실제 데이터를 기반으로 부신 질환의 최적 관리를 위한 임상 증거 개발
2024년 2월 29일 업데이트: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
실제 데이터를 기반으로 한 부신 질환의 최적 관리를 위한 임상 증거 개발: 한국 부신 장애 연구(KADS) 그룹의 이니셔티브
본 연구는 실제 데이터를 활용하여 부신질환에 대한 최적의 치료 지침에 대한 임상적 근거를 확립하는 것을 목표로 합니다.
이 접근법에는 부신 장애에 대한 질병별 프로토콜에 대한 연구를 개발하고 수행하는 데 활용될 전향적 및 후향적 환자 등록 구축이 포함됩니다.
이 연구는 원발성 알도스테론증, 크롬친화세포종, 부신암, 부신우연종, 경도 자율 코티솔 분비 환자를 대상으로 합니다.
부신질환 환자 등록부는 서울대병원과 서울아산병원에서 확보하고, 공통 데이터 모델도 확보할 예정이다.
궁극적인 목표는 이러한 자원을 활용하여 부신질환에 대한 임상적 증거를 생성하기 위한 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
궁극적인 목표는 실제 데이터를 활용하여 부신질환의 충족되지 않은 요구에 대한 임상적 근거를 개발하여 치료 지침의 최적화에 기여하는 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 각 부신 질환에 대한 전향적 및 후향적 등록을 통해 실제 의료 데이터를 생성합니다.
- 국내 및 해외 다기관 환경에 적용 가능한 부신질환 공통 데이터 모델을 확보합니다.
- 익명화된 정보 병합 서비스를 활용하여 부신질환별 병원 의무기록 및 공공데이터와 연계된 실세계 데이터를 생성합니다.
- 전향적 및 후향적 등록, 공통 데이터 모델, 다양한 부신 질환에 대한 공공 의료 데이터 활용을 기반으로 연구를 개발 및 수행합니다.
연구 설계:
전향적 및 후향적 환자 등록.
연구 대상자:
원발성 알도스테론증, 크롬친화세포종, 부신암, 부신우연종, 경도 자율 코티솔 분비를 포함한 부신 장애 환자
연구 방법:
- 부신질환 환자의 전향적 및 후향적 등록을 확보합니다.
- 부신 질환에 대한 공통 데이터 모델을 얻습니다.
- 다기관 연구를 위한 보안 레지스트리 및 공통 데이터 모델을 활용하여 부신 질환에 대한 임상 증거를 생성합니다.
- 공공 및 의료 데이터를 보안 레지스트리와 연결하여 부신 질환에 대한 임상 증거 생성에 대한 추가 연구를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung Hee Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82-10-2072-4839
- 이메일: jhee1@snu.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jung Hee Kim, M.D
- 이메일: jhkxingfu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부신 장애 환자
설명
포함 기준:
- 부신피질암종, 쿠싱증후군, 원발성알도스테론증, 크롬친화세포종, 부신우연종 등의 부신질환 환자
- 19세 이상 환자
제외 기준:
- 19세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기능하지 않는 부신 선종
호르몬 생산 없이 부신 덩어리가 우연히 발견됨
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가벼운 자율 코티솔 분비
부신쿠싱증후군 기준에 부합하지 않으나 덱사메타손 억제검사 결과 1.8 µg/dL 이하로 억제되지 않는 부신종양
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부신 쿠싱 증후군
명백한 쿠싱양 특징을 동반하는 생화학적 코르티솔 과다증을 특징으로 하는 부신 질환.
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원발성 알도스테론증
알도스테론 호르몬의 과도한 생산과 레닌의 억제를 특징으로 하는 부신 질환. 진단 기준은 다음과 같습니다.
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크롬친화세포종 및 부신경절종
카테콜아민 과잉을 특징으로 하는 부신 및 기타 부위의 크로마핀 유래 종양
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부신 피질 암종
부신피질에서 유래된 악성종양으로 조직검사 또는 병리검사 결과로 확인된 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사건 발생률
기간: 최대 20년
|
심혈관 사건
|
최대 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 최대 20년
|
인류
|
최대 20년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jung Hee Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2204-155-1320
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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