최근 발병한 정신병에 대한 수용 기반 약물순응치료의 효과 (AIM_AT)
2026년 3월 17일 업데이트: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
최근 발병한 정신병 환자를 위한 수용 기반 준수 치료의 효과 테스트: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 12개월의 추적 관찰을 통해 최근 발병한 정신병(일반적인 치료에 추가)에 대한 10회 수용 기반 통찰력 유도 약물 준수 치료(AIM-AT) 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. (즉, 개입 후 즉시, 6개월, 12개월 후).
연구 개요
상세 설명
목표: 최근 발병한 정신병에 대한 수용 기반, 통찰 유도 약물 준수 요법(AIM_AT)의 12개월 추적 관찰에 대한 환자 결과에 대한 효과를 표준화된 정신 교육 그룹 및 일상적인 치료만 비교했을 때 평가합니다.
AIM_AT의 인지된 이점, 만족도 및 한계를 조사하기 위해 의도적으로 선택된 참가자를 대상으로 포커스 그룹 인터뷰가 수행됩니다.
가설: 정신교육 그룹 및 정기 치료에만 비해 AIM_AT 참가자는 항정신병 약물에 대한 환자의 순응도와 질병/치료 통찰력 및 기타 2차 결과(증상 심각도, 약물 태도, 회복 진행, 심리사회적 기능)에서 훨씬 더 큰 개선을 나타낼 것입니다. , 서비스 만족도 및 재입원율) 및/또는 6개월 및 12개월 후속 조치에서 위 결과가 더 크게 개선되었습니다.
디자인: 반복 측정이 가능한 다중 센터 RCT, 3개 팔 디자인. 피험자: 최근 발병한 정신병(</= 5년)이 있는 126명의 중국 환자가 4개의 정신 건강 통합 커뮤니티 센터에서 무작위로 선택되어 3개의 연구 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
도구/결과 측정: 빈도, 재입원 기간 및 5~6개월 동안의 임상 기록을 통해 입원한 총 환자 수. 복약 준수, 질병/치료 통찰력, 약물 태도, 회복, 증상 심각도, 기능 및 서비스 만족도에 대한 유효한 설문지(ARS, ITAQ, DAI, QPR, PANSS, SLOF, CSQ-8). 포커스 그룹 인터뷰를 통해 AIM_AT의 장점과 단점에 대한 의견을 수집합니다.
데이터 분석: 혼합 모델링/GEE 테스트를 사용하여 치료 의도를 기준으로 시간 경과에 따른 그룹 간 결과의 평균 값 변화를 비교합니다. 포커스 그룹 인터뷰와 중재 세션에서 얻은 데이터의 내용 분석이 수행됩니다.
예상 결과: 이번 연구 결과는 환자의 약물 복용 순응도, 정신 상태 및 회복, 기능 및 서비스 만족도 개선에 있어 지역 사회 정신 건강 관리의 초기 정신병에 대한 AIM_AT의 효과에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, 홍콩
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-V(American Psychiatric Association, 2013)의 기준에 따라 단기, 첫 번째 에피소드 및 기타 정신병적 장애를 포함하여 주로 정신병(최근 발병이라고 함)으로 진단되었습니다.
- 5년 이하의 정신 질환을 가졌습니다(최근 문헌에서는 최근 발병한 정신병으로 정의됨).
- 홍콩 거주자, 18~64세
- 전반적인 기능 평가 점수 ≥51, 심리사회적/직업적 기능에 경미함에서 중간 정도의 증상과 어려움을 나타냄(미국 정신의학 협회, 2013), 따라서 AIM_AT 및/또는 심리 교육 훈련을 이해하기에 정신적으로 안정됨
- 스크리닝 동안 <2의 순응도 등급 척도(Hayward et al., 1995)로 표시되는 불만족스러운 약물 순응도; 그리고
- 광둥어/북경어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근에 다른 심리치료에 참여했거나 받고 있습니다.
- 다른 정신 질환(학습 장애, 인지 또는 인격 장애) 및/또는 임상적으로 중요한 의학적 질병을 동반한 경우 그리고
- 의사소통 및/또는 시각/청각 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용 기반 통찰력 유도 복약 준수 요법(AIM-AT)
수용 기반 통찰 유도 및 약물 준수 치료(AIM_AT)는 수정된 Kemp의 준수 치료 모델/매뉴얼과 마음챙김 기반 심리 교육 프로그램을 기반으로 매주/격주 10회, 2시간 세션(4개월)으로 구성됩니다. 연구팀.
