- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06192602
Auswirkungen einer akzeptanzbasierten Medikamenteneinhaltungstherapie bei kürzlich aufgetretener Psychose (AIM_AT)
Testen der Wirksamkeit einer akzeptanzbasierten Adhärenztherapie bei Menschen mit kürzlich aufgetretener Psychose: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Bewertung der Wirksamkeit einer akzeptanzbasierten, einsichtsinduzierenden Medikamenteneinhaltungstherapie (AIM_AT) bei kürzlich aufgetretenen Psychosen hinsichtlich der Patientenergebnisse über eine 12-monatige Nachbeobachtungszeit im Vergleich zu einer standardisierten Psychoedukationsgruppe und nur Routineversorgung.
Fokusgruppeninterviews werden mit gezielt ausgewählten Teilnehmern durchgeführt, um die wahrgenommenen Vorteile, Zufriedenheit und Einschränkungen des AIM_AT zu untersuchen.
Hypothesen: Verglichen mit der Psychoedukationsgruppe und der reinen Routineversorgung werden die AIM_AT-Teilnehmer deutlich größere Verbesserungen bei der Patientenadhärenz gegenüber antipsychotischen Medikamenten und Krankheits-/Behandlungseinsichten sowie anderen sekundären Endpunkten (Symptomschwere, Drogeneinstellung, Fortschritt der Genesung, psychosoziale Funktion) aufweisen , Zufriedenheit mit dem Service und Rehospitalisierungsrate) unmittelbar nach der Intervention und/oder stärkere Verbesserungen der oben genannten Ergebnisse bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten.
Design: Ein multizentrisches RCT mit wiederholten Messungen und dreiarmigem Design. Probanden: 126 chinesische Patienten mit kürzlich aufgetretener Psychose (</= 5 Jahre), zufällig ausgewählt aus vier integrierten Gemeinschaftszentren für psychisches Wohlbefinden und zufällig in drei Studiengruppen eingeteilt.
Instrumente/Ergebnismaße: Häufigkeit, Dauer der erneuten Krankenhauseinweisungen und Gesamtzahl der Patienten, die aus Klinikunterlagen über einen Zeitraum von 5 bis 6 Monaten ins Krankenhaus eingeliefert wurden; Gültige Fragebögen (ARS, ITAQ, DAI, QPR, PANSS, SLOF, CSQ-8) zur Medikamenteneinhaltung, Krankheits-/Behandlungseinsicht, Medikamenteneinstellung, Genesung, Symptomschwere, Funktionsfähigkeit und Servicezufriedenheit entsprechend. In Fokusgruppeninterviews werden Ansichten zu den Vorteilen und Schwächen des AIM_AT gesammelt.
Datenanalyse: Vergleich der Mittelwertänderungen der Ergebnisse zwischen Gruppen im Zeitverlauf auf Basis der Behandlungsabsicht unter Verwendung von Mixed Modeling/GEE-Test; und Inhaltsanalyse von Daten aus Fokusgruppeninterviews und Interventionssitzungen werden durchgeführt.
Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse können Beweise für die Wirksamkeit von AIM_AT bei Psychosen im Frühstadium in der kommunalen psychiatrischen Versorgung liefern, indem sie die Medikamenteneinhaltung, den psychischen Zustand und die Genesung, die Funktionsfähigkeit und die Servicezufriedenheit der Patienten verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen in erster Linie eine Psychose diagnostiziert wurde (sogenannte neu aufgetretene Psychose), einschließlich kurzzeitiger, erstepisoderischer und anderer psychotischer Störungen gemäß den Kriterien des DSM-V (American Psychiatric Association, 2013);
- Hatte die psychische Erkrankung ≤5 Jahre (in der neueren Literatur als kürzlich aufgetretene Psychose definiert)
- Einwohner Hongkongs im Alter von 18 bis 64 Jahren;
- Global Assessment of Functioning erreicht einen Wert von ≥51, was auf leichte bis mittelschwere Symptome und Schwierigkeiten bei der psychosozialen/beruflichen Funktionsfähigkeit hinweist (American Psychiatric Association, 2013) und somit geistig stabil ist, um AIM_AT und/oder psychoedukatives Training zu verstehen;
- Unbefriedigende Medikamenteneinhaltung gemäß der Adherence Rating Scale von <2 (Hayward et al., 1995) während des Screenings; Und
- Kann Kantonesisch/Mandarin lesen/verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Hat an anderen Psychotherapien teilgenommen bzw. hat diese kürzlich erhalten;
- Komorbidität einer anderen psychischen Erkrankung (Lernbehinderung, kognitive oder Persönlichkeitsstörung) und/oder einer klinisch bedeutsamen medizinischen Erkrankung; Und
- Kommunikations- und/oder Seh-/Hörschwierigkeiten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akzeptanzbasierte, einsichtsinduzierende Medikamenteneinhaltungstherapie (AIM-AT)
Die akzeptanzbasierte, einsichtsinduzierende und medikamentöse Adhärenztherapie (AIM_AT) besteht aus 10 wöchentlichen/zweiwöchentlichen, zweistündigen Sitzungen (4 Monate) und basiert auf dem modifizierten Kemp-Modell/Handbuch der Adhärenztherapie und dem auf Achtsamkeit basierenden Psychoedukationsprogramm, das von der entwickelt wurde Forschungsgruppe.
Das integrative AIM_AT-Programm basiert auf den Prinzipien der Motivationsinterviewtechnik (MI) und der auf Achtsamkeit und Akzeptanz basierenden Therapie, die in unseren früheren kontrollierten Studien getestet wurden und zunehmend nachweislich sowohl positive als auch negative psychotische Symptome und ambivalente Einstellungen gegenüber psychotischen Symptomen reduzieren Medikamenteneinhaltung und Einleitung von Behandlungs-/Krankheitseinsichten.
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Das Programm besteht aus 10 wöchentlichen/zweiwöchentlichen, 2-stündigen Sitzungen (4 Monate), basierend auf dem modifizierten Kemp-Modell/Handbuch der Adhärenztherapie und einem auf Achtsamkeit basierenden Psychoedukationsprogramm, das vom Forschungsteam entwickelt wurde.
Teilnehmer der Routine-/Üblichen Pflegegruppe (Kontrollgruppe) (und die beiden Behandlungsgruppen) erhalten die übliche gemeinschaftliche psychiatrische Versorgung.
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Aktiver Komparator: Konventionelles Psychoedukationsgruppenprogramm (CPG)
Psychoedukationsgruppen (12–18 Mitglieder/Gruppe) werden in jedem Zentrum von einer ausgebildeten psychiatrischen Krankenschwester mit Erfahrung in der psychiatrischen Rehabilitation geleitet und von einem validierten Gruppeninterventionsprotokoll geleitet, das auf den Psychoedukationsprogrammen des Forschungsteams und von McFarlane et al. basiert für Psychosen.
Das Psychoedukationsprogramm besteht aus 10 zweistündigen Sitzungen, wöchentlich/zweiwöchentlich (ebenfalls 4-monatige Dauer) und besteht aus sechs Komponenten: Einführung und Zielsetzung; grundlegendes Verständnis von Psychosen und Symptom- und Emotionsselbstpflege; Bildungswerkstatt für Psychosepflege, -behandlung und gemeinschaftliche Unterstützungsdienste; Erlernen von Fähigkeiten zur Selbstfürsorge; Aufbau sozialer Unterstützung und effektiver Bewältigungsfähigkeiten; und Kompetenzpraktiken, Überprüfung und Zukunftsplan.
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Teilnehmer der Routine-/Üblichen Pflegegruppe (Kontrollgruppe) (und die beiden Behandlungsgruppen) erhalten die übliche gemeinschaftliche psychiatrische Versorgung.
Das psychoedukative Gruppenprogramm (12–18 Mitglieder/Gruppe) besteht aus 10 zweistündigen Sitzungen, wöchentlich/zweiwöchentlich (ebenfalls 4-monatige Dauer) und wird von einem validierten Gruppeninterventionsprotokoll geleitet, das auf den Erkenntnissen des Forschungsteams und von McFarlane et al. basiert. Psychoedukationsprogramme für Psychosen.
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Sonstiges: Nur Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer der Routine-/Üblichen Pflegegruppe (Kontrollgruppe) (und die beiden Behandlungsgruppen) erhalten die übliche gemeinschaftliche psychiatrische Versorgung.
Zu den Hauptdiensten der vier ICCMWs gehören vor allem tagsüber stattfindende Workshops zur beruflichen und lebensbezogenen Schulung, Selbsthilfegruppen für Familien, Aufklärung über öffentliche und psychische Gesundheit, Sozial- und Freizeitdienste, Unterstützungsgruppendienste zu spezifischen psychischen Gesundheitsproblemen, Überweisungen an gemeindepsychiatrische Einrichtungen usw Sozialfürsorgedienste sowie Einzel- und Familienberatungsdienste nach Bedarf.
Darüber hinaus erhalten die Nutzer des Zentrums auch gemeinschaftliche psychiatrische Dienste, die von öffentlichen Krankenhäusern und ambulanten Abteilungen bereitgestellt werden.
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Teilnehmer der Routine-/Üblichen Pflegegruppe (Kontrollgruppe) (und die beiden Behandlungsgruppen) erhalten die übliche gemeinschaftliche psychiatrische Versorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für die Einhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert (bei Einstellung)
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Bewertung (durch RA und Vergleich mit Patientenakten und Zentrumspersonal) des Niveaus der Medikamenteneinhaltung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „völlige Nichteinhaltung“; 2 – „schlechte Einhaltung“; 3 – „unzureichende Einhaltung“ ; 4 – „faire Einhaltung“ und 5 – „gute Einhaltung“) mit ausgezeichneter Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit und Inhaltsvalidität.
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Ausgangswert (bei Einstellung)
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Bewertungsskala für die Einhaltung
Zeitfenster: Unmittelbar (1–2 Wochen) nach dem Eingriff
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Bewertung (durch RA und Vergleich mit Patientenakten und Zentrumspersonal) des Niveaus der Medikamenteneinhaltung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „völlige Nichteinhaltung“; 2 – „schlechte Einhaltung“; 3 – „unzureichende Einhaltung“ ; 4 – „faire Einhaltung“ und 5 – „gute Einhaltung“) mit ausgezeichneter Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit und Inhaltsvalidität.
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Unmittelbar (1–2 Wochen) nach dem Eingriff
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Bewertungsskala für die Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Bewertung (durch RA und Vergleich mit Patientenakten und Zentrumspersonal) des Niveaus der Medikamenteneinhaltung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „völlige Nichteinhaltung“; 2 – „schlechte Einhaltung“; 3 – „unzureichende Einhaltung“ ; 4 – „faire Einhaltung“ und 5 – „gute Einhaltung“) mit ausgezeichneter Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit und Inhaltsvalidität.
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6 Monate nach der Intervention
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Bewertungsskala für die Einhaltung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
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Bewertung (durch RA und Vergleich mit Patientenakten und Zentrumspersonal) des Niveaus der Medikamenteneinhaltung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „völlige Nichteinhaltung“; 2 – „schlechte Einhaltung“; 3 – „unzureichende Einhaltung“ ; 4 – „faire Einhaltung“ und 5 – „gute Einhaltung“) mit ausgezeichneter Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit und Inhaltsvalidität.
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12 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zur Einsicht und Behandlungseinstellung (ITAQ)
Zeitfenster: Unmittelbar (1–2 Wochen) nach dem Eingriff
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Der 10-Punkte-ITAQ wurde von McEvoy et al. (1989) entwickelt, um die Einsicht und das Erkennen der Patienten über ihre Krankheit sowie die Einstellung zu Behandlungs-/Medikamentenbedürfnissen zu messen.
Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = „Für die Einnahme von Medikamenten/Behandlung nicht erforderlich“ bis 2 = „Medikamente/Behandlung fortgesetzt/regelmäßig erforderlich“).
