Skutki terapii opartej na akceptacji leczenia w przypadku psychozy o niedawnym początku (AIM_AT)
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
Testowanie skuteczności terapii opartej na akceptacji dla osób z psychozą o niedawnym początku: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu zbadanie skuteczności składającego się z 10 sesji, opartego na akceptacji i skłaniającego do wglądu programu terapii przestrzegania zaleceń lekarskich (AIM-AT) w przypadku psychozy o niedawnym początku (oprócz zwykłej opieki) w ciągu 12 miesięcy obserwacji (tj. natychmiast, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Ocena skuteczności opartej na akceptacji i indukującej wgląd terapii polegającej na przestrzeganiu zaleceń lekarskich (AIM_AT) w przypadku psychozy o niedawnym początku na wynikach pacjentów w ciągu 12 miesięcy obserwacji, w porównaniu ze standardową grupą psychoedukacyjną i wyłącznie rutynową opieką.
Z celowo wybranymi uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady grupowe w celu zbadania postrzeganych korzyści, satysfakcji i ograniczeń AIM_AT.
Hipotezy: W porównaniu z grupą psychoedukacyjną i jedynie rutynową opieką, uczestnicy AIM_AT wykażą znacznie większą poprawę w przestrzeganiu przez pacjentów leków przeciwpsychotycznych oraz wglądzie w chorobę/leczenie i inne drugorzędne wyniki (nasilenie objawów, nastawienie do leku, postęp zdrowienia, funkcjonowanie psychospołeczne) zadowolenie z usług i odsetek ponownych hospitalizacji) bezpośrednio po interwencji i/lub większa poprawa powyższych wyników w badaniach kontrolnych po 6 i 12 miesiącach.
Projekt: Wieloośrodkowy RCT z powtarzalnymi pomiarami, konstrukcja trójramienna. Pacjenci: 126 chińskich pacjentów z psychozą o niedawnym początku (</= 5 lat) wybranych losowo z czterech Zintegrowanych Ośrodków Społecznościowych na rzecz Zdrowia Psychicznego i losowo przydzielonych do trzech grup badawczych.
Instrumenty/miary wyników: Częstotliwość, długość ponownych hospitalizacji i całkowita liczba pacjentów hospitalizowanych na podstawie dokumentacji klinicznej w ciągu 5-6 miesięcy; ważne kwestionariusze (ARS, ITAQ, DAI, QPR, PANSS, SLOF, CSQ-8) dotyczące stosowania leków, wglądu w chorobę/leczenie, nastawienia do leku, powrotu do zdrowia, nasilenia objawów, funkcjonowania i satysfakcji z usług. Wywiady grupowe fokusowe pozwolą zebrać poglądy na temat zalet i słabych stron AIM_AT.
Analiza danych: Porównanie średnich zmian wartości wyników pomiędzy grupami w czasie na podstawie zamiaru leczenia, przy użyciu modelu mieszanego/testu GEE; przeprowadzona zostanie analiza treści danych pochodzących z wywiadów grupowych i sesji interwencyjnych.
Oczekiwane wyniki: Odkrycia mogą dostarczyć dowodów na skuteczność leku AIM_ AT we wczesnym stadium psychozy w środowiskowej opiece psychiatrycznej w zakresie poprawy stosowania się pacjentów do leków, poprawy stanu psychicznego i powrotu do zdrowia, funkcjonowania i zadowolenia z usług.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano przede wszystkim psychozę (tzw. psychozę o niedawnym początku), w tym krótkotrwałe, pierwszego epizodu i inne zaburzenia psychotyczne zgodnie z kryteriami DSM-V (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013);
- cierpiał na chorobę psychiczną trwającą ≤5 lat (w najnowszej literaturze definiuje się ją jako psychozę o niedawnym początku)
- Mieszkańcy Hongkongu w Chinach, w wieku 18–64 lata;
- Wyniki Global Assessment of Functioning ≥51, wskazują na łagodne do umiarkowanych objawy i trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym/zawodowym (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013), co oznacza, że jest stabilny psychicznie, aby móc zrozumieć AIM_AT i/lub trening psychoedukacyjny;
- Niezadowalające przestrzeganie zaleceń lekarskich, jak wskazuje Skala Oceny Przestrzegania <2 (Hayward i in., 1995) podczas badań przesiewowych; I
- Potrafi czytać/rozumieć kantoński/mandaryński.
Kryteria wyłączenia:
- Brał/a udział w/ostatnio otrzymywał inne psychoterapie;
- współwystępowanie innej choroby psychicznej (trudności w uczeniu się, zaburzeń funkcji poznawczych lub osobowości) i/lub choroby o znaczeniu klinicznym; I
- Masz problemy z komunikacją i/lub wzrokiem/słuchem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparta na akceptacji, indukująca wgląd terapia polegająca na przestrzeganiu zaleceń lekarskich (AIM-AT)
Terapia Indukująca Wgląd i Przestrzeganie Leków Oparta na Akceptacji (AIM_AT) składa się z 10 cotygodniowych/dwutygodniowych, 2-godzinnych sesji (4 miesiące), opartych na zmodyfikowanym modelu/podręczniku terapii Adherence Kempa oraz programie psychoedukacji opartym na uważności opracowanym przez zespół badawczy.
Integracyjny program AIM_AT oparty na zasadach techniki wywiadu motywacyjnego (MI) oraz terapii opartej na uważności i akceptacji, które zostały przetestowane w naszych poprzednich kontrolowanych badaniach i coraz częściej wykazano, że redukują zarówno pozytywne, jak i negatywne objawy psychotyczne oraz ambiwalentny stosunek do przestrzeganie zaleceń lekarskich i nakłanianie do wglądu w leczenie/chorobę.
|
Program składa się z 10 tygodniowych/dwutygodniowych, 2-godzinnych sesji (4 miesiące), opartych na zmodyfikowanym modelu/podręczniku terapii Adherence Kempa oraz opracowanym przez zespół badawczy programie psychoedukacji opartym na uważności.
Uczestnicy grupy objętej wyłącznie opieką rutynową/zwykłą (kontrolną) (oraz dwie grupy terapeutyczne) otrzymają zwykłe środowiskowe usługi opieki psychiatrycznej.
|
|
Aktywny komparator: Program konwencjonalnej grupy psychoedukacyjnej (CPG)
Grupy psychoedukacyjne (12-18 członków w grupie) będą prowadzone przez jedną przeszkoloną pielęgniarkę psychiatryczną w każdym ośrodku, mającą doświadczenie w rehabilitacji psychiatrycznej i będą kierować się zatwierdzonym protokołem interwencji grupowej opartym na programach psychoedukacyjnych zespołu badawczego oraz McFarlane'a i wsp. na psychozę.
Program psychoedukacji składa się z 10 dwugodzinnych sesji, odbywających się co tydzień/dwa tygodnie (podobnie 4 miesiące) i składa się z sześciu elementów: wprowadzenia i wyznaczania celów; podstawowa wiedza na temat psychozy oraz samoopieki nad objawami i emocjami; warsztaty edukacyjne dotyczące opieki nad psychozami, leczenia i wsparcia społecznego; nauka umiejętności samoopieki; budowanie wsparcia społecznego i umiejętności skutecznego radzenia sobie; i umiejętności, przegląd i plan na przyszłość.
|
Uczestnicy grupy objętej wyłącznie opieką rutynową/zwykłą (kontrolną) (oraz dwie grupy terapeutyczne) otrzymają zwykłe środowiskowe usługi opieki psychiatrycznej.
Grupowy program psychoedukacyjny (12-18 członków w grupie) składa się z 10 dwugodzinnych sesji, odbywających się co tydzień/dwutygodniowo (podobnie przez 4 miesiące) i opiera się na zatwierdzonym protokole interwencji grupowej opartym na zaleceniach zespołu badawczego oraz McFarlane'a i in. programy psychoedukacyjne dotyczące psychoz.
|
|
Inny: Tylko leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy grupy objętej wyłącznie opieką rutynową/zwykłą (kontrolną) (oraz dwie grupy terapeutyczne) otrzymają zwykłe środowiskowe usługi opieki psychiatrycznej.
Główne usługi świadczone przez cztery ICCMW obejmują głównie dzienne warsztaty szkoleniowe w zakresie umiejętności zawodowych i życiowych, rodzinne grupy wzajemnego wsparcia, edukację w zakresie zdrowia publicznego i zdrowia psychicznego, usługi społeczne i rekreacyjne, usługi grup wsparcia w przypadku konkretnych problemów ze zdrowiem psychicznym, skierowania do środowiskowych ośrodków psychiatrycznych i opiekę społeczną oraz, w miarę potrzeb, poradnictwo indywidualne i rodzinne.
Ponadto użytkownicy ośrodka będą mogli korzystać ze środowiskowych usług w zakresie zdrowia psychicznego świadczonych przez szpitale publiczne i oddziały ambulatoryjne.
|
Uczestnicy grupy objętej wyłącznie opieką rutynową/zwykłą (kontrolną) (oraz dwie grupy terapeutyczne) otrzymają zwykłe środowiskowe usługi opieki psychiatrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Wartość bazowa (podczas rekrutacji)
|
Ocena (przeprowadzana przez RZS i sprawdzana w dokumentacji pacjenta oraz przez personel ośrodka) poziomu przestrzegania zaleceń lekarskich w 5-punktowej skali Likerta (1 – „całkowite nieprzestrzeganie zaleceń”; 2 – „słabe przestrzeganie zaleceń”; 3 – „niewystarczające przestrzeganie zaleceń” ; 4 – „dostateczne przestrzeganie”; i 5 – „dobre przestrzeganie”) przy doskonałej wiarygodności między oceniającymi i trafności merytorycznej.
|
Wartość bazowa (podczas rekrutacji)
|
|
Skala oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Natychmiast (1-2 tygodnie) po interwencji
|
Ocena (przeprowadzana przez RZS i sprawdzana w dokumentacji pacjenta oraz przez personel ośrodka) poziomu przestrzegania zaleceń lekarskich w 5-punktowej skali Likerta (1 – „całkowite nieprzestrzeganie zaleceń”; 2 – „słabe przestrzeganie zaleceń”; 3 – „niewystarczające przestrzeganie zaleceń” ; 4 – „dostateczne przestrzeganie”; i 5 – „dobre przestrzeganie”) przy doskonałej wiarygodności między oceniającymi i trafności merytorycznej.
|
Natychmiast (1-2 tygodnie) po interwencji
|
|
Skala oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena (przeprowadzana przez RZS i sprawdzana w dokumentacji pacjenta oraz przez personel ośrodka) poziomu przestrzegania zaleceń lekarskich w 5-punktowej skali Likerta (1 – „całkowite nieprzestrzeganie zaleceń”; 2 – „słabe przestrzeganie zaleceń”; 3 – „niewystarczające przestrzeganie zaleceń” ; 4 – „dostateczne przestrzeganie”; i 5 – „dobre przestrzeganie”) przy doskonałej wiarygodności między oceniającymi i trafności merytorycznej.
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Skala oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Ocena (przeprowadzana przez RZS i sprawdzana w dokumentacji pacjenta oraz przez personel ośrodka) poziomu przestrzegania zaleceń lekarskich w 5-punktowej skali Likerta (1 – „całkowite nieprzestrzeganie zaleceń”; 2 – „słabe przestrzeganie zaleceń”; 3 – „niewystarczające przestrzeganie zaleceń” ; 4 – „dostateczne przestrzeganie”; i 5 – „dobre przestrzeganie”) przy doskonałej wiarygodności między oceniającymi i trafności merytorycznej.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Kwestionariusz wglądu i nastawienia do leczenia (ITAQ)
Ramy czasowe: Natychmiast (1-2 tygodnie) po interwencji
|
Składający się z 10 pozycji kwestionariusz ITAQ został opracowany przez McEvoya i wsp. (1989) w celu pomiaru wnikliwości pacjentów i rozpoznawania ich choroby oraz postaw wobec potrzeb w zakresie leczenia/leków.
Pozycje oceniane są w 3-punktowej skali Likerta (0 = „Nie jest konieczne przyjmowanie leków/leczenie” do 2 = „Leki/leczenie kontynuowane/wymagane regularnie”)
|
Natychmiast (1-2 tygodnie) po interwencji
|
|
Kwestionariusz wglądu i nastawienia do leczenia (ITAQ)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Składający się z 10 pozycji kwestionariusz ITAQ został opracowany przez McEvoya i wsp. (1989) w celu pomiaru wnikliwości pacjentów i rozpoznawania ich choroby oraz postaw wobec potrzeb w zakresie leczenia/leków.
Pozycje oceniane są w 3-punktowej skali Likerta (0 = „Nie jest konieczne przyjmowanie leków/leczenie” do 2 = „Leki/leczenie kontynuowane/wymagane regularnie”)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Kwestionariusz wglądu i nastawienia do leczenia (ITAQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Składający się z 10 pozycji kwestionariusz ITAQ został opracowany przez McEvoya i wsp. (1989) w celu pomiaru wnikliwości pacjentów i rozpoznawania ich choroby oraz postaw wobec potrzeb w zakresie leczenia/leków.
Pozycje oceniane są w 3-punktowej skali Likerta (0 = „Nie jest konieczne przyjmowanie leków/leczenie” do 2 = „Leki/leczenie kontynuowane/wymagane regularnie”)
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz nastawienia do narkotyków (DAI)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
DAI to 10-punktowa skala samoopisu, mierząca nastawienie danej osoby do przyjmowania narkotyków (równoważna w przypadku pozycji Prawda/Fałsz) i zawierająca dwie podskale (subiektywne pozytywne i subiektywne negatywne nastawienie).
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Inwentarz nastawienia do narkotyków (DAI)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
DAI to 10-punktowa skala samoopisu, mierząca nastawienie danej osoby do przyjmowania narkotyków (równoważna w przypadku pozycji Prawda/Fałsz) i zawierająca dwie podskale (subiektywne pozytywne i subiektywne negatywne nastawienie).
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Inwentarz nastawienia do narkotyków (DAI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
DAI to 10-punktowa skala samoopisu, mierząca nastawienie danej osoby do przyjmowania narkotyków (równoważna w przypadku pozycji Prawda/Fałsz) i zawierająca dwie podskale (subiektywne pozytywne i subiektywne negatywne nastawienie).
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Częstotliwość i długość/czas trwania ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Częstotliwość i długość/czas trwania ponownych hospitalizacji w ciągu ostatnich 5-6 miesięcy zostaną zgłoszone przez uczestników na początku badania i po badaniach oraz sprawdzone w dokumentacji ośrodka.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Częstotliwość i długość/czas trwania ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Częstotliwość i długość/czas trwania ponownych hospitalizacji w ciągu ostatnich 5-6 miesięcy zostaną zgłoszone przez uczestników na początku badania i po badaniach oraz sprawdzone w dokumentacji ośrodka.
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Częstotliwość i długość/czas trwania ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Częstotliwość i długość/czas trwania ponownych hospitalizacji w ciągu ostatnich 5-6 miesięcy zostaną zgłoszone przez uczestników na początku badania i po badaniach oraz sprawdzone w dokumentacji ośrodka.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala QPR (wersja chińska) składa się z 22 pozycji i 3 podskal (Samousamodzielnienie [10 pozycji]; Efektywne relacje międzyludzkie [6 pozycji]; Odbudowa życia [6 pozycji]), ocenianych na 5-punktowej skali Likerta („0= zdecydowanie się nie zgadzam” do „4= zdecydowanie się zgadzam”).
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Skala QPR (wersja chińska) składa się z 22 pozycji i 3 podskal (Samousamodzielnienie [10 pozycji]; Efektywne relacje międzyludzkie [6 pozycji]; Odbudowa życia [6 pozycji]), ocenianych na 5-punktowej skali Likerta („0= zdecydowanie się nie zgadzam” do „4= zdecydowanie się zgadzam”).
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Skala QPR (wersja chińska) składa się z 22 pozycji i 3 podskal (Samousamodzielnienie [10 pozycji]; Efektywne relacje międzyludzkie [6 pozycji]; Odbudowa życia [6 pozycji]), ocenianych na 5-punktowej skali Likerta („0= zdecydowanie się nie zgadzam” do „4= zdecydowanie się zgadzam”).
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PASS)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Stan psychiczny/nasilenie objawów ocenia się za pomocą 30-punktowego skali PANSS (Kay 1987) w trzech podskalach (objawy pozytywne, objawy negatywne i ogólna psychopatologia).
Skala oceniana jest w 7-punktowej skali Likerta (1 – „brak” do 7 – „skrajny”), określającej nasilenie objawów.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PASS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Stan psychiczny/nasilenie objawów ocenia się za pomocą 30-punktowego skali PANSS (Kay 1987) w trzech podskalach (objawy pozytywne, objawy negatywne i ogólna psychopatologia).
Skala oceniana jest w 7-punktowej skali Likerta (1 – „brak” do 7 – „skrajny”), określającej nasilenie objawów.
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PASS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Stan psychiczny/nasilenie objawów ocenia się za pomocą 30-punktowego skali PANSS (Kay 1987) w trzech podskalach (objawy pozytywne, objawy negatywne i ogólna psychopatologia).
Skala oceniana jest w 7-punktowej skali Likerta (1 – „brak” do 7 – „skrajny”), określającej nasilenie objawów.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Skala Specyficznego Poziomu Funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Funkcjonowanie pacjenta mierzone jest za pomocą 43-punktowego SLOF (Schneider i Struening, 1983) w kategoriach trzech dziedzin: funkcjonowanie fizyczne/opieka osobista (12 pozycji), funkcjonowanie społeczne (14 pozycji) i umiejętności życia w społeczności (17 pozycji) osób cierpiących na psychozę , w 5-punktowej skali Likerta.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala Specyficznego Poziomu Funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Funkcjonowanie pacjenta mierzone jest za pomocą 43-punktowego SLOF (Schneider i Struening, 1983) w kategoriach trzech dziedzin: funkcjonowanie fizyczne/opieka osobista (12 pozycji), funkcjonowanie społeczne (14 pozycji) i umiejętności życia w społeczności (17 pozycji) osób cierpiących na psychozę , w 5-punktowej skali Likerta.
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Skala Specyficznego Poziomu Funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Funkcjonowanie pacjenta mierzone jest za pomocą 43-punktowego SLOF (Schneider i Struening, 1983) w kategoriach trzech dziedzin: funkcjonowanie fizyczne/opieka osobista (12 pozycji), funkcjonowanie społeczne (14 pozycji) i umiejętności życia w społeczności (17 pozycji) osób cierpiących na psychozę , w 5-punktowej skali Likerta.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Ośmiopunktowy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
CSQ-8 jest dobrze przyjętym i ważnym kwestionariuszem służącym do oceny opinii/wniosków użytkowników usług na temat otrzymanych/otrzymanych usług.
Pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta (1 – „bardzo niezadowolony” do 4 – „bardzo zadowolony”).
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Ośmiopunktowy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
CSQ-8 jest dobrze przyjętym i ważnym kwestionariuszem służącym do oceny opinii/wniosków użytkowników usług na temat otrzymanych/otrzymanych usług.
Pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta (1 – „bardzo niezadowolony” do 4 – „bardzo zadowolony”).
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ośmiopunktowy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
CSQ-8 jest dobrze przyjętym i ważnym kwestionariuszem służącym do oceny opinii/wniosków użytkowników usług na temat otrzymanych/otrzymanych usług.
Pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta (1 – „bardzo niezadowolony” do 4 – „bardzo zadowolony”).
|
12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
- Chien WT, Cheng HY, McMaster TW, Yip ALK, Wong JCL. Effectiveness of a mindfulness-based psychoeducation group programme for early-stage schizophrenia: An 18-month randomised controlled trial. Schizophr Res. 2019 Oct;212:140-149. doi: 10.1016/j.schres.2019.07.053. Epub 2019 Aug 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19202171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nazwiska i adresy e-mail badaczy można udostępniać publicznie w celu komunikacji i współpracy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .