- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06229405
Разработка клинических данных по оптимальному лечению заболеваний надпочечников на основе реальных данных
Разработка клинических данных по оптимальному лечению заболеваний надпочечников на основе реальных данных: инициатива Корейской группы исследования заболеваний надпочечников (KADS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конечная цель — разработать клинические доказательства неудовлетворенных потребностей при заболеваниях надпочечников с использованием реальных данных, тем самым способствуя оптимизации рекомендаций по лечению. Это включает в себя:
- Создание реальных медицинских данных с помощью проспективных и ретроспективных регистров, специфичных для каждого заболевания надпочечников.
- Получение общей модели данных о заболеваниях надпочечников, применимой как в национальных, так и в международных многоцентровых условиях.
- Создание реальных данных, связанных с медицинскими записями больниц и общедоступными данными по каждому заболеванию надпочечников, с использованием служб объединения анонимной информации.
- Разработка и проведение исследований на основе проспективных и ретроспективных регистров, общей модели данных и использования общемедицинских данных по различным заболеваниям надпочечников.
Дизайн исследования:
Проспективные и ретроспективные регистры пациентов.
Исследуемая популяция:
Пациенты с заболеваниями надпочечников, включая первичный альдостеронизм, феохромоцитому, рак надпочечников, инциденталомы надпочечников и легкую автономную секрецию кортизола.
Методы исследования:
- Ведение проспективного и ретроспективного регистров больных с заболеваниями надпочечников.
- Получение общей модели данных о заболеваниях надпочечников.
- Использование защищенных реестров и общей модели данных для многоцентровых исследований для получения клинических данных о заболеваниях надпочечников.
- Объединение общедоступных и медицинских данных с защищенными реестрами для дальнейших исследований по получению клинических данных о заболеваниях надпочечников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jung Hee Kim, MD, PhD
- Номер телефона: +82-10-2072-4839
- Электронная почта: jhee1@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Jung Hee Kim, M.D
- Электронная почта: jhkxingfu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с заболеваниями надпочечников, такими как карцинома коры надпочечников, синдром Кушинга, первичный альдостеронизм, феохромоцитома, инциденталома надпочечников
- пациенты в возрасте 19 лет и старше
Критерий исключения:
- пациенты моложе 19 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нефункционирующая аденома надпочечников
Случайно обнаруженное образование надпочечников без выработки гормонов
|
|
Умеренная автономная секреция кортизола
Опухоли надпочечников, которые не соответствуют критериям синдрома Кушинга надпочечников, но не подавляются до уровня ниже 1,8 мкг/дл после теста на подавление дексаметазона.
|
|
Адреналовый синдром Кушинга
Заболевания надпочечников, характеризующиеся биохимическим гиперкортицизмом, сопровождающимся выраженными кушингоидными признаками.
|
|
Первичный альдостеронизм
Заболевания надпочечников характеризуются избыточной выработкой гормона альдостерона и подавлением ренина. Диагностические критерии следующие:
|
|
Феохромоцитома и параганглиома
Хромаффинные опухоли надпочечников и другие, характеризующиеся избытком катехоламинов.
|
|
Рак коры надпочечников
Злокачественные опухоли возникли из коры надпочечников, что было подтверждено результатами биопсии или патологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: до 20 лет
|
Сердечно-сосудистые события
|
до 20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: до 20 лет
|
Смертность
|
до 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jung Hee Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Надпочечниковая гиперфункция
- Новообразования коры надпочечников
- Заболевания коры надпочечников
- Параганглиома
- Гиперальдостеронизм
- Синдром Кушинга
- Феохромоцитома
- Адренокортикальная карцинома
- Новообразования надпочечников
- Заболевания надпочечников
Другие идентификационные номера исследования
- 2204-155-1320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .