 치료의 실패로 간주하여 수술을 진행하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유착으로 인한 소장 폐쇄의 임상양상이 나타나 방사선학적 검사가 필요한 환자
- 30일 이상 복부수술 이력이 있는 환자
제외 기준:
- 장 조임, 허혈, 천공 또는 복막염의 임상 징후 및 증상이 있는 환자
- 악성종양, 탈장, 염증성 장질환, 크론병 등을 포함한 비유착성 원인으로 인한 장 폐쇄의 임상 징후 및 증상이 있는 환자.
- 수용성 조영제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조 그룹(CG)
|
옴니팩 350mg 100mL를 비위관을 통해 투여합니다.
|
|
활성 비교기: 전통적 그룹(TG)
|
비위관을 통해 멸균수 100mL를 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 개입 비율
기간: 72시간에
|
복막염의 징후가 나타나거나 보존적 치료에 실패하거나 72시간 후에도 임상적 호전이 없는 환자는 수술적으로 관리한다.
|
72시간에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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