인후염에 대한 팽창된 기관내관과 비팽창된 기관내관의 효과
예상되는 기도 장애가 없는 성인의 수술 후 인후통에 대한 사전 팽창된 기관 튜브 커프를 사용한 운동 접촉 마찰 조절의 효과: 무작위 대조 연구
수술 후 인후통(POST)은 직접 후두경 삽관(DLI) 기술을 사용하여 상부 기도 접근 제어에 따른 일반적인 이환율입니다. 다양한 원인(기관의 크기, 커프 압력, 거친 관 통과, 재시도 등)이 제시되고 있으며, 관리 전략(약리학적: 커프 표면에 리도카인 젤/EMLA 크림 도포, 비약리학적 조치: 기관 튜브 커프) 압력 조절, 기관 튜브 크기 최적화, 윤활 젤 적용) 등의 방법이 시도되었으나 POST 발생률을 낮추거나 환자의 고통을 줄이지는 못했습니다.
전통적으로, 수축된 기관내 튜브를 사용하여 삽관을 수행하고 나중에 커프를 팽창시켜 튜브를 원하는 위치에 고정합니다. 수축된 커프에 있는 줄무늬 주름은 시술 중 상부 기도 점막에 충격을 주는 추가적인 동적 마찰을 발생시켜 POST의 위험을 유발합니다. 최근 성대 뒤쪽 부분과 기관 점막의 마찰 부담이 강조되는 것이 연구되었지만, 기관 튜브/커프 통과로 인한 운동 접촉 마찰을 이해하는 연구는 없었습니다. 우리는 커프가 있는 기관 튜브를 통과할 때 발생하는 동적 접촉 마찰이 실제 조직 외상 및 염증을 유발하여 부작용(POST, 쉰 목소리, 인후 통증, 기침)을 초래할 가능성이 있는 주요 활성 구성 요소라고 추측합니다. 본 연구는 구강기관 삽관 시 성대를 통과시키기 위해 미리 팽창된 기관 튜브 커프를 사용함으로써 동적/운동적 접촉 마찰을 줄이는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 인후통(POST)은 기존의 직접 후두경 삽관(DLI) 절차에 따라 오랫동안 흔하고 지속적인 합병증이었습니다. NDA(non-difficult airway)에서 DLI 동안 POST 발생의 상당한 양은 접근 방식, 경험, 숙련도 및 장비(예: 후두경/기관 튜브 유형)의 작업자 간 가변성에 기인할 수 있습니다. POST 발생을 결정하는 추가 요인으로는 기관 튜브 크기, 커프 압력, 거친 튜브 통과 및 재시도 등이 있습니다. 여러 약리학적 방법(기관 커프 표면에 리도카인 젤, 흡입 코르티코스테로이드 및 EMLA 크림 도포)과 비약리학적 조치/양식(예: 기관 튜브 커프 압력 조절, 기관 튜브 크기 최적화, 젤 도포)을 사용하여 이러한 현상을 방지/감소시켰습니다. 그러나 POST는 이러한 개입 이후에도 환자의 발생률이나 고통이 줄어들지 않았습니다. ETT 통과 중 기관 점막의 마찰 손상은 POST에 중요한 기여 요인 중 하나이지만 적절하게 평가되지 않았습니다. 상기도 점막의 마찰 손상은 ETT가 성문 입구를 통해 거칠거나 반복적으로 통과하는 동안 발생할 뿐만 아니라 ETT가 성문을 통해 역동적으로 통과하는 동안 ETT 커프가 기관 점막과 접촉할 때도 발생합니다.
수술 후 인후통을 감소시키기 위한 전통적인 접근법은 비팽창 튜브를 사용하여 커프 내 압력을 억제하고 결과적으로 기관 점막에 대한 정압 부담을 줄이는 것입니다. 성문 입구를 가로질러 튜브가 통과하는 동안 발생하는 절대 운동 접촉 마찰 조절의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 실제 삽관 전에 기관 튜브 커프를 선제적으로 제한적으로 팽창시키면 기관 튜브 커프가 성대를 통과하는 동안 운동 접촉 마찰을 조절할 수 있으므로 이러한 환자의 수술 후 인후통을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 기도가 어렵지 않을 것으로 예상되는 환자의 수술 후 인후통 발병률에 대해 사전 팽창된 기관 튜브를 이용한 삽관의 효과/효용성을 비교하기 위해 이 무작위 시험을 계획합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 II
다음과 같은 특성을 가지며 기도가 어려울 것으로 예상되는 환자:
나. 정상적인 머리와 목의 움직임 ii. 적절한 입 벌림 iii. 후퇴증이나 돌출증이 없음 iv. 정상적인 치열
- 예상 소요시간이 40분~3시간인 수술
제외 기준:
- 비만 환자(BMI > 33kg/m2)
- 부지, 탐침 또는 비디오 후두경과 같은 삽관 보조기의 사용이 필요한 경우
- 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 사용의 최근 병력
- 인후염/건조증을 호소하는 전신 질환(다갈증을 동반한 당뇨병 환자, 이뇨제를 복용하는 고혈압 환자, 병상에서 빈사 상태에 있는 환자)
- 수술 후 인후염 기도 관련 이환 병력 [POST]
- 만성흡연(1일 1갑씩 10년간) 씹는 담배 및 담배 관련 제품의 이력이 있는 환자
- 두경부 수술, 구강/비강 수술을 받은 환자 또는 최근 수술 병력이 있는 환자
- 과거 기관절개술 수술 이력이 있는 환자(탈관술 후)
- 엎드린 자세로 수술
- 지속적인 상기도 및 하기도 염증/감염
- 수술 후 기계적 환기가 예상되는 환자
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사전 팽창된 ETT를 사용한 삽관
미리 팽창된 기관내관(ETT)을 사용하여 환자의 기관에 삽관됩니다.
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ETT(남성: 크기 7.5mm ID, 여성: 크기 6.5mmID)를 포장지에서 꺼내 커프의 근위부 가장자리까지 0.9% 일반 식염수에 담급니다.
그런 다음 커프를 40cm의 H2O로 팽창시켜 완전히 팽창시킵니다. 그런 다음 커프 팽창기-수축 장치를 사용하여 커프를 수축시켜 커프 내부 압력을 4cm의 H2O로 유지합니다. 외부 커프 풍선은 다음과 같은 방법으로 제거됩니다. 튜브가 성문 입구를 통과할 때 외부 풍선과의 압력 균등화로 인해 튜브 커프가 수축되지 않도록 하는 소프트 클램프입니다.
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활성 비교기: 팽창되지 않은 ETT를 사용한 삽관
팽창되지 않은 ETT를 사용하여 환자의 기관에 삽관됩니다.
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ETT(남성: 크기 7.5mm ID, 여성: 크기 6.5mmID)를 포장지에서 꺼내 커프의 근위부 가장자리까지 0.9% 일반 식염수에 담급니다.
그 후 기관내 삽관이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후염 발생률
기간: 기관 발관 시점부터 수술 후 24시간까지
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인후통은 4점 척도를 사용하여 평가됩니다: '0' 인후통 없음부터 '3' 심한 인후통까지. 점수 >= 1은 인후통 발생으로 계산됩니다.
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기관 발관 시점부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후통의 심각도
기간: 기관 발관 시점부터 수술 후 24시간까지
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인후통은 4점 척도를 사용하여 평가됩니다: '0' 인후통 없음, '1' 가벼운 인후통(문의에서만 인후통을 호소함), '2' 중등도 인후통(인후통을 호소함) 자신), '3' 심한 인후통(목소리의 변화 또는 쉰 목소리).
인후염이 없는 환자, 경미한 인후염, 중등도 인후염, 심한 인후염 환자의 수를 기록합니다.
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기관 발관 시점부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 기침의 발생률 및 심각도
기간: 기관 발관 시점부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 기침은 4점 척도로 평가됩니다: 0-기침 없음, 1-가벼운 기침(일반 감기보다 가벼운 기침), 2-중등도 기침(일반 감기와 유사한 기침), 3- 심한 기침(일반 감기보다 더 심한 기침).
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기관 발관 시점부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 쉰 목소리의 빈도와 심각도
기간: 기관 발관 시점부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 쉰 목소리는 4점 척도를 사용하여 평가됩니다: 0 - 쉰 목소리 없음(문의 시에도 말의 변화를 인식하지 못함), 1 - 약간의 쉰 목소리(말의 질에 최소한의 변화).
문의에 대해 환자가 답변), 2-중등도 쉰 목소리(환자가 스스로 불평하는 말소리의 중간 정도의 변화), 3-심한 쉰 목소리(알아볼 수 있는 말소리의 질 변화).
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기관 발관 시점부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amitabh Dutta, MD, PGDHR, Sir Ganga Ram Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미리 팽창된 기관내관에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병