동기 부여 인터뷰 기술(MI)과 마음챙김 및 수용 기반 치료의 원칙을 기반으로 하는 통합 AIM_AT 프로그램은 이전 대조 시험에서 테스트되었으며 긍정적이고 부정적인 정신병 증상과 긍정적인 정신병적 증상과 양가적 태도를 모두 줄이는 것으로 점점 더 많이 나타났습니다. 복약 준수 및 치료/질병 통찰력 유도.
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프로그램은 연구팀이 개발한 마음챙김 기반 심리교육 프로그램과 수정된 Kemp의 순응치료 모델/매뉴얼을 기반으로 매주/격주 10회, 2시간 세션(4개월)으로 구성됩니다.
정기/일반 진료만(대조군) 그룹 참가자(및 두 치료 그룹)는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기존 심리교육 그룹 프로그램(CPG)
정신 교육 그룹(12-18명/그룹)은 각 센터에서 정신 재활 경험이 있는 숙련된 정신과 간호사 한 명이 이끌며 연구팀과 McFarlane 등의 정신 교육 프로그램을 기반으로 검증된 그룹 개입 프로토콜에 따라 안내됩니다. 정신병의 경우.
심리 교육 프로그램은 매주/격주(4개월 기간)의 2시간짜리 세션 10개로 구성되며 소개 및 목표 설정의 6가지 구성 요소로 구성됩니다. 정신병과 증상 및 감정 자기 관리에 대한 기본 이해; 정신병 치료, 치료 및 지역사회 지원 서비스에 대한 교육 워크숍; 자기 관리 기술에 대해 학습합니다. 사회적 지원과 효과적인 대처 기술 확립; 기술 실습, 검토 및 향후 계획.
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정기/일반 진료만(대조군) 그룹 참가자(및 두 치료 그룹)는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를 받게 됩니다.
심리 교육 그룹 프로그램(12-18명/그룹)은 매주/격주(비슷하게 4개월 기간)의 2시간짜리 세션 10개로 구성되며 연구팀과 McFarlane 등을 기반으로 한 검증된 그룹 개입 프로토콜에 따라 진행됩니다. 정신병에 대한 심리교육 프로그램입니다.
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다른: 평소대로만 치료(TAU)
정기/일반 진료만(대조군) 그룹 참가자(및 두 치료 그룹)는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를 받게 됩니다.
4개의 ICCMW가 제공하는 주요 서비스에는 주로 주간 직업 및 생활 기술 훈련 워크숍, 가족 상호 지원 그룹, 공공 및 정신 건강 교육, 사회 및 레크리에이션 서비스, 특정 정신 건강 문제에 대한 지원 그룹 서비스, 지역 사회 정신과 진료 의뢰 및 필요에 따라 사회복지 서비스, 개인 및 가족 상담 서비스를 제공합니다.
또한 센터 사용자는 공립병원과 외래환자 부서에서 제공하는 지역사회 정신건강 서비스도 받게 됩니다.
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정기/일반 진료만(대조군) 그룹 참가자(및 두 치료 그룹)는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수 등급 척도
기간: 기준선(채용 시)
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5점 리커트 척도(1-'완전 비순응', 2-'낮은 준수', 3-'부적절한 준수')의 약물 준수 수준에 대한 RA 평가(RA 및 환자 기록 및 센터 직원 확인) ; 4-'공정한 준수' 및 5-'좋은 준수') 평가자 간 신뢰도와 내용 타당성이 뛰어납니다.
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기준선(채용 시)
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준수 등급 척도
기간: 개입 후 즉시(1-2주)
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5점 리커트 척도(1-'완전 비순응', 2-'낮은 준수', 3-'부적절한 준수')의 약물 준수 수준에 대한 RA 평가(RA 및 환자 기록 및 센터 직원 확인) ; 4-'공정한 준수' 및 5-'좋은 준수') 평가자 간 신뢰도와 내용 타당성이 뛰어납니다.
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개입 후 즉시(1-2주)
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준수 등급 척도
기간: 개입 후 6개월에
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5점 리커트 척도(1-'완전 비순응', 2-'낮은 준수', 3-'부적절한 준수')의 약물 준수 수준에 대한 RA 평가(RA 및 환자 기록 및 센터 직원 확인) ; 4-'공정한 준수' 및 5-'좋은 준수') 평가자 간 신뢰도와 내용 타당성이 뛰어납니다.
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개입 후 6개월에
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준수 등급 척도
기간: 개입 후 12개월에
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5점 리커트 척도(1-'완전 비순응', 2-'낮은 준수', 3-'부적절한 준수')의 약물 준수 수준에 대한 RA 평가(RA 및 환자 기록 및 센터 직원 확인) ; 4-'공정한 준수' 및 5-'좋은 준수') 평가자 간 신뢰도와 내용 타당성이 뛰어납니다.
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개입 후 12개월에
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통찰력 및 치료 태도 설문지(ITAQ)
기간: 개입 후 즉시(1-2주)
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10개 항목으로 구성된 ITAQ는 McEvoy 등(1989)이 환자의 질병에 대한 통찰력과 인식, 치료/약물 요구에 대한 태도를 측정하기 위해 개발했습니다.
항목은 3점 Likert 척도로 평가됩니다(0= '약물/치료를 받을 필요가 없음' ~ 2= '약물/치료가 계속됨/정기적으로 필요함')
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개입 후 즉시(1-2주)
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통찰력 및 치료 태도 설문지(ITAQ)
기간: 개입 후 6개월에
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10개 항목으로 구성된 ITAQ는 McEvoy 등(1989)이 환자의 질병에 대한 통찰력과 인식, 치료/약물 요구에 대한 태도를 측정하기 위해 개발했습니다.
항목은 3점 Likert 척도로 평가됩니다(0= '약물/치료를 받을 필요가 없음' ~ 2= '약물/치료가 계속됨/정기적으로 필요함')
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개입 후 6개월에
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통찰력 및 치료 태도 설문지(ITAQ)
기간: 개입 후 12개월에
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10개 항목으로 구성된 ITAQ는 McEvoy 등(1989)이 환자의 질병에 대한 통찰력과 인식, 치료/약물 요구에 대한 태도를 측정하기 위해 개발했습니다.
항목은 3점 Likert 척도로 평가됩니다(0= '약물/치료를 받을 필요가 없음' ~ 2= '약물/치료가 계속됨/정기적으로 필요함')
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개입 후 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 태도 목록(DAI)
기간: 개입 직후
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DAI는 약물 준수에 대한 태도(참/거짓 항목에 대해 동일하게 균형)를 측정하는 10개 항목 자가 보고 척도이며 두 개의 하위 척도(주관적 긍정적 태도 및 주관적 부정적 태도)를 포함합니다.
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개입 직후
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약물 태도 목록(DAI)
기간: 개입 후 6개월에
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DAI는 약물 준수에 대한 태도(참/거짓 항목에 대해 동일하게 균형)를 측정하는 10개 항목 자가 보고 척도이며 두 개의 하위 척도(주관적 긍정적 태도 및 주관적 부정적 태도)를 포함합니다.
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개입 후 6개월에
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약물 태도 목록(DAI)
기간: 개입 후 12개월에
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DAI는 약물 준수에 대한 태도(참/거짓 항목에 대해 동일하게 균형)를 측정하는 10개 항목 자가 보고 척도이며 두 개의 하위 척도(주관적 긍정적 태도 및 주관적 부정적 태도)를 포함합니다.
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개입 후 12개월에
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재입원 빈도 및 기간/기간
기간: 개입 직후
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지난 5~6개월 동안의 재입원 빈도 및 길이/기간은 참가자가 기준선 및 사후 테스트에서 보고하고 센터 기록을 통해 확인됩니다.
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개입 직후
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재입원 빈도 및 기간/기간
기간: 개입 후 6개월에
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지난 5~6개월 동안의 재입원 빈도 및 길이/기간은 참가자가 기준선 및 사후 테스트에서 보고하고 센터 기록을 통해 확인됩니다.
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개입 후 6개월에
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재입원 빈도 및 기간/기간
기간: 개입 후 12개월에
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지난 5~6개월 동안의 재입원 빈도 및 길이/기간은 참가자가 기준선 및 사후 테스트에서 보고하고 센터 기록을 통해 확인됩니다.
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개입 후 12개월에
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회복 과정(QPR)에 관한 설문지
기간: 개입 직후
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QPR(중국어 버전)은 22개 항목과 3개 하위 척도(자기 역량 강화[10개 항목], 효과적인 대인 관계[6개 항목], 인생 재건[6개 항목])로 구성되어 있으며 Likert 척도 5점으로 평가됩니다. ('0= 매우 동의하지 않음' ~ '4= 매우 동의함').
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개입 직후
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회복 과정(QPR)에 관한 설문지
기간: 개입 후 6개월에
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QPR(중국어 버전)은 22개 항목과 3개 하위 척도(자기 역량 강화[10개 항목], 효과적인 대인 관계[6개 항목], 인생 재건[6개 항목])로 구성되어 있으며 Likert 척도 5점으로 평가됩니다. ('0= 매우 동의하지 않음' ~ '4= 매우 동의함').
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개입 후 6개월에
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회복 과정(QPR)에 관한 설문지
기간: 개입 후 12개월에
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QPR(중국어 버전)은 22개 항목과 3개 하위 척도(자기 역량 강화[10개 항목], 효과적인 대인 관계[6개 항목], 인생 재건[6개 항목])로 구성되어 있으며 Likert 척도 5점으로 평가됩니다. ('0= 매우 동의하지 않음' ~ '4= 매우 동의함').
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개입 후 12개월에
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 개입 직후
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정신 상태/증상 심각도는 세 가지 하위 척도(양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리학)에 걸쳐 30개 항목 PANSS(Kay 1987)를 사용하여 평가됩니다.
척도는 증상 심각도에 대해 7점 Likert 척도(1-'없음' ~ 7-'극심함')로 평가됩니다.
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개입 직후
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 개입 후 6개월에
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정신 상태/증상 심각도는 세 가지 하위 척도(양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리학)에 걸쳐 30개 항목 PANSS(Kay 1987)를 사용하여 평가됩니다.
척도는 증상 심각도에 대해 7점 Likert 척도(1-'없음' ~ 7-'극심함')로 평가됩니다.
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개입 후 6개월에
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 개입 후 12개월에
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정신 상태/증상 심각도는 세 가지 하위 척도(양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리학)에 걸쳐 30개 항목 PANSS(Kay 1987)를 사용하여 평가됩니다.
척도는 증상 심각도에 대해 7점 Likert 척도(1-'없음' ~ 7-'극심함')로 평가됩니다.
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개입 후 12개월에
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특정 기능 수준 척도(SLOF)
기간: 개입 직후
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환자 기능은 정신병 환자의 신체 기능/개인 관리(12개 항목), 사회적 기능(14개 항목) 및 지역 사회 생활 기술(17개 항목)의 세 가지 영역 측면에서 43개 항목 SLOF(Schneider and Struening, 1983)로 측정됩니다. , 5점 Likert 척도로.
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개입 직후
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특정 기능 수준 척도(SLOF)
기간: 개입 후 6개월에
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환자 기능은 정신병 환자의 신체 기능/개인 관리(12개 항목), 사회적 기능(14개 항목) 및 지역 사회 생활 기술(17개 항목)의 세 가지 영역 측면에서 43개 항목 SLOF(Schneider and Struening, 1983)로 측정됩니다. , 5점 Likert 척도로.
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개입 후 6개월에
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특정 기능 수준 척도(SLOF)
기간: 개입 후 12개월에
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환자 기능은 정신병 환자의 신체 기능/개인 관리(12개 항목), 사회적 기능(14개 항목) 및 지역 사회 생활 기술(17개 항목)의 세 가지 영역 측면에서 43개 항목 SLOF(Schneider and Struening, 1983)로 측정됩니다. , 5점 Likert 척도로.
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개입 후 12개월에
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8개 항목으로 구성된 고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 개입 직후
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CSQ-8은 받은/받은 서비스에 대한 서비스 사용자의 의견/결론을 평가하기 위해 널리 받아들여지는 유효한 설문지입니다.
항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(1 - '매우 불만족' ~ 4 - '매우 만족').
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개입 직후
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8개 항목으로 구성된 고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 개입 후 6개월에
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CSQ-8은 받은/받은 서비스에 대한 서비스 사용자의 의견/결론을 평가하기 위해 널리 받아들여지는 유효한 설문지입니다.
항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(1 - '매우 불만족' ~ 4 - '매우 만족').
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개입 후 6개월에
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8개 항목으로 구성된 고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 개입 후 12개월에
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CSQ-8은 받은/받은 서비스에 대한 서비스 사용자의 의견/결론을 평가하기 위해 널리 받아들여지는 유효한 설문지입니다.
항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(1 - '매우 불만족' ~ 4 - '매우 만족').
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개입 후 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
- Chien WT, Cheng HY, McMaster TW, Yip ALK, Wong JCL. Effectiveness of a mindfulness-based psychoeducation group programme for early-stage schizophrenia: An 18-month randomised controlled trial. Schizophr Res. 2019 Oct;212:140-149. doi: 10.1016/j.schres.2019.07.053. Epub 2019 Aug 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19202171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자의 이름과 이메일은 소통과 협업을 위해 공개적으로 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신병적 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음