- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06144515
골수이형성증후군 환자의 골수 흡인 샘플 수집
연구 개요
상세 설명
미토콘드리아 기능 장애는 종종 MDS와 관련이 있습니다. 연구에 따르면 다양한 MDS 하위 유형에서 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 돌연변이가 나타났습니다. 그러나 발병 및 질병 진행에서의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 점 돌연변이는 tRNA, rRNA 및 미토콘드리아 단백질을 포함하여 미토콘드리아 게놈의 다양한 위치에서 발견되었습니다.
조혈 줄기 및 전구 세포(HSPC)의 미토콘드리아 단편화는 MDS에서 비효율적인 조혈을 유발할 수 있으며, 이는 미토콘드리아가 MDS 치료를 위한 치료 표적임을 시사합니다.
미토콘드리아 증강 요법(MAT)은 조혈 줄기 및 전구 세포(HSPC)가 기증자 세포 또는 조직에서 얻은 미토콘드리아를 사용하여 생체 외에서 증강되는 새로운 세포 기술입니다. MAT는 분리된 미토콘드리아가 세포에 들어가 수용자 세포의 미토콘드리아 기능과 대사 활동에 영향을 미치는 입증된 능력을 기반으로 합니다. 세포에서 세포로 미토콘드리아가 전달되는 것은 세포외 소포, 나노튜브 및 미세음세포증을 사용하여 입증되었습니다. 미토콘드리아 진입 세포는 정상적인 mtDNA의 복사본을 제공하며, 이는 수용 세포 내 복제와 세포간 전달을 통해 추가로 전파될 수 있습니다.
연구에는 골수 샘플을 이용한 시험관 내 및 생체 내 연구가 포함될 것이며, 특히 다음을 포함합니다: 골수 흡인의 미토콘드리아 확대 및/또는 세포 하위 집단(예: 골수 흡인으로부터 분리된 CD34+); 증강된 및/또는 비증대된 골수 흡인 및/또는 세포 하위 집단을 조혈 계통으로 분화(예: 적혈구, 거핵구 등); 미토콘드리아 함량 및 기능 분석; 조혈 계통 분석; 증강된 및/또는 비증강된 골수 흡인 및/또는 하위 집단의 배양; 증강된 및/또는 비증강된 골수 흡인 및/또는 하위 집단의 냉동 보존; 미토콘드리아 DNA와 핵 DNA의 서열분석; 증강 및/또는 비증대 골수 흡인 및/또는 골수 흡인에서 분리된 세포 하위 집단의 생착, 생체분포 및 기능에 대한 생체 내 연구.
연구에는 말초 혈액 샘플을 이용한 시험관 내 연구가 포함되며, 특히 다음을 포함합니다: 말초 혈액 세포의 면역 표현형 분석 및 면역 관련 기능 분석; 말초 혈액 세포의 미토콘드리아 함량과 기능.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lea Bensoussan, MSc
- 전화번호: +972 (0)586101291
- 이메일: lea@minoviatx.com
연구 연락처 백업
- 이름: Natalie Yivgi Ohana, PhD
- 전화번호: +972 (0)54 5833727
- 이메일: natalie@minoviatx.com
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- 모병
- Shaare Zedek Medical Center
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연락하다:
- Yishai Ofran, MD
- 전화번호: +972 (0)2-5645462
- 이메일: yofran@szmc.org.il
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연락하다:
- Chani Waldenberg
- 전화번호: +972 (0)2-5645462
- 이메일: chanawal@szmc.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 골수이형성증후군으로 의심되거나 이전에 진단받은 사람.
- 환자는 자발적인 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 과거 동종조혈모세포이식, 세포치료, 유전자치료 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골수이형성증후군 환자의 골수 흡인 샘플 수집
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체외 연구를 수행하기 위해 혈액을 수집합니다.
추가 골수(BM) 물질은 일상적인 임상 테스트를 위해 수행된 동일한 천자에서 얻어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS 환자 유래 세포에서 미토콘드리아 함량 및 기능 조사
기간: 일년
|
전체 골수에 대한 미토콘드리아 함량 및 기능 분석 및 조혈 계통의 HSPC 분석;
|
일년
|
MDS 환자 유래 세포에 대한 미토콘드리아 증강의 효과 조사
기간: 일년
|
증강 및/또는 비증대 골수 흡인 및/또는 골수 흡인에서 분리된 세포의 하위 집단의 생착, 생체 분포 및 기능에 대한 생체 내 연구, 다양한 조혈 계통으로 분화하는 시험관 내 능력, 면역 표현형 분석 및 단일 세포 연구 세포 후증대 및 후분화
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일년
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미토콘드리아 확대 후 외인성 mtDNA의 지속성
기간: 일년
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시험관 내 또는 생체 내 배양 후 외인성 mtDNA의 지속성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 검사에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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