Effecten van een op acceptatie gebaseerde therapietrouwtherapie voor recent optredende psychose (AIM_AT)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
Het testen van de effectiviteit van een op acceptatie gebaseerde therapietrouw voor mensen met een recent ontstane psychose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een op acceptatie gebaseerd, inzicht-inducerend therapietrouwtherapieprogramma (AIM-AT) van 10 sessies voor recent ontstane psychose (naast de gebruikelijke zorg) gedurende een follow-up van 12 maanden. (d.w.z. onmiddellijk, zes maanden en twaalf maanden na de interventie).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het evalueren van de effectiviteit van een op acceptatie gebaseerde, inzichtgevende therapietrouwtherapie (AIM_AT) voor recent ontstane psychose op de uitkomsten van de patiënt gedurende een follow-up van 12 maanden, vergeleken met een gestandaardiseerde psycho-educatiegroep en alleen routinematige zorg.
Er zullen focusgroepinterviews worden gehouden met doelbewust geselecteerde deelnemers om de waargenomen voordelen, tevredenheid en beperkingen van de AIM_AT te onderzoeken.
Hypotheses: Vergeleken met alleen psycho-educatiegroepen en routinematige zorg zullen de AIM_AT-deelnemers significant grotere verbeteringen aangeven in de therapietrouw van patiënten aan antipsychotische medicatie en ziekte-/behandelingsinzicht en andere secundaire uitkomsten (ernst van de symptomen, medicijngedrag, voortgang van herstel, psychosociaal functioneren tevredenheid over de dienstverlening en het aantal heropnames) onmiddellijk na de interventie, en/of grotere verbeteringen in de bovengenoemde resultaten bij follow-ups na 6 en 12 maanden.
Ontwerp: Een multi-center RCT met herhaalde metingen, driearmig ontwerp. Onderwerpen: 126 Chinese patiënten met een recent beginnende psychose (</= 5 jaar), willekeurig geselecteerd uit vier geïntegreerde gemeenschapscentra voor geestelijk welzijn en willekeurig toegewezen aan drie studiegroepen.
Instrumenten/uitkomstmaten: frequentie, duur van heropnames en totaal aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen, uit klinische gegevens over een periode van 5-6 maanden; geldige vragenlijsten (ARS, ITAQ, DAI, QPR, PANSS, SLOF, CSQ-8) voor medicatietrouw, ziekte-/behandelingsinzicht, medicijnattitude, herstel, ernst van de symptomen, functioneren en dienovereenkomstig de tevredenheid over de dienstverlening. Focusgroepinterviews zullen standpunten verzamelen over de voordelen en zwakke punten van de AIM_AT.
Gegevensanalyse: vergelijken van de gemiddelde waardeveranderingen van uitkomsten tussen groepen in de loop van de tijd op basis van de intentie om te behandelen, met behulp van Mixed Modeling/GEE-test; en er zal een inhoudsanalyse worden uitgevoerd van gegevens uit focusgroepinterviews en interventiesessies.
Verwachte resultaten: De bevindingen kunnen bewijs leveren van de effectiviteit van AIM_AT voor psychose in een vroeg stadium in de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap wat betreft het verbeteren van de therapietrouw, de mentale toestand en het herstel, het functioneren en de servicetevredenheid van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primair gediagnosticeerd met psychose (recent begin genoemd), inclusief korte, eerste episode en andere psychotische stoornissen volgens de criteria van de DSM-V (American Psychiatric Association, 2013);
- had de psychische aandoening ≤5 jaar (gedefinieerd als recent beginnende psychose in recente literatuur)
- Chinese inwoners van Hong Kong, 18-64 jaar oud;
- Global Assessment of Functioning scoort ≥51, wat wijst op milde tot matige symptomen en moeilijkheden bij psychosociaal/beroepsmatig functioneren (American Psychiatric Association, 2013), en dus mentaal stabiel is om AIM_AT en/of psycho-educatietraining te begrijpen;
- Onbevredigende therapietrouw zoals aangegeven door de Adherence Rating Scale van <2 (Hayward et al.,1995) tijdens screening; En
- Kantonees/Mandarijn lezen/begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft deelgenomen aan/recentelijk andere psychotherapieën gevolgd;
- Als u comorbiditeit heeft met een andere psychische aandoening (leerstoornis, cognitieve of persoonlijkheidsstoornis) en/of een klinisch significante medische ziekte; En
- Communicatie- en/of visuele/hoorproblemen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op acceptatie gebaseerde, inzichtgevende therapietrouwtherapie (AIM-AT)
Acceptatiegebaseerde Insight-inducing and Medication Therapietherapie (AIM_AT) bestaat uit 10 wekelijkse/tweewekelijkse sessies van 2 uur (4 maanden), gebaseerd op het aangepaste Kemp's model/handleiding voor therapietrouwtherapie en op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma, ontwikkeld door de onderzoeks groep.
Het integratieve AIM_AT-programma, gebaseerd op de principes van motiverende gesprekstechniek (MI) en op mindfulness en acceptatie gebaseerde therapie, die zijn getest in onze eerdere gecontroleerde onderzoeken en waarvan in toenemende mate is aangetoond dat ze zowel positieve als negatieve psychotische symptomen en de ambivalente houding tegenover medicatietrouw en inzicht in de behandeling/ziekte.
|
Het programma bestaat uit 10 wekelijkse/tweewekelijkse sessies van 2 uur (4 maanden), gebaseerd op het aangepaste Kemp's model/handleiding van therapietrouwtherapie en op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma, ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Deelnemers aan de (controle)groep (en de twee behandelingsgroepen) die uitsluitend routinematige/gebruikelijke zorg ontvangen, zullen de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorgdiensten ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel Psycho-educatie Groepsprogramma (CPG)
Psycho-educatiegroepen (12-18 leden/groep) zullen worden geleid door één opgeleide psychiatrische verpleegkundige in elk centrum met ervaring in psychiatrische revalidatie, en worden begeleid door een gevalideerd groepsinterventieprotocol gebaseerd op de psycho-educatieprogramma's van het onderzoeksteam en McFarlane et al. voor psychose.
Het psycho-educatieprogramma bestaat uit tien sessies van twee uur, wekelijks/tweewekelijks (ook een duur van vier maanden) en bestaat uit zes componenten: introductie en het stellen van doelen; basiskennis van psychose en zelfzorg voor symptomen en emoties; onderwijsworkshop voor psychosezorg, behandeling en gemeenschapsondersteunende diensten; leren over zelfzorgvaardigheden; het creëren van sociale steun en effectieve copingvaardigheden; en vaardighedenpraktijken, evaluatie en toekomstplan.
|
Deelnemers aan de (controle)groep (en de twee behandelingsgroepen) die uitsluitend routinematige/gebruikelijke zorg ontvangen, zullen de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorgdiensten ontvangen.
Het psycho-educatiegroepsprogramma (12-18 leden/groep) bestaat uit 10 sessies van twee uur, wekelijks/tweewekelijks (een vergelijkbare duur van 4 maanden) en wordt begeleid door een gevalideerd groepsinterventieprotocol gebaseerd op de bevindingen van het onderzoeksteam en McFarlane et al. 's psycho-educatieprogramma's voor psychose.
|
|
Ander: Alleen behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers aan de (controle)groep (en de twee behandelingsgroepen) die uitsluitend routinematige/gebruikelijke zorg ontvangen, zullen de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorgdiensten ontvangen.
De belangrijkste diensten die door de vier ICCMW's worden geleverd, omvatten voornamelijk workshops voor het trainen van beroeps- en levensvaardigheden overdag, onderlinge steungroepen voor gezinnen, voorlichting op het gebied van de openbare en geestelijke gezondheidszorg, sociale en recreatieve diensten, ondersteunende groepsdiensten voor specifieke geestelijke gezondheidsproblemen, verwijzingen naar psychiatrische en psychiatrische instellingen in de gemeenschap. sociale zorgdiensten en individuele en gezinsadviesdiensten indien nodig.
Daarnaast zullen de gebruikers van het centrum ook geestelijke gezondheidszorgdiensten ontvangen die worden aangeboden door openbare ziekenhuizen en poliklinieken.
|
Deelnemers aan de (controle)groep (en de twee behandelingsgroepen) die uitsluitend routinematige/gebruikelijke zorg ontvangen, zullen de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorgdiensten ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn (bij aanwerving)
|
Beoordeling (door RA en controle aan de hand van patiëntendossiers en centrumpersoneel) op het niveau van medicatietrouw op een 5-punts Likert-schaal (1-'totale niet-therapietrouw'; 2-'slechte therapietrouw'; 3-'onvoldoende therapietrouw' ; 4 - 'redelijke therapietrouw'; en 5 - 'goede therapietrouw') met uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en inhoudsvaliditeit.
|
Basislijn (bij aanwerving)
|
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: Onmiddellijk (1-2 weken) na de interventie
|
Beoordeling (door RA en controle aan de hand van patiëntendossiers en centrumpersoneel) op het niveau van medicatietrouw op een 5-punts Likert-schaal (1-'totale niet-therapietrouw'; 2-'slechte therapietrouw'; 3-'onvoldoende therapietrouw' ; 4 - 'redelijke therapietrouw'; en 5 - 'goede therapietrouw') met uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en inhoudsvaliditeit.
|
Onmiddellijk (1-2 weken) na de interventie
|
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Beoordeling (door RA en controle aan de hand van patiëntendossiers en centrumpersoneel) op het niveau van medicatietrouw op een 5-punts Likert-schaal (1-'totale niet-therapietrouw'; 2-'slechte therapietrouw'; 3-'onvoldoende therapietrouw' ; 4 - 'redelijke therapietrouw'; en 5 - 'goede therapietrouw') met uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en inhoudsvaliditeit.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Beoordeling (door RA en controle aan de hand van patiëntendossiers en centrumpersoneel) op het niveau van medicatietrouw op een 5-punts Likert-schaal (1-'totale niet-therapietrouw'; 2-'slechte therapietrouw'; 3-'onvoldoende therapietrouw' ; 4 - 'redelijke therapietrouw'; en 5 - 'goede therapietrouw') met uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en inhoudsvaliditeit.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Vragenlijst Inzicht en Behandelattitude (ITAQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk (1-2 weken) na de interventie
|
De ITAQ met tien items is ontwikkeld door McEvoy et al. (1989) om het inzicht en de herkenning van patiënten ten aanzien van hun ziekte en de houding ten opzichte van behandelings-/medicatiebehoeften te meten.
De items worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0= 'Niet nodig om medicatie/behandeling te krijgen' tot 2= 'Medicatie/behandeling voortgezet/regelmatig nodig')
|
Onmiddellijk (1-2 weken) na de interventie
|
|
Vragenlijst Inzicht en Behandelattitude (ITAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De ITAQ met tien items is ontwikkeld door McEvoy et al. (1989) om het inzicht en de herkenning van patiënten ten aanzien van hun ziekte en de houding ten opzichte van behandelings-/medicatiebehoeften te meten.
De items worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0= 'Niet nodig om medicatie/behandeling te krijgen' tot 2= 'Medicatie/behandeling voortgezet/regelmatig nodig')
|
6 maanden na de interventie
|
|
Vragenlijst Inzicht en Behandelattitude (ITAQ)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De ITAQ met tien items is ontwikkeld door McEvoy et al. (1989) om het inzicht en de herkenning van patiënten ten aanzien van hun ziekte en de houding ten opzichte van behandelings-/medicatiebehoeften te meten.
De items worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0= 'Niet nodig om medicatie/behandeling te krijgen' tot 2= 'Medicatie/behandeling voortgezet/regelmatig nodig')
|
12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drug Attitude Inventarisatie (DAI)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De DAI is een zelfrapportageschaal met 10 items die iemands houding ten opzichte van therapietrouw meet (even gebalanceerd voor waar/niet waar-items) en bevat twee subschalen (subjectief positieve en subjectief negatieve houding).
|
Direct na de interventie
|
|
Drug Attitude Inventarisatie (DAI)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De DAI is een zelfrapportageschaal met 10 items die iemands houding ten opzichte van therapietrouw meet (even gebalanceerd voor waar/niet waar-items) en bevat twee subschalen (subjectief positieve en subjectief negatieve houding).
|
6 maanden na de interventie
|
|
Drug Attitude Inventarisatie (DAI)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De DAI is een zelfrapportageschaal met 10 items die iemands houding ten opzichte van therapietrouw meet (even gebalanceerd voor waar/niet waar-items) en bevat twee subschalen (subjectief positieve en subjectief negatieve houding).
|
12 maanden na de interventie
|
|
Frequentie en duur/duur van heropnames
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De frequentie en lengte/duur van heropnames in de afgelopen 5-6 maanden zullen door de deelnemers worden gerapporteerd bij aanvang en na de tests, en gecontroleerd aan de hand van de gegevens van hun centrum.
|
Direct na de interventie
|
|
Frequentie en duur/duur van heropnames
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De frequentie en lengte/duur van heropnames in de afgelopen 5-6 maanden zullen door de deelnemers worden gerapporteerd bij aanvang en na de tests, en gecontroleerd aan de hand van de gegevens van hun centrum.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Frequentie en duur/duur van heropnames
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De frequentie en lengte/duur van heropnames in de afgelopen 5-6 maanden zullen door de deelnemers worden gerapporteerd bij aanvang en na de tests, en gecontroleerd aan de hand van de gegevens van hun centrum.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Vragenlijst over het Herstelproces (QPR)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De QPR (Chinese versie) bestaat uit 22 items en 3 subschalen (Zelfbekrachtiging [10 items]; Effectieve interpersoonlijke relaties [6 items]; Het leven opnieuw opbouwen [6 items]), beoordeling op een 5-punts Likert-schaal ('0=helemaal mee oneens' tot '4=helemaal mee eens').
|
Direct na de interventie
|
|
Vragenlijst over het Herstelproces (QPR)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De QPR (Chinese versie) bestaat uit 22 items en 3 subschalen (Zelfbekrachtiging [10 items]; Effectieve interpersoonlijke relaties [6 items]; Het leven opnieuw opbouwen [6 items]), beoordeling op een 5-punts Likert-schaal ('0=helemaal mee oneens' tot '4=helemaal mee eens').
|
6 maanden na de interventie
|
|
Vragenlijst over het Herstelproces (QPR)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De QPR (Chinese versie) bestaat uit 22 items en 3 subschalen (Zelfbekrachtiging [10 items]; Effectieve interpersoonlijke relaties [6 items]; Het leven opnieuw opbouwen [6 items]), beoordeling op een 5-punts Likert-schaal ('0=helemaal mee oneens' tot '4=helemaal mee eens').
|
12 maanden na de interventie
|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De ernst van de mentale toestand/symptoom wordt beoordeeld met de PANSS (Kay 1987), bestaande uit 30 items, verdeeld over drie subschalen (positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie).
De schaal wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1-'afwezig' tot 7-'extreem'), voor de ernst van de symptomen.
|
Direct na de interventie
|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De ernst van de mentale toestand/symptoom wordt beoordeeld met de PANSS (Kay 1987), bestaande uit 30 items, verdeeld over drie subschalen (positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie).
De schaal wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1-'afwezig' tot 7-'extreem'), voor de ernst van de symptomen.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De ernst van de mentale toestand/symptoom wordt beoordeeld met de PANSS (Kay 1987), bestaande uit 30 items, verdeeld over drie subschalen (positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie).
De schaal wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1-'afwezig' tot 7-'extreem'), voor de ernst van de symptomen.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Specifiek niveau van functioneren (SLOF)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Het functioneren van de patiënt wordt gemeten door de SLOF met 43 items (Schneider en Struening, 1983) in termen van drie domeinen: fysiek functioneren/persoonlijke verzorging (12 items), sociaal functioneren (14 items) en vaardigheden op het gebied van gemeenschapsleven (17 items) van mensen met een psychose. , op 5-punts Likertschalen.
|
Direct na de interventie
|
|
Specifiek niveau van functioneren (SLOF)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Het functioneren van de patiënt wordt gemeten door de SLOF met 43 items (Schneider en Struening, 1983) in termen van drie domeinen: fysiek functioneren/persoonlijke verzorging (12 items), sociaal functioneren (14 items) en vaardigheden op het gebied van gemeenschapsleven (17 items) van mensen met een psychose. , op 5-punts Likertschalen.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Specifiek niveau van functioneren (SLOF)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Het functioneren van de patiënt wordt gemeten door de SLOF met 43 items (Schneider en Struening, 1983) in termen van drie domeinen: fysiek functioneren/persoonlijke verzorging (12 items), sociaal functioneren (14 items) en vaardigheden op het gebied van gemeenschapsleven (17 items) van mensen met een psychose. , op 5-punts Likertschalen.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst met acht items (CSQ-8)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De CSQ-8 is een algemeen aanvaarde en geldige vragenlijst om de mening/conclusies van gebruikers van diensten over de ontvangen/ontvangen diensten te evalueren.
De items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (1 – ‘zeer ontevreden’ tot 4 – ‘zeer tevreden’).
|
Direct na de interventie
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst met acht items (CSQ-8)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De CSQ-8 is een algemeen aanvaarde en geldige vragenlijst om de mening/conclusies van gebruikers van diensten over de ontvangen/ontvangen diensten te evalueren.
De items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (1 – ‘zeer ontevreden’ tot 4 – ‘zeer tevreden’).
|
6 maanden na de interventie
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst met acht items (CSQ-8)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De CSQ-8 is een algemeen geaccepteerde en geldige vragenlijst om de mening/conclusies van gebruikers van diensten over de ontvangen/ontvangen diensten te evalueren.
De items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (1 – ‘zeer ontevreden’ tot 4 – ‘zeer tevreden’).
|
12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
- Chien WT, Cheng HY, McMaster TW, Yip ALK, Wong JCL. Effectiveness of a mindfulness-based psychoeducation group programme for early-stage schizophrenia: An 18-month randomised controlled trial. Schizophr Res. 2019 Oct;212:140-149. doi: 10.1016/j.schres.2019.07.053. Epub 2019 Aug 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19202171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De namen en e-mailadressen van onderzoekers kunnen openlijk worden gedeeld voor communicatie en samenwerking.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .