Tarkkuuselvytys kristalloideilla sepsiksessä (PRECISE)
Tarkkuuselvytys kristalloideilla sepsiksessä (TARKKA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa vitals-rata-algoritmi suoritetaan kaikilla Emory Healthcare -sairaaloiden ensiapuosastolla (ED) saapuvilla aikuisilla potilailla. Potilaat otetaan mukaan satunnaistukseen, kun he täyttävät infektioepäilyn kriteerit. Tartuntaepäily määritellään laajasti veriviljelmien tilaamiseksi päivystysosastolla. Ilmoittaneet potilaat, jotka on luokiteltu algoritmin mukaan ryhmään D, satunnaistetaan sähköisessä sairauskertomuksessa joko tavalliseen hoitoon tai interventioryhmään. Jos lääkäri tilaa normaalia suolaliuosta ryhmään D kuuluvalle potilaalle, interventiohaarassa annetaan EHR-hälytys, joka muuttaa järjestyksen tasapainotetuiksi kristalloideiksi (eli Ringer-laktaatti- tai plasma-lyte-liuos). Hälytys ilmoittaa, että alustavat tiedot viittaavat siihen, että tämän potilaan tasapainoiset kristalloidit parantavat kuolleisuutta, ja kysyy lääkäriltä, onko olemassa vahvaa kliinistä syytä käyttää normaalia suolaliuosta.
Interventio on tarkoitus aloittaa mahdollisimman aikaisessa sairaalahoidon päivystysosastolla, sillä varhaiset kristalloidielvytysvalinnat voivat vaikuttaa lopputulokseen. Jos satunnaistettu potilas myöhemmin kotiutetaan päivystysosastolta tai otetaan yleislääketieteen osastolle, potilasta ei oteta mukaan primaarianalyysiin eikä interventiota jatketa. Interventiota jatketaan vain päivystysosastolta teho-osastolle saapuville potilaille.
Interventioosaston potilaille, jotka on otettu teho-osastolle, hälytys laukeaa aina, kun normaalia suolaliuosta tilataan tehoosaston kotiuttamiseen, kuolemaan tai jopa 30 päivän tehoosaston sairaalahoitoon asti. Interventio on välttämättä sokeamaton, kun kliinikko saa hälytyksen tilattaessa normaalia suolaliuosta tutkimuspotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Midtown Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Healthcare System
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
Lithonia, Georgia, Yhdysvallat, 30058
- Emory Hillandale Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki päivystykseen saapuvat aikuiset potilaat, joilla on veriviljelytilaus päivystyspoliklinikalla ja jotka luokitellaan ryhmään D
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EHR-hälytys
Ilmoittaneet potilaat, jotka on luokiteltu algoritmin mukaan ryhmään D, satunnaistetaan sähköisessä sairauskertomuksessa interventioryhmään.
|
Tutkimuksessa käytetään sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) toteutettua algoritmia. Tämä algoritmi tunnistaa potilaat, jotka kuuluvat sepsiksen alafenotyyppiin, joka tunnetaan nimellä "ryhmä D", ja joiden osalta julkaistut tiedot ovat osoittaneet, että tasapainoiset kristalloidit parantavat kuolleisuutta normaaliin suolaliuokseen verrattuna. Interventio on EHR-hälytys, kun lääkärit tilaavat normaalia suolaliuosta ryhmän D potilaille, jotka on satunnaistettu interventioon. Jos kliinikko tilaa normaalia suolaliuosta ryhmään D kuuluvalle potilaalle, interventiohaarassa annetaan EHR-hälytys, joka muuttaa järjestyksen tasapainotetuiksi kristalloideiksi (eli Ringer-laktaatti- tai plasma-lyte-liuos).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Ilmoittaneet potilaat, jotka on luokiteltu algoritmin mukaan ryhmään D, satunnaistetaan sähköisessä sairauskertomuksessa normaaliin hoitoon.
|
Ilmoittaneet potilaat, jotka on luokiteltu algoritmin mukaan ryhmään D, satunnaistetaan sähköisessä sairauskertomuksessa tavalliseen hoitoon.
Tavallisessa hoitoryhmässä kliinikot eivät saa palautetta algoritmista, eivätkä he tiedä potilaansa ryhmäluokitusta tai suositeltua nestetyyppiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmenkymmenen päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kolmenkymmenen päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, enintään 30 päivää
|
Sairaalakuolleisuusaste.
|
Sairaalahoidon kesto, enintään 30 päivää
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat vasoaktiivisia lääkkeitä sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
|
Uusi munuaiskorvaushoito (RRT)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
Sairaalahoidon aikana tarvitsevien potilaiden osuus (RRT).
|
Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
ICU-pääsyprosentti
|
Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
|
EHR -hälytysten noudattaminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto jopa 30 päivää
|
EHR -hälytysten noudattaminen mitataan kliinisen laskimonsisäisen nesteen tilauskuvion muutosten lukumäärällä EHR -hälytyksen jälkeen.
|
Sairaalahoidon kesto jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006795
- 2025P010771 (Muu tunniste: Emory Insight Humans IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .