Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisions genoplivning med krystalloider i sepsis (PRECISE)

18. marts 2026 opdateret af: Siva Bhavani, Emory University

Præcis genoplivning med krystalloider i sepsis (PRÆCIS)

Væsker er en af ​​de mest almindelige behandlinger, der gives til patienter på hospitalet. Væsker er især vigtige ved behandling af patienter med sepsis. Flere kliniske undersøgelser har sammenlignet de to hovedtyper af væsker, der anvendes i sepsis (normalt saltvand og balancerede krystalloider). Disse undersøgelser har dog ikke fundet en klar fordel ved den ene type væske i forhold til den anden. Hvilken væske der skal gives til hvilken patient er et væsentligt spørgsmål på grund af denne interventions allestedsnærværende. Selv en lille forskel i dødelighed kan drastisk ændre standarderne for pleje i betragtning af denne interventions nationale (og verdensomspændende) omfang. Efterforskerne har udviklet en algoritme, der bruger vitale tegn ved sengen (temperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodtryk) til at identificere en gruppe patienter (Gruppe D), som har en betydelig dødelighedsfordel ved afbalancerede krystalloider. Undersøgelsen randomiserer voksne patienter på akutmodtagelser på tværs af 6 Emory-hospitaler, der tilhører gruppe D, til intervention versus sædvanlig pleje. Interventionsarmen indebærer en opfordring til klinikere om at bruge balancerede krystalloider i stedet for normalt saltvand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vitale banealgoritmen køre på alle voksne patienter, der præsenterer på akutafdelingen (ED) på tværs af Emory Healthcare-hospitalerne. Patienter vil blive indskrevet og berettiget til randomisering, når de opfylder mistanke om infektionskriterier. Mistanke om infektion defineres bredt som bestilling af blodkulturer på akutmodtagelsen. Tilmeldte patienter, som er klassificeret til gruppe D ved hjælp af algoritmen, vil blive randomiseret i den elektroniske patientjournal til enten sædvanlig behandling eller interventionsarmen. I interventionsarmen, hvis en læge bestiller normalt saltvand til en patient, der er klassificeret som gruppe D, vil der være en EPJ-advarsel for at ændre rækkefølgen til balancerede krystalloider (dvs. Ringer-laktat- eller Plasma-Lyte-opløsning). Advarslen vil meddele, at foreløbige data tyder på en dødelighedsfordel ved balancerede krystalloider hos denne patient, og vil spørge klinikeren, om der er en stærk klinisk indikation for at bruge normalt saltvand.

Interventionen er beregnet til at starte så tidligt i indlæggelsen som muligt i akutmodtagelsen, da tidlige valg af krystalloid genoplivning kan have effekt på udfaldet. Hvis en randomiseret patient efterfølgende udskrives fra akutmodtagelsen eller indlægges på de almenmedicinske afdelinger, indgår patienten ikke i den primære analyse, og interventionen fortsætter ikke. Indsatsen fortsættes kun for patienter, der er indlagt fra akutafdelingen på intensivafdelingen.

For patienter i interventionsarmen, som er indlagt på intensivafdelingen, vil alarmen udløses, hver gang der bestilles normal saltvand indtil udskrivning, død eller i op til 30 dages indlæggelse på intensivafdeling. Interventionen er nødvendigvis ublindet, når en kliniker modtager en advarsel, når han bestiller normalt saltvand til undersøgelsespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2012

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Midtown Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Healthcare System
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lithonia, Georgia, Forenede Stater, 30058
        • Emory Hillandale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der møder op på skadestuen, med en bloddyrkningsordre på skadestuen, som er klassificeret som gruppe D

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPJ alarm
Tilmeldte patienter, som er klassificeret i gruppe D ved hjælp af algoritmen, vil blive randomiseret i den elektroniske patientjournal til interventionsarmen.
Andet: Algoritmealarm- Krystalloider

Undersøgelsen bruger en algoritme implementeret i den elektroniske sundhedsjournal (EPJ). Denne algoritme identificerer patienter, der tilhører en sepsis-subfænotype kendt som "Gruppe D", i hvem offentliggjorte data har vist en dødelighedsfordel ved balancerede krystalloider sammenlignet med normalt saltvand.

Interventionen er en EPJ-advarsel, når klinikere bestiller normalt saltvand til gruppe D-patienter, der er randomiseret til intervention. I interventionsarmen, hvis en kliniker bestiller normalt saltvand til en patient, der er klassificeret som gruppe D, vil der være en EPJ-advarsel for at ændre rækkefølgen til balancerede krystalloider (dvs. Ringer-laktat- eller Plasma-Lyte-opløsning).

Andre navne:
  • Interventionsgruppe
Aktiv komparator: Standard for pleje
Tilmeldte patienter, som er klassificeret i gruppe D ved hjælp af algoritmen, vil blive randomiseret inden for den elektroniske patientjournal til sædvanlig behandling.
Andet: Standard for pleje
Tilmeldte patienter, der er klassificeret i gruppe D ved hjælp af algoritmen, vil blive randomiseret inden for den elektroniske patientjournal til sædvanlig behandling. I den sædvanlige plejearm vil klinikerne ikke have nogen feedback fra algoritmen og vil ikke kende gruppeklassificeringen af ​​deres patient eller den anbefalede væsketype.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tredive dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Tredive dages dødelighed
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, op til 30 dage
Dødelighed på hospitalet.
Varighed af hospitalsophold, op til 30 dage
Brug af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold op til 30 dage
Andel af patienter, der har behov for vasoaktive lægemidler under hospitalsindlæggelse.
Varighed af hospitalsophold op til 30 dage
Ny nyreudskiftningsterapi (RRT)
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold op til 30 dage
Andel af patienter, der har behov for (RRT) under hospitalsindlæggelse
Varighed af hospitalsophold op til 30 dage
Mekanisk ventilation
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold op til 30 dage
Andel af patienter, der har behov for mekanisk ventilation under hospitalsindlæggelse.
Varighed af hospitalsophold op til 30 dage
Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold op til 30 dage
Indlæggelsesraten på intensivafdelingen
Varighed af hospitalsophold op til 30 dage
EHR Alert Compliance
Tidsramme: Hospitalets varighed op til 30 dage
EHR -alarmoverholdelse måles ved antallet af ændringer i kliniker intravenøs væskebestillingsmønster efter en EHR -alarm.
Hospitalets varighed op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006795
  • 2025P010771 (Anden identifikator: Emory Insight Humans IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i en artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt fra 6 måneder efter offentliggørelse, uden en specificeret slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå målene i et godkendt forslag. Forslag skal rettes til den primære efterforsker. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Algoritmealarm- Krystalloider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner