Precíziós újraélesztés kristályokkal szepszisben (PRECISE)
Precíziós újraélesztés kristályokkal szepszisben (PRECISE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a vitals trajektória algoritmus futni fog az Emory Healthcare kórházaiban a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező összes felnőtt betegen. A betegek felvételre kerülnek és jogosultak a véletlen besorolásra, ha megfelelnek a fertőzés gyanújának. A fertőzés gyanúja tág értelemben a sürgősségi osztályon végzett vértenyészet rendelése. Az algoritmus szerint a D csoportba besorolt betegeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson belül véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátásba vagy a beavatkozási ágba. A beavatkozási karon, ha az orvos normál sóoldatot rendel egy D csoportba sorolt betegnek, EHR-riasztás érkezik, hogy a sorrendet kiegyensúlyozott krisztalloidokra (azaz Ringer-laktált vagy Plasma-Lyte oldatra) módosítsa. A riasztás bejelenti, hogy az előzetes adatok azt sugallják, hogy a kiegyensúlyozott krisztalloidok mortalitási előnyt jelentenek ennél a betegnél, és megkérdezi a klinikust, hogy van-e erős klinikai indikáció a normál sóoldat használatára.
A beavatkozást a sürgősségi osztályon a kórházi kezelés lehető legkorábbi szakaszában kívánják elkezdeni, mivel a korai krisztalloid újraélesztési döntések hatással lehetnek az eredményekre. Ha a véletlen besorolású beteget ezt követően elbocsátják a sürgősségi osztályról vagy az általános orvosi osztályokra helyezik, a beteg nem kerül be az elsődleges elemzésbe, és a beavatkozás nem folytatódik. A beavatkozást csak a sürgősségi osztályról az intenzív osztályra felvett betegeknél folytatják.
Az intenzív osztályra felvett, intervenciós karban lévő betegek esetében a riasztás minden alkalommal bekapcsol, amikor normál sóoldatot rendelnek az intenzív osztályon való elbocsátásig, a halálig, vagy akár 30 napig az intenzív osztályon történő kórházi kezelésig. A beavatkozás szükségszerűen nem vak, ha a klinikus figyelmeztetést kap, amikor normál sóoldatot rendel a vizsgálati betegeknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Emory Midtown Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory Healthcare System
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Johns Creek, Georgia, Egyesült Államok, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
Lithonia, Georgia, Egyesült Államok, 30058
- Emory Hillandale Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden sürgősségi osztályon jelentkező felnőtt beteg, aki a sürgősségi osztályon vértenyésztési rendelést kapott, és a D csoportba tartozik.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EHR figyelmeztetés
Az algoritmus szerint a D csoportba besorolt betegeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson belül véletlenszerűen besorolják a beavatkozási csoportba.
|
A tanulmány az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartáson (EHR) belül megvalósított algoritmust használ. Ez az algoritmus azonosítja azokat a betegeket, akik a "D csoport" néven ismert szepszis alfenotípushoz tartoznak, és akiknél a közzétett adatok azt mutatják, hogy a kiegyensúlyozott krisztalloidok a mortalitás szempontjából előnyösebbek a normál sóoldathoz képest. A beavatkozás egy EHR-riasztás, amikor a klinikusok normál sóoldatot rendelnek a beavatkozásra randomizált D-csoportú betegeknek. A beavatkozási karon, ha a klinikus normál sóoldatot rendel egy D csoportba sorolt betegnek, EHR-riasztás érkezik, hogy a sorrendet kiegyensúlyozott krisztalloidokra (azaz Lactated Ringer vagy Plasma-Lyte oldatra) módosítsa.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Az algoritmus szerint a D csoportba besorolt betegeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátásba.
|
Az algoritmus szerint a D csoportba besorolt betegeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátásba.
A szokásos ellátási karban a klinikusok nem kapnak visszajelzést az algoritmustól, és nem ismerik betegük csoportbesorolását vagy az ajánlott folyadéktípust.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harmincnapos halandóság
Időkeret: 30 nap
|
Harmincnapos halandóság
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama, legfeljebb 30 nap
|
A kórházi halálozás aránya.
|
A kórházi tartózkodás időtartama, legfeljebb 30 nap
|
|
Vasoaktív gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama legfeljebb 30 nap
|
A kórházi felvétel során vazoaktív gyógyszert igénylő betegek aránya.
|
A kórházi tartózkodás időtartama legfeljebb 30 nap
|
|
Új vesepótló terápia (RRT)
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama legfeljebb 30 nap
|
A kórházi felvétel során RRT-t igénylő betegek aránya
|
A kórházi tartózkodás időtartama legfeljebb 30 nap
|
|
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama legfeljebb 30 nap
|
A kórházi felvétel során gépi lélegeztetést igénylő betegek aránya.
|
A kórházi tartózkodás időtartama legfeljebb 30 nap
|
|
Intenzív osztály (ICU) felvétele
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama legfeljebb 30 nap
|
Az intenzív osztályra való felvétel aránya
|
A kórházi tartózkodás időtartama legfeljebb 30 nap
|
|
EHR riasztási megfelelés
Időkeret: A kórház időtartama legfeljebb 30 napig tart
|
Az EHR riasztási megfelelést az EHR riasztás után a klinikusok intravénás folyadékrendezési mintázatának változásaival mérjük.
|
A kórház időtartama legfeljebb 30 napig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Vérmérgezés
- Fertőzések
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Gondozási színvonal
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006795
- 2025P010771 (Egyéb azonosító: Emory Insight Humans IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .