- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06232057
Использование очков виртуальной реальности при боли и тревоге после кесарева сечения
Влияние предоперационного использования очков виртуальной реальности на послеоперационную боль и тревогу у женщин, перенесших кесарево сечение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ELİF KETEN EDİS
- Номер телефона: 90 5352928598
- Электронная почта: elifketen05@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cansever BEKTAŞ
- Номер телефона: 90 5458122305
- Электронная почта: canseverbektas1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция, 05100
- Рекрутинг
- Amasya University
-
Контакт:
- Elif KETEN EDİS, PhD
- Номер телефона: 05352928598
- Электронная почта: elifketen05@gmail.com
-
Контакт:
- Cansever BEKTAŞ
- Номер телефона: 05458122305
- Электронная почта: canseverbektas1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Быть старше 18 лет. Уметь общаться на турецком языке. Проводить кесарево сечение со спинальной анестезией. Проводить кесарево сечение после 37-й недели беременности. Проводить плановое кесарево сечение.
Критерий исключения:
Быть моложе 18 лет. Не иметь возможности общаться на турецком языке. иметь кесарево сечение под общим наркозом. иметь проблемы со зрением и/или слухом. иметь экстренное кесарево сечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа приложений виртуальной реальности
|
Женщины в группе вмешательства перед кесаревым сечением пройдут предварительный тест (STAI).
Затем им будет показано расслабляющее видео (видео с видами природы и звуками природы) через очки виртуальной реальности продолжительностью не более 20 минут.
После кесарева сечения уровень тревожности женщины (STAI) будет оцениваться в течение первых 4 часов после операции.
Уровни боли (ВАШ) будут оцениваться после операции через 2, 4 и 6 часов.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа без какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень предоперационной тревоги
Временное ограничение: Предоперационный
|
Предоперационный уровень тревоги будет измеряться с помощью STAI.
|
Предоперационный
|
Уровень послеоперационной тревоги
Временное ограничение: В течение первых 4 часов после операции
|
Уровень тревоги после кесарева сечения будет измеряться с помощью STAI в течение первых 4 часов.
|
В течение первых 4 часов после операции
|
Послеоперационная боль уровень-1
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й час
|
Уровень боли на втором часу после кесарева сечения будет измеряться с помощью ВАШ.
|
Послеоперационный 2-й час
|
Послеоперационная боль уровень-2
Временное ограничение: Послеоперационный 4-й час
|
Уровень боли на 4-м часу после кесарева сечения будет измеряться с помощью ВАШ.
|
Послеоперационный 4-й час
|
Уровень послеоперационной боли-3
Временное ограничение: Послеоперационный 6-й час
|
Уровень боли на 6-м часу после кесарева сечения будет измеряться с помощью ВАШ.
|
Послеоперационный 6-й час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ELİF KETEN EDİS, Amasya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AmasyaÜ-Ketenedis-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство