Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоосмолярный водорастворимый контрастный агент в лечении спаечной тонкокишечной непроходимости

2 апреля 2024 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Рандомизированное контролируемое исследование низкоосмолярного водорастворимого контрастного вещества в лечении спаечной тонкокишечной непроходимости

Адгезивная тонкокишечная непроходимость (ASBO) – это состояние, которое обычно встречается у пациентов, перенесших абдоминальные операции в анамнезе. Лечение такого состояния может быть спорным. Что касается консервативного лечения, недавние исследования показали противоречивые результаты относительно того, принесет ли водорастворимый контраст пользу в сокращении числа пациентов, необходимых для хирургического вмешательства. Кроме того, существует ограниченное количество литературы, в которой исследуется роль низкоосмолярного контраста в снижении потребности в оперативном вмешательстве у пациентов с диагнозом ASBO.

Целью данного исследования является сравнение частоты операций у пациентов с диагнозом АСБО между пациентами, которых лечили низкоосмолярным водорастворимым контрастом (йогексолом), и пациентами, которых лечили традиционно.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое и двойное слепое исследование, в котором участники, у которых был диагностирован ASBO, будут случайным образом разделены на две группы:

(i) Контрастная группа (КГ): пациенты будут получать консервативное лечение и получать омнипак (йогексол) через назогастральный зонд.

(ii) Традиционная группа (TG): Пациенты будут получать консервативное лечение и получать стерильную воду через назогастральный зонд.

После получения информированного согласия пациенту будет введено либо 100 мл 350 мг Омнипака, либо 100 мл стерильной воды через назогастральный зонд. Назогастральный зонд зажимают на 1 час, а пациента укладывают с подъемом головы на 30 градусов. В группе контрастирования (КГ) хирургическое вмешательство показано, если контраст не достиг толстой кишки. Неэффективность консервативного лечения считается отсутствием клинического улучшения через 48 часов, и тогда пациента направляют на операцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых имеются клинические проявления тонкокишечной непроходимости вследствие спаек и требуют рентгенологического исследования.
  • Пациенты, перенесшие абдоминальную хирургию в течение 30 дней.

Критерий исключения:

  • Пациенты с клиническими признаками и симптомами странгуляции кишечника, ишемии, перфорации или перитонита.
  • Пациенты с клиническими признаками и симптомами непроходимости кишечника неспаечного происхождения, в том числе злокачественными новообразованиями, грыжами, воспалительными заболеваниями кишечника, болезнью Крона и другими.
  • Пациенты, у которых в анамнезе имеется аллергия на водорастворимый контрастный агент.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрастная группа (КГ)
Процедура: Низкий осмолярный контраст
100 мл омнипака 350 мг вводят через назогастральный зонд.
Активный компаратор: Традиционная группа (ТГ)
Процедура: Стерильная вода
100 мл стерильной воды будет введено через назогастральный зонд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость оперативного вмешательства
Временное ограничение: В 72 часа
Пациенты, у которых появились признаки перитонита, консервативное лечение оказалось неэффективным или нет клинического улучшения в течение 72 часов, будут лечиться хирургическим путем.
В 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 029/2565

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкий осмолярный контраст

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться