치료에 추가되는 궤양성 대장염의 미노사이클린
메살라민으로 치료받은 궤양성 대장염 환자에서 미노사이클린의 가능한 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
대부분의 기존 궤양성 대장염 치료법은 주로 비정상적인 면역 반응과 염증성 연쇄반응을 하향 조절하는 데 의존합니다. 메살라민과 코르티코스테로이드는 궤양성 대장염 관리의 중심축입니다. 그러나 UC 환자의 20~32%는 스테로이드에 반응하지 않습니다.4 일부 항생제는 실험적 및 임상적 대장염에 대한 보호 기능을 제공합니다.
메살라진(메살라민 또는 5-아미노 살리실산, 5-ASA라고도 함)은 궤양성 대장염 관리에서 확고한 역할을 합니다. 이는 경증~중등도 궤양성 대장염에 대한 1차 치료법이며 궤양성 대장염 관리의 초석으로 간주됩니다. 메살라진의 작용 메커니즘은 다양합니다. 이는 결장 점막에 국소적으로 작용하며 여러 항염증 과정을 통해 염증을 감소시킵니다. 강력한 항산화제와 자유라디칼 제거 특성을 갖고 있습니다.
유도성 산화질소 합성효소(iNOS) 유래 산화질소(NO) 생성과 기질 금속단백분해효소(MMP)로 인한 질산화 스트레스는 궤양성 대장염 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 인간 궤양성 대장염에서와 마찬가지로 MMP와 iNOS의 발현도 실험적 대장염의 발병에 연루되어 있으므로, 질산화 스트레스와 관련된 염증 반응을 차단하여 궤양성 대장염을 치료할 수 있는 심각도가 낮은 부작용을 갖는 약제를 개발하고 평가하는 것이 중요합니다. /또는 MMP 활성화.
반합성 테트라사이클린인 미노사이클린은 안전하고 널리 사용되며 저렴한 스펙트럼의 항생제입니다.
최근 여러 연구에 따르면 미노사이클린은 항균 효과 외에도 항염증, 항혈관신생 및 항세포사멸 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 미노사이클린의 이러한 생물학적 효과는 신경변성 질환, 신경 허혈성 손상, 허혈성 신장 손상, 류마티스 관절염, 심상성 여드름, 괴저성 농피증 및 치주염에 치료 또는 예방 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 미노사이클린이 이러한 질병을 완화시키는 메커니즘에는 iNOS, MMP, TNF-α 및 카스파제의 발현 및/또는 활성을 억제하고 시토크롬-c 방출을 차단하는 것이 포함됩니다. 장 염증에 대한 여러 동물 모델이 확립되었지만 일부는 인간 UC와 부분적으로만 유사합니다.
또한, 미노사이클린은 결장의 산화 상태를 개선하고 케모카인의 단핵구 화학주성 단백질-1(MCP-1), 사이토카인 유발 호중구 화학유인물질-1(CINC-1)의 발현과 같은 다양한 화학주성 매개체의 발현을 감소시켰습니다. 염증이 있는 조직의 접착 분자-1(ICAM-1). 그러나 수행된 시험관 내 실험에서는 미노사이클린이 장 상피 세포 Caco-2에 의한 케모카인 IL-8의 방출을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
미노사이클린의 면역학적 활동은 균형 잡힌 장내 미생물을 회복시키는 놀라운 효과로 인해 강화되었습니다. 전임상 연구에 따르면 건강한 쥐와 비교했을 때 대조군의 대장염 쥐에서 하향 조절된 유산균과 비피도박테리아의 수가 미노사이클린 치료 후에만 증가한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트, 7650001
- Faculty of medicine, Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세 남성과 여성 모두 포함 내시경으로 진단 및 확진된 경증 및 중등도 궤양성 대장염 환자 5-아미노살리실산(메살라민)으로 치료받은 환자
제외 기준:
중증 궤양성 대장염 환자 임신 수유 중인 여성 심각한 간 및 신장 기능 이상 당뇨병 환자 대장암 환자 직장 또는 전신 스테로이드를 복용 중인 환자 면역억제제 또는 생물학적 치료를 받고 있는 환자 제산제, 항응고제, 살균 항생제, 경구 피임약, 이소트레티노인을 복용 중인 환자
알코올 및/또는 약물 중독 연구된 약물에 대해 알려진 알레르기 완전 또는 부분 대장절제술의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
6개월 동안 매일 3회 메살라민 1g을 투여받게 될 대조군(메살라민 그룹, n=23).
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5-아미노살리실산(5-ASA)으로도 알려진 메살라민은 궤양성 대장염 치료에 사용되는 약물입니다.
일반적으로 경증에서 중등도의 활동성 궤양성 대장염의 완화를 유도하거나 유지하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 미노사이클린 그룹
미노사이클린 그룹, n = 23)은 6개월 동안 메살라민 1g을 하루 3회, 미노사이클린 100mg을 하루 2회 경구 투여하게 됩니다.
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5-아미노살리실산(5-ASA)으로도 알려진 메살라민은 궤양성 대장염 치료에 사용되는 약물입니다.
일반적으로 경증에서 중등도의 활동성 궤양성 대장염의 완화를 유도하거나 유지하는 데 사용됩니다.
미노사이클린은 폐렴과 같은 다양한 세균 감염을 치료하는 데 사용되는 테트라사이클린 항생제입니다.
일반적으로 테트라사이클린 독시사이클린보다 덜 선호됩니다.
미노사이클린은 여드름과 류마티스 관절염 치료에도 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 마요 점수 지수(Partial Mayo Scoring Index)를 이용한 질병 활동 평가
기간: 6 개월
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궤양성 대장염 활동에 대한 부분 마요 점수 지수(PMSI) 평가.
세 가지 항목에 따라 다릅니다. 대변 빈도, 직장 출혈(대변 내 혈액) 및 의사의 종합 평가.
각 항목은 0부터 3까지의 점수를 가지며 총 PMSI는 세 항목의 점수를 합한 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 236977
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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메살라진에 대한 임상 시험
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