변비에 대한 경피 전기 자극의 효과
뇌성마비 아동의 변비에 대한 경피적 전기신경 자극의 효과
뇌성마비(CP)는 신체 움직임, 근육 협응 및 자세에 영향을 미치는 비진행성 신경 장애의 일종입니다. 이는 일반적으로 출생 전이나 출생 중에 뇌 발달의 손상으로 인해 발생하지만 유아기에도 발생할 수 있습니다. 여기에는 근육 경직 또는 느슨함, 비정상적인 반사 신경, 조정 장애, 미세한 운동 능력의 어려움, 말하기 및 삼키기 어려움, 비자발적 움직임, 균형 및 자세 문제, 지적 또는 발달 장애가 포함될 수 있습니다. 변비는 근육긴장 감소, 협응 장애, 이동성 제한, 진경제나 항간질제와 같은 특정 약물의 부작용으로 인해 뇌성마비(CP)가 있는 어린이에게 흔히 나타나는 위장 문제입니다. 경피 전기 신경 자극(TENS)은 비-경피적 전기 신경 자극입니다. 침습적 치료. 일반적으로 TENS는 통증 관리 방식으로 흔히 사용되며, 뇌성마비 아동의 변비 치료에 있어서 TENS의 역할은 여전히 연구되고 있습니다. 뇌성마비 아동의 변비에 대한 TENS 사용에 대한 연구는 제한적이며, 대부분의 연구는 성인이나 CP가 없는 개인의 변비에 초점을 맞췄습니다. 그러나 일부 연구에서는 변비를 포함하여 CP 아동의 위장 기능에 대한 TENS의 영향을 조사했습니다.
본 연구는 무작위 표본추출 기법을 이용한 무작위 임상시험이 될 것이다. 연구는 2023년 7월부터 2023년 12월까지 하피자바드의 DHQ 병원에서 1~6세의 변비가 있는 뇌성마비 아동 34명을 대상으로 실시됩니다. 모집 후 2개의 그룹으로 나누어 진행됩니다. 대조군에는 기본 치료가 제공되고 다른 실험 그룹에는 TENS가 사용됩니다. TENS는 기본 치료와 함께 복부 부위에 20분간 적용됩니다. Rome-IV 기준, 브리스톨 대변 척도, 변비 평가 척도, 대운동 기능 분류 시스템 및 PedQL을 사용하여 주당 환자 배변 빈도, 복통 또는 불편함, 대변 유형, 삶의 질 및 기능 상태에 대한 세션 전후 기록을 기록합니다. 치료 전과 치료 후 설문지. 데이터 분석은 치료 적용 전후에 수행된 통계적 매개변수 및 비교를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 대조 시험이었습니다. 연구는 2023년 7월부터 2023년 12월까지 하피자바드의 DHQ 병원에서 변비를 동반한 뇌성마비 아동을 대상으로 실시되었습니다. 편리한 샘플링 기술을 사용하여 참가자는 포함 기준에 따라 모집됩니다. 즉, 1~6세의 뇌성마비 아동 변비 ,변비가 최소 한 달 이상 있음 로마 IV 기준에 따라 변비로 분류됨(10); 심한 배변 정체 병력이 있음(5, 10) 배변이 힘들고 고통스러운 병력이 있음(5) 직경이 큰 대변의 병력, 존재 직장 및 화장실에 큰 배설물이 있는 경우 화장실 사용 후 최소 일주일에 한 번 화장실을 막는 훈련을 받은 어린이. 모집 후 두 그룹으로 나뉩니다. 주당 배변 빈도, 복통 또는 불편함, 대변 유형, 삶의 질 및 기능 상태에 관한 중재적 그룹 기준 측정에서 치료 시작 전에 기록됩니다. 판독값을 얻은 후 기본 치료와 함께 한 달 동안 피부 전극을 통해 복부에 TENS를 적용합니다(세션당 20분, 주 3회)(10). 중재 그룹에서는 TENS를 하부 위장관에 적용하고 이 전극을 복부에 배치합니다. 배꼽 측면 복부와 T9-L2 수준의 뒷면에 다른 두 개의 피부 전극이 적용됩니다. 먼저 전극을 앞면에 배치한 다음 뒷면에 배치합니다. Bristol Stool Scale(BSS), Romes-IV 기준, Visual Analogue Scale(VAS), 총 운동 기능 분류 시스템을 사용하여 치료 시작 전 환자의 변비 중증도, 대변의 빈도 및 일관성, 복통 및 기능 상태를 평가합니다. (GMFS) 및 기준선과 마지막 치료 세션(치료 전 및 후) 종료 시 PedQL(10). 대조군에서는 포함 기준에 따라 모집단을 모집한 후. 기준 측정값이 기록됩니다. 일반적인 움직임이 수행되는 기본 치료가 제공됩니다. 무릎에서 가슴까지 이중 동작, 앉기, 서기, 굴리기 포함. 각 동작은 1세트에 10회씩 반복됩니다. 마지막 치료 세션이 끝날 때 환자의 변비 중증도, 대변의 빈도 및 일관성, 복통, 기능 상태 및 삶의 질을 다시 평가합니다(10).
참가자 정보는 엄격히 비밀로 유지되며, 데이터 수집은 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받아 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1~6세
- 최소 한 달 전부터 변비가 발생함
- Rome IV 기준에 따라 변비로 분류됨
- 심한 배변 정체의 병력
- 힘들고 고통스러운 배변 병력
- 대구경 대변의 역사
- 직장에 큰 대변이 존재함
- 화장실 훈련을 받은 어린이는 화장실 사용 후 일주일에 한 번 이상 화장실을 막는 병력이 있습니다.
