- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06232057
Utilizzo di occhiali per realtà virtuale per il dolore e l'ansia dopo il taglio cesareo
L'effetto dell'uso preoperatorio degli occhiali per realtà virtuale sul dolore e sull'ansia postoperatori nelle donne che hanno subito un taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ELİF KETEN EDİS
- Numero di telefono: 90 5352928598
- Email: elifketen05@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cansever BEKTAŞ
- Numero di telefono: 90 5458122305
- Email: canseverbektas1@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Tacchino, 05100
- Reclutamento
- Amasya University
-
Contatto:
- Elif KETEN EDİS, PhD
- Numero di telefono: 05352928598
- Email: elifketen05@gmail.com
-
Contatto:
- Cansever BEKTAŞ
- Numero di telefono: 05458122305
- Email: canseverbektas1@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere più di 18 anni Essere in grado di comunicare in turco Avere un taglio cesareo con anestesia spinale Avere un taglio cesareo dopo la 37a settimana di gravidanza Avere un taglio cesareo programmato
Criteri di esclusione:
Avere meno di 18 anni Avere difficoltà a comunicare in turco Avere un taglio cesareo con anestesia generale Avere problemi di vista e/o udito Avere un taglio cesareo d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di applicazioni di realtà virtuale
|
Alle donne nel gruppo di intervento verrà somministrato un pre-test (STAI) prima del cesareo.
Successivamente verrà mostrato loro un video rilassante (video con vedute della natura accompagnate da suoni della natura) attraverso occhiali per realtà virtuale per un massimo di 20 minuti.
Dopo un cesareo, i livelli di ansia delle donne (STAI) verranno valutati entro le prime 4 ore dopo l'intervento.
I livelli di dolore (VAS) saranno valutati dopo l'intervento in 2a, 4a e 6a ora.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo senza alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia preoperatoria
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Il livello di ansia preoperatoria sarà misurato con STAI.
|
Preoperatorio
|
Livello di ansia postoperatoria
Lasso di tempo: Entro le prime 4 ore dopo l'intervento
|
Il livello di ansia dopo il taglio cesareo sarà misurato con STAI entro le prime 4 ore.
|
Entro le prime 4 ore dopo l'intervento
|
Dolore postoperatorio livello 1
Lasso di tempo: 2a ora postoperatoria
|
Il livello di dolore alla 2a ora dopo il taglio cesareo sarà misurato con VAS.
|
2a ora postoperatoria
|
Dolore postoperatorio livello 2
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
|
Il livello di dolore alla 4a ora dopo il taglio cesareo sarà misurato con VAS.
|
4a ora postoperatoria
|
Dolore postoperatorio livello 3
Lasso di tempo: 6a ora postoperatoria
|
Il livello di dolore alla 6a ora dopo il taglio cesareo sarà misurato con VAS.
|
6a ora postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ELİF KETEN EDİS, Amasya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AmasyaÜ-Ketenedis-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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