Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование очков виртуальной реальности при боли и тревоге после кесарева сечения

14 марта 2024 г. обновлено: Amasya University

Влияние предоперационного использования очков виртуальной реальности на послеоперационную боль и тревогу у женщин, перенесших кесарево сечение

Кесарево сечение – одна из самых частых операций, с которой сталкиваются женщины фертильного возраста. Одной из наиболее важных проблем, с которыми сталкиваются женщины после кесарева сечения, является боль. Боль во время кесарева сечения сильнее, чем ожидалось, и контроль боли остается проблемой. Боль после кесарева сечения входит в число лучших хирургических вмешательств, и практически все женщины, перенесшие кесарево сечение, испытывают боль. Кроме того, женщины, перенесшие кесарево сечение, испытывают тревогу по многим причинам, таким как получение анестезии, операция и боль. Тревога негативно влияет на операцию, анестезию и процесс послеоперационного восстановления, усиливая реакцию на стресс. Для облегчения боли и беспокойства во время кесарева сечения можно использовать множество медикаментозных и немедикаментозных методов. Одним из нефармакологических методов, доказавших свою эффективность в лечении боли и тревоги, является применение виртуальной реальности. Приложения виртуальной реальности направлены на устранение неприятных раздражителей и отвлечение внимания путем взаимодействия с различными органами чувств, такими как зрение, слух и осязание. В связи с этим приложения виртуальной реальности могут создать состояние релаксации, уменьшающее беспокойство и боль во время кесарева сечения. Основная цель этого проекта — изучить влияние предоперационного использования очков виртуальной реальности перед кесаревым сечением на послеоперационную боль и уровень тревоги. В этом направлении Женщинам перед кесаревым сечением будет показано расслабляющее видео в сопровождении очков виртуальной реальности. Будут оценены предоперационные и послеоперационные уровни тревоги, а также уровни послеоперационной боли у женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Кесарево сечение – серьезная хирургическая операция, широко выполняемая во всем мире. В отличие от тех, кто рожал естественным путем, женщины, перенесшие кесарево сечение, испытывают проблемы послеоперационного и послеродового периода одновременно. Одной из наиболее важных проблем, с которыми сталкиваются женщины после кесарева сечения, является боль. Практически все женщины, перенесшие кесарево сечение, испытывают боли разной степени – от умеренной до сильной. С другой стороны, большинство женщин, перенесших кесарево сечение, испытывают стресс и беспокойство из-за хирургического процесса. Тревога и боль, возникающие во время кесарева сечения, влияют на мать физиологически и психологически, отрицательно влияя на процесс заживления. Поэтому важно определить меры вмешательства, которые уменьшат боль и беспокойство у женщин, перенесших кесарево сечение. Целью данного исследования является изучение влияния предоперационного использования очков виртуальной реальности на послеоперационную боль и тревогу у женщин, перенесших кесарево сечение. Это исследование имеет рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн. Исследование будет проводиться с участием женщин, перенесших кесарево сечение в клинике гинекологии и акушерства Университета Амасья Учебно-исследовательской больницы имени Сабунджоглу Шерефеддина. При анализе мощности, проведенном в G-Power 3.1.9 В рамках программы исследования было установлено, что в каждую группу должно быть включено не менее 35 участников с достоверностью 95% (1-α), мощностью теста 95% (1-β) и величиной эффекта d = 0,8. В выборку исследования войдут 70 женщин: 35 из группы вмешательства и 35 из контрольной группы. Женщины, которым предстоит кесарево сечение, будут распределены в экспериментальную и контрольную группы методом простой рандомизации. Для сбора данных исследования будут использоваться вступительная информационная форма, опросник тревожности Спилбергера (STAI) и визуально-аналоговая шкала (VAS). В ходе исследования уровни тревожности женщин в интервенционной и контрольной группах будут определяться с помощью предварительного теста (Вводная информационная форма, STAI). Затем женщинам из интервенционной группы будет показано расслабляющее видео (видео с видом на природу, сопровождаемое звуками природы) через предоперационные очки виртуальной реальности. Никакое вмешательство не будет применяться к женщинам в контрольной группе. Пост-тест (STAI, VAS) будет использоваться у женщин в экспериментальной и контрольной группах после кесарева сечения для определения уровня их тревоги и боли. Уровни тревожности женщин будут оцениваться в первые 4 часа после операции, а уровень боли – через 2, 4 и 6 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ELİF KETEN EDİS
  • Номер телефона: 90 5352928598
  • Электронная почта: elifketen05@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cansever BEKTAŞ
  • Номер телефона: 90 5458122305
  • Электронная почта: canseverbektas1@gmail.com

Места учебы

      • Amasya, Турция, 05100
        • Рекрутинг
        • Amasya University
        • Контакт:
          • Elif KETEN EDİS, PhD
          • Номер телефона: 05352928598
          • Электронная почта: elifketen05@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Быть старше 18 лет. Уметь общаться на турецком языке. Проводить кесарево сечение со спинальной анестезией. Проводить кесарево сечение после 37-й недели беременности. Проводить плановое кесарево сечение.

Критерий исключения:

Быть моложе 18 лет. Не иметь возможности общаться на турецком языке. иметь кесарево сечение под общим наркозом. иметь проблемы со зрением и/или слухом. иметь экстренное кесарево сечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа приложений виртуальной реальности
Женщины в группе вмешательства перед кесаревым сечением пройдут предварительный тест (STAI). Затем им будет показано расслабляющее видео (видео с видами природы и звуками природы) через очки виртуальной реальности продолжительностью не более 20 минут. После кесарева сечения уровень тревожности женщины (STAI) будет оцениваться в течение первых 4 часов после операции. Уровни боли (ВАШ) будут оцениваться после операции через 2, 4 и 6 часов.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа без какого-либо вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень предоперационной тревоги
Временное ограничение: Предоперационный
Предоперационный уровень тревоги будет измеряться с помощью STAI.
Предоперационный
Уровень послеоперационной тревоги
Временное ограничение: В течение первых 4 часов после операции
Уровень тревоги после кесарева сечения будет измеряться с помощью STAI в течение первых 4 часов.
В течение первых 4 часов после операции
Послеоперационная боль уровень-1
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й час
Уровень боли на втором часу после кесарева сечения будет измеряться с помощью ВАШ.
Послеоперационный 2-й час
Послеоперационная боль уровень-2
Временное ограничение: Послеоперационный 4-й час
Уровень боли на 4-м часу после кесарева сечения будет измеряться с помощью ВАШ.
Послеоперационный 4-й час
Уровень послеоперационной боли-3
Временное ограничение: Послеоперационный 6-й час
Уровень боли на 6-м часу после кесарева сечения будет измеряться с помощью ВАШ.
Послеоперационный 6-й час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: ELİF KETEN EDİS, Amasya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Подписаться