패혈증에서 결정질을 이용한 정밀 소생술 (PRECISE)
패혈증에서 결정질을 이용한 정밀 소생술(PRECISE)
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 활력 궤적 알고리즘은 Emory Healthcare 병원 전체의 응급실(ED)에 입원한 모든 성인 환자에 대해 실행됩니다. 감염이 의심되는 기준을 충족하면 환자가 등록되고 무작위 배정 대상이 됩니다. 감염 의심은 응급실에서 혈액 배양을 지시하는 것으로 광범위하게 정의됩니다. 알고리즘에 의해 그룹 D로 분류된 등록 환자는 전자 건강 기록 내에서 일반 진료 또는 중재 부문으로 무작위 배정됩니다. 중재 부문에서 의사가 그룹 D로 분류된 환자에게 생리식염수를 주문하면 균형 잡힌 결정질(예: 젖산염 링거 또는 플라즈마-라이트 용액)로 주문을 변경하라는 EHR 경고가 표시됩니다. 경고는 예비 데이터가 이 환자의 균형 잡힌 결정질이 사망률에 도움이 된다는 것을 시사하고 임상의에게 생리식염수 사용에 대한 강력한 임상 적응증이 있는지 물어볼 것임을 발표할 것입니다.
조기 결정질 소생술 선택이 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 중재는 응급실에서 가능한 한 입원 초기에 시작하도록 의도되었습니다. 무작위 배정된 환자가 이후 응급실에서 퇴원하거나 일반 내과 병동에 입원하는 경우 해당 환자는 1차 분석에 포함되지 않으며 중재가 계속되지 않습니다. 응급실에서 중환자실로 입원한 환자에 한해 중재가 계속될 예정이다.
ICU에 입원한 중재군 환자의 경우 ICU 퇴원, 사망 또는 ICU 입원 최대 30일 동안 일반 식염수를 주문할 때마다 경고가 발생합니다. 임상의가 연구 환자에게 생리식염수를 주문할 때 경고를 받으면 중재는 반드시 맹검 해제되어야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sivasubramanium Bhavani, MD
- 전화번호: 404-712-2970
- 이메일: sivasubramanium.bhavani@emory.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Midtown Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Healthcare System
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
Lithonia, Georgia, 미국, 30058
- Emory Hillandale Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급실에서 혈액배양 명령을 받고 응급실에 내원한 모든 성인 환자로서 그룹 D로 분류됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EHR 경고
알고리즘에 의해 그룹 D로 분류된 등록된 환자는 전자 건강 기록 내에서 중재 부문에 무작위로 배정됩니다.
|
이 연구는 전자 건강 기록(EHR) 내에 구현된 알고리즘을 사용합니다. 이 알고리즘은 "그룹 D"로 알려진 패혈증 아표현형에 속하는 환자를 식별합니다. 이 환자의 공개된 데이터는 일반 식염수에 비해 균형잡힌 결정질의 사망률 이점을 보여줍니다. 중재는 의사가 중재에 무작위로 배정된 그룹 D 환자에게 일반 식염수를 주문할 때 EHR 경고입니다. 중재 부문에서 의사가 그룹 D로 분류된 환자에게 생리식염수를 주문하면 균형 잡힌 결정질(예: 젖산염 링거 또는 플라즈마-라이트 용액)로 주문을 변경하라는 EHR 경고가 표시됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
알고리즘에 의해 그룹 D로 분류된 등록된 환자는 전자 건강 기록 내에서 일반 진료에 무작위로 배정됩니다.
|
알고리즘에 의해 그룹 D로 분류된 등록된 환자는 전자 건강 기록 내에서 일반 진료에 무작위로 배정됩니다.
일반적인 치료 부문에서 의사는 알고리즘으로부터 피드백을 받지 않으며 환자의 그룹 분류나 권장되는 수액 유형을 알지 못합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 사망률
기간: 30 일
|
30일 사망률
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실(ICU) 사망률
기간: ICU 체류 기간은 최대 30일입니다.
|
중환자실 사망률
|
ICU 체류 기간은 최대 30일입니다.
|
|
병원 내 사망률
기간: 입원기간, 최대 30일
|
병원 내 사망률.
|
입원기간, 최대 30일
|
|
혈관 활성 약물의 사용
기간: 입원기간 최대 30일
|
병원 입원 중 혈관 활성 약물이 필요한 환자의 비율.
|
입원기간 최대 30일
|
|
새로운 신대체요법(RRT)
기간: 입원기간 최대 30일
|
병원 입원 중 RRT가 필요한 환자 비율
|
입원기간 최대 30일
|
|
기계적 환기
기간: 입원기간 최대 30일
|
병원 입원 중 기계적 환기가 필요한 환자의 비율.
|
입원기간 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알고리즘 경보 - 결정질에 대한 임상 시험
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronic종료됨
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한