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Unmittelbar (1–2 Wochen) nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Einsicht und Behandlungseinstellung (ITAQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Der 10-Punkte-ITAQ wurde von McEvoy et al. (1989) entwickelt, um die Einsicht und das Erkennen der Patienten über ihre Krankheit sowie die Einstellung zu Behandlungs-/Medikamentenbedürfnissen zu messen.
Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = „Für die Einnahme von Medikamenten/Behandlung nicht erforderlich“ bis 2 = „Medikamente/Behandlung fortgesetzt/regelmäßig erforderlich“).
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6 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zur Einsicht und Behandlungseinstellung (ITAQ)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
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Der 10-Punkte-ITAQ wurde von McEvoy et al. (1989) entwickelt, um die Einsicht und das Erkennen der Patienten über ihre Krankheit sowie die Einstellung zu Behandlungs-/Medikamentenbedürfnissen zu messen.
Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = „Für die Einnahme von Medikamenten/Behandlung nicht erforderlich“ bis 2 = „Medikamente/Behandlung fortgesetzt/regelmäßig erforderlich“).
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12 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar zur Drogeneinstellung (DAI)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der DAI ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Einstellung einer Person zur Medikamenteneinhaltung misst (gleich ausgewogen für Richtig/Falsch-Punkte) und zwei Unterskalen enthält (subjektiv positive und subjektiv negative Einstellung).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Inventar zur Drogeneinstellung (DAI)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Der DAI ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Einstellung einer Person zur Medikamenteneinhaltung misst (gleich ausgewogen für Richtig/Falsch-Punkte) und zwei Unterskalen enthält (subjektiv positive und subjektiv negative Einstellung).
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6 Monate nach der Intervention
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Inventar zur Drogeneinstellung (DAI)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
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Der DAI ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Einstellung einer Person zur Medikamenteneinhaltung misst (gleich ausgewogen für Richtig/Falsch-Punkte) und zwei Unterskalen enthält (subjektiv positive und subjektiv negative Einstellung).
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12 Monate nach der Intervention
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Häufigkeit und Dauer/Dauer der erneuten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Häufigkeit und Länge/Dauer der erneuten Krankenhausaufenthalte in den letzten 5 bis 6 Monaten werden von den Teilnehmern zu Beginn und nach den Tests gemeldet und anhand der Aufzeichnungen ihres Zentrums überprüft.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Häufigkeit und Dauer/Dauer der erneuten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Häufigkeit und Länge/Dauer der erneuten Krankenhausaufenthalte in den letzten 5 bis 6 Monaten werden von den Teilnehmern zu Beginn und nach den Tests gemeldet und anhand der Aufzeichnungen ihres Zentrums überprüft.
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6 Monate nach der Intervention
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Häufigkeit und Dauer/Dauer der erneuten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
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Häufigkeit und Länge/Dauer der erneuten Krankenhausaufenthalte in den letzten 5 bis 6 Monaten werden von den Teilnehmern zu Beginn und nach den Tests gemeldet und anhand der Aufzeichnungen ihres Zentrums überprüft.
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12 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der QPR (chinesische Version) besteht aus 22 Items und 3 Unterskalen (Selbstverwirklichung [10 Items]; Effektive zwischenmenschliche Beziehungen [6 Items]; Wiederaufbau des Lebens [6 Items]), Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala („0= stimme überhaupt nicht zu“ bis „4= stimme voll und ganz zu“).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Der QPR (chinesische Version) besteht aus 22 Items und 3 Unterskalen (Selbstverwirklichung [10 Items]; Effektive zwischenmenschliche Beziehungen [6 Items]; Wiederaufbau des Lebens [6 Items]), Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala („0= stimme überhaupt nicht zu“ bis „4= stimme voll und ganz zu“).
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6 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
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Der QPR (chinesische Version) besteht aus 22 Items und 3 Unterskalen (Selbstverwirklichung [10 Items]; Effektive zwischenmenschliche Beziehungen [6 Items]; Wiederaufbau des Lebens [6 Items]), Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala („0= stimme überhaupt nicht zu“ bis „4= stimme voll und ganz zu“).
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12 Monate nach der Intervention
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Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der psychische Zustand/die Schwere der Symptome wird mit dem 30-Punkte-PANSS (Kay 1987) in drei Subskalen (Positivsymptome, Negativsymptome und allgemeine Psychopathologie) beurteilt.
Die Skala wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 – „nicht vorhanden“ bis 7 – „extrem“) für die Schwere der Symptome bewertet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Der psychische Zustand/die Schwere der Symptome wird mit dem 30-Punkte-PANSS (Kay 1987) in drei Subskalen (Positivsymptome, Negativsymptome und allgemeine Psychopathologie) beurteilt.
Die Skala wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 – „nicht vorhanden“ bis 7 – „extrem“) für die Schwere der Symptome bewertet.
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6 Monate nach der Intervention
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Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
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Der psychische Zustand/die Schwere der Symptome wird mit dem 30-Punkte-PANSS (Kay 1987) in drei Subskalen (Positivsymptome, Negativsymptome und allgemeine Psychopathologie) beurteilt.
Die Skala wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 – „nicht vorhanden“ bis 7 – „extrem“) für die Schwere der Symptome bewertet.
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12 Monate nach der Intervention
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Spezifische Funktionsebene (SLOF)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Patientenfunktion wird mit dem 43 Items umfassenden SLOF (Schneider und Struening, 1983) in drei Bereichen gemessen: körperliche Funktionsfähigkeit/persönliche Pflege (12 Items), soziale Funktionsfähigkeit (14 Items) und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (17 Items) von Psychosepatienten , auf 5-Punkte-Likert-Skalen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Spezifische Funktionsebene (SLOF)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Die Patientenfunktion wird mit dem 43 Items umfassenden SLOF (Schneider und Struening, 1983) in drei Bereichen gemessen: körperliche Funktionsfähigkeit/persönliche Pflege (12 Items), soziale Funktionsfähigkeit (14 Items) und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (17 Items) von Psychosepatienten , auf 5-Punkte-Likert-Skalen.
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6 Monate nach der Intervention
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Spezifische Funktionsebene (SLOF)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
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Die Patientenfunktion wird mit dem 43 Items umfassenden SLOF (Schneider und Struening, 1983) in drei Bereichen gemessen: körperliche Funktionsfähigkeit/persönliche Pflege (12 Items), soziale Funktionsfähigkeit (14 Items) und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (17 Items) von Psychosepatienten , auf 5-Punkte-Likert-Skalen.
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12 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit mit acht Punkten (CSQ-8)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der CSQ-8 ist ein allgemein anerkannter und gültiger Fragebogen zur Bewertung der Meinungen/Schlussfolgerungen von Dienstnutzern zu erhaltenen/erhaltenen Diensten.
Die Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 – „sehr unzufrieden“ bis 4 – „sehr zufrieden“).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit mit acht Punkten (CSQ-8)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Der CSQ-8 ist ein allgemein anerkannter und gültiger Fragebogen zur Bewertung der Meinungen/Schlussfolgerungen von Dienstnutzern zu erhaltenen/erhaltenen Diensten.
Die Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 – „sehr unzufrieden“ bis 4 – „sehr zufrieden“).
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6 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit mit acht Punkten (CSQ-8)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
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Der CSQ-8 ist ein allgemein anerkannter und gültiger Fragebogen zur Bewertung der Meinungen/Schlussfolgerungen von Dienstnutzern zu erhaltenen/erhaltenen Diensten.
Die Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 – „sehr unzufrieden“ bis 4 – „sehr zufrieden“).
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12 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
- Chien WT, Cheng HY, McMaster TW, Yip ALK, Wong JCL. Effectiveness of a mindfulness-based psychoeducation group programme for early-stage schizophrenia: An 18-month randomised controlled trial. Schizophr Res. 2019 Oct;212:140-149. doi: 10.1016/j.schres.2019.07.053. Epub 2019 Aug 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 19202171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychotische Störungen
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich