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심혈관 재형성에 대한 안지오텐신-II 수용체 차단제의 연구(VALUE 시험) (VALUE)

2025년 7월 30일 업데이트: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic

대동맥 축착이 회복된 환자의 심혈관 리모델링에 대한 안지오텐신-II 수용체 차단제의 효능과 작용 메커니즘을 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험

본 연구의 목적은 대동맥 협착증 치료에서 Losartan의 효과와 작용 기전을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexander Egbe, MBBS, MPH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • B/S1 고혈압; 3개 사무실 측정을 기준으로 한 SBP 120-139 평균입니다.
  • 10세 이전에 COA 수리
  • 잔여 COA 없음; 지난 12개월 동안 평균 도플러 COA 변화도 <20mmHg를 기준으로 합니다.

제외 기준:

  • 현재 베타차단제(BB) 치료를 받고 있습니다.
  • 임신/수유
  • eGFR<30
  • 고칼륨혈증(혈청 칼륨 >5.5mmol/L)
  • 심한 대동맥판 또는 승모판 협착증 또는 역류
  • 심외막 CAD 진단
  • 지난 1년 이내에 항고혈압제를 복용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로사르탄 그룹
대동맥 축착(COA) 및 고혈압이 있는 피험자는 Losartan을 투여받게 됩니다.
의약품: 로사르탄
50mg을 52주 동안 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 코자
활성 비교기: 암로디핀 그룹
대동맥 축착(COA) 및 고혈압이 있는 피험자는 암로디핀을 투여받게 됩니다.
의약품: 암로디핀
암로디핀 5mg을 52주 동안 1일 1회 경구 투여합니다.
위약 비교기: 위약 그룹
대동맥 축착(COA) 및 고혈압이 있는 피험자는 위약을 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
활성 약물 성분을 함유하지 않은 경구 캡슐제를 52주 동안 1일 1회 경구 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실(LV) 섬유증의 변화
기간: 기준선; 52주차
좌심실 섬유증은 심장자기공명영상(CMRI) 동안 평가된 바와 같이 세포외 부피 분율(ECV%) x 좌심실 확장기 부피 지수로 계산되는 지수화된 세포외 부피(iECV)를 통해 측정됩니다.
기준선; 52주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 능력 변화(최대 VO2)
기간: 기준선; 52주차
운동 능력의 변화는 앙와위 자전거 심폐 운동 검사(스트레스 심장초음파) 중에 분당 체중 1kg당 산소 밀리리터(ml/kg/min)로 측정되는 최고 VO2를 기준으로 평가됩니다.
기준선; 52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-007629
  • 1R01HL162830-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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