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제왕절개 후 통증과 불안에 대한 가상 현실 안경의 사용

2024년 3월 14일 업데이트: Amasya University

제왕절개 여성의 수술 전 가상현실 안경 사용이 수술 후 통증과 불안에 미치는 영향

제왕절개는 가임기 여성이 겪는 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 제왕절개 후 여성들이 겪는 가장 중요한 문제 중 하나는 통증입니다. 제왕절개 시 통증은 예상보다 심각하며, 통증 조절이 여전히 문제로 남아 있습니다. 제왕절개 후 통증은 최고의 수술 중재 중 하나이며, 제왕절개를 하는 거의 모든 여성이 통증을 경험합니다. 또한, 제왕절개를 하는 여성들은 마취, 수술, 통증 등 여러 가지 이유로 불안을 경험하게 된다. 불안은 스트레스 반응을 증가시켜 수술, 마취, 수술 후 회복 과정에 부정적인 영향을 미칩니다. 제왕절개 중 통증과 불안을 관리하기 위해 다양한 약물 및 비약물 방법을 사용할 수 있습니다. 통증과 불안 관리에 효과적인 것으로 입증된 비약리학적 방법 중 하나는 가상 현실 적용입니다. 가상 현실 애플리케이션은 시각, 청각, 촉각 등 다양한 감각과 상호 작용하여 불쾌한 자극을 제거하고 주의를 분산시키는 것을 목표로 합니다. 이런 점에서 가상현실 애플리케이션은 제왕절개 시 불안과 통증을 줄여주는 이완상태를 조성할 수 있다. 이 프로젝트의 주요 목적은 제왕절개 전 수술 전 가상 현실 안경 사용이 수술 후 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이러한 방향으로 여성들은 제왕절개 전에 가상 현실 안경과 함께 편안한 영상을 보게 될 것입니다. 여성의 수술 전 및 수술 후 불안 수준과 수술 후 통증 수준을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개술은 전 세계적으로 널리 시행되는 주요 수술이다. 자연분만하는 여성과 달리 제왕절개 여성은 수술 후, 산후 기간의 문제를 함께 겪는다. 제왕절개 후 여성들이 겪는 가장 중요한 문제 중 하나는 통증입니다. 제왕절개를 하는 거의 모든 여성은 중등도부터 중증까지 다양한 정도의 통증을 경험합니다. 반면 제왕절개를 하는 여성의 대다수는 수술 과정으로 인해 스트레스와 불안을 경험한다. 제왕절개 시 경험하는 불안과 통증은 산모에게 생리적, 심리적으로 영향을 미쳐 치유 과정에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 제왕절개를 받는 여성의 통증과 불안을 줄일 수 있는 중재 방법을 결정하는 것이 중요합니다. 본 연구는 제왕절개를 받는 여성의 수술 전 가상현실 안경 사용이 수술 후 통증과 불안에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 이 연구는 무작위로 통제된 실험 설계를 가지고 있습니다. 이번 연구는 Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital의 산부인과 진료소에서 제왕절개 수술을 받은 여성들을 대상으로 수행될 예정입니다. G-Power 3.1.9에서 실시한 전력 분석에서 본 연구 프로그램에서는 95% 신뢰도(1-α), 95% 테스트 검정력(1-β) 및 효과 크기 d = 0.8로 각 그룹에 최소 35명의 참가자가 포함되어야 한다고 결정되었습니다. 연구 표본에는 70명의 여성이 포함되며, 개입 그룹에는 35명, 통제 그룹에는 35명이 포함됩니다. 제왕절개를 받을 여성은 단순 무작위 방법을 통해 중재군과 대조군으로 배정됩니다. 입문 정보 양식, Spielberger STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 및 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 연구 데이터를 수집합니다. 본 연구에서는 사전 테스트(STAI)를 적용하여 중재군과 대조군 여성의 불안 수준을 판단할 예정이다. 그런 다음 중재 그룹의 여성들은 수술 전 가상 현실 안경을 통해 편안한 비디오(자연의 소리와 함께 자연 풍경을 담은 비디오)를 보게 됩니다. 대조군의 여성에게는 어떠한 개입도 적용되지 않습니다. 사후 테스트(STAI, VAS)는 제왕절개 후 중재군과 대조군의 여성에게 사용되어 불안과 통증 수준을 결정합니다. 여성의 불안 수준은 수술 후 첫 4시간 동안 평가되며, 통증 수준은 수술 후 2, 4, 6시간 동안 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상 터키어 의사소통 가능 척추마취로 제왕절개 임신 37주 이후 제왕절개 예정 제왕절개 예정

제외 기준:

18세 미만 터키어 의사소통 장애 전신 마취로 제왕절개를 한 경우 시력 및/또는 청력에 문제가 있는 경우 응급 제왕절개를 한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
가상현실응용그룹
중재 그룹의 여성은 제왕절개 전에 사전 테스트(STAI)를 받게 됩니다. 그런 다음 가상 현실 안경을 통해 최대 20분 동안 편안한 영상(자연의 소리와 함께 자연 풍경을 담은 영상)을 시청하게 됩니다. 제왕절개 후 여성의 불안 수준(STAI)은 수술 후 첫 4시간 이내에 평가됩니다. 통증 수준(VAS)은 수술 후 2, 4, 6시간에 평가됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
개입 없이 통제 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안 수준
기간: 수술 전
수술 전 불안 수준은 STAI로 측정됩니다.
수술 전
수술 후 불안 수준
기간: 수술 후 첫 4시간 이내
제왕절개 후 불안 수준은 처음 4시간 이내에 STAI로 측정됩니다.
수술 후 첫 4시간 이내
수술후 통증레벨-1
기간: 수술 후 2시간
제왕절개 후 2시간째 통증 정도를 VAS로 측정한다.
수술 후 2시간
수술후 통증레벨-2
기간: 수술 후 4시간
제왕절개 후 4시간째 통증 정도를 VAS로 측정한다.
수술 후 4시간
수술 후 통증 레벨-3
기간: 수술 후 6시간
제왕절개 후 6시간째 통증 정도를 VAS로 측정한다.
수술 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: ELİF KETEN EDİS, Amasya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 현실에 대한 임상 시험

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