제외 기준:
- 소화불량의 역사
- 대사 장애의 병력
- 히르슈슈프룽병
- 갑상선 기능 저하증
- 낭포성 섬유증
- 이전 복부 또는 항문 괄약근 수술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군에는 기본 동작과 함께 복부에 TENS를 적용하고 스트레칭을 실시했습니다.
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주당 배변 횟수, 복통 또는 불편함, 대변의 종류, 변비의 정도, 대변의 빈도 및 농도는 치료 시작 전 Romes-IV 기준, Visual Analogue Scale(VAS), Bristol Stool Scale( BSS), 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 및 변비 평가 척도(CAS). 측정을 마친 후 복부, 즉 하부 위장관에 TENS를 적용하고, TENS의 피부 전극 2개를 배꼽 측면 복부에 배치하고 나머지 2개는 TENS를 배치합니다. 일반적인 움직임이 수행되는 기본 치료와 함께 한 달 동안(세션당 20분, 주 3회) T9-L2 수준의 뒷면 전극.
치료가 완료된 후 동일한 도구를 사용하여 주당 배변 빈도, 복통 또는 불편함, 대변 유형, 변비의 심각도, 최종 판독 측정을 위한 대변 빈도 및 일관성을 재평가했습니다(치료 전후). 치료).
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군에는 기본 동작과 스트레칭이 제공되었습니다.
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통제 그룹에서는 포함 기준에 따라 참가자를 모집한 후.
기본 측정은 Romes-IV 기준, VAS(Visual Analogue Scale), BSS(Bristol Stool Scale), GMFCS(Gross Motor Functional Classification System) 및 CAS(Contipation Assessment Scale)를 사용하여 기록되었습니다.
일반적인 움직임이 수행되는 기본 치료가 제공됩니다.
무릎에서 가슴까지 이중 운동, 앉기, 서기, 구르기 및 종아리, 햄스트링, 양쪽 내전근 스트레칭.
마지막 치료 세션이 끝난 후(치료 전 및 치료 후 방법) 환자의 변비 중증도, 대변의 빈도 및 일관성, 복통 및 기능 상태를 다시 평가하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 대변 규모(BSS)
기간: 4 주
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BSS는 사람의 대변 형태를 7가지 범주로 분류하도록 설계된 진단 도구입니다.
유형 1과 2는 변비를 나타내며, 유형 3, 4, 5는 과도한 수분을 포함하지 않는 이상적인 대변 유형입니다. 6, 7은 식이섬유 부족, 설사 증상을 나타냅니다.
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4 주
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Romes-IV 기준
기간: 4 주
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지난 3개월 동안 평균 일주일에 최소 1일 이상 반복되는 복통이 다음 기준 중 2개 이상과 관련됨 배변과 관련됨 대변 빈도의 변화와 관련됨 대변 형태(외관)의 변화와 관련됨 기준을 충족함 진단 전 최소 6개월 동안 증상이 발생한 지난 3개월 동안
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4 주
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변비 평가 척도(CAS)
기간: 4 주
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변비 평가 척도는 어린이와 성인 모두의 변비 유무와 심각도를 조사하는 8개의 자가 보고 항목으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 점수는 0=변비가 없음을 나타내는 3점 평가 척도로 제공됩니다. 1 = 약간의 문제, 2= 심각한 문제입니다. 총점의 범위는 0(변비가 없음)부터 16(심한 변비)까지입니다. CAS는 자가 보고식 설문지이지만, 나이로 인해 척도를 읽거나 이해할 수 없는 아동을 대상으로 부모나 보호자에게 질문에 답하도록 요청했습니다. |
4 주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4 주
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VAS는 통증 정도를 평가하는 데 가장 많이 사용되며, 근골격계 질환의 부담 정도와 중증도를 평가하는 데에도 다양한 연구에서 활용되고 있다. 치료 만족도는 10cm 단위로 측정되었습니다. 어린이와 보호자 또는 부모 모두에게 전반적인 만족도를 0(만족 없음)에서 10(가장 만족) 사이로 평가하도록 요청했습니다. 시각적 아날로그 척도 사용은 어린이에게 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 방법인 것으로 나타났습니다. VAS의 신뢰도는 일반적인 통증의 경우 .60~.79, 최악의 통증의 경우 .88입니다. 총 운동 기능 분류 시스템(GMFS)(7, 8) GMFS의 신뢰도는 0.93입니다. CP(20) 아동의 운동 장애 패턴에 대한 객관적인 분류를 제공합니다. GMFCS는 아동을 구분하는 5단계 분류입니다. 아동의 현재 총 운동 능력, 총 운동 기능의 제한, 보조 기술 및 바퀴 달린 이동성의 필요성을 기반으로 한 뇌성 마비. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ushna Yalnaz, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soumena RZ, Darma A, Ranuh RG, Gunawan PI, Sumitro KR, Sudarmo SM. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation on slow transit constipation in children with cerebral palsy. Bali Medical Journal. 2023;12(1):192-6.
- Awan WA, Masood T. Role Of Stretching Exercises In The Management Of Constipation In Spastic Cerebral Palsy. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2016 Oct-Dec;28(4):798-801.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경피 전기 신경 자극(TENS)에 대한 임상 시